Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-39:2020 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin - Phần 39: Vắc xin vô hoạt phòng Hội chứng còi cọc do Circovirus gây ra ở lợn

TCVN 8685-39:2020: Quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng hội chứng còi cọc do Circovirus gây ra ở lợn

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-39:2020 được ban hành bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y Trung ương 1, thuộc Cục Thú y, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, và đã được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định vào ngày công bố. Tiêu chuẩn này quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng hội chứng còi cọc do Circovirus serotype 2 (PCV2) gây ra ở lợn.

Văn bản này nêu rõ các phần của Bộ TCVN 8685 liên quan đến quy trình kiểm nghiệm vắc xin, cụ thể có 39 phần đã được ban hành từ năm 2011 đến năm 2020. Đối với phần 39, tiêu chuẩn cung cấp quy trình chi tiết về việc kiểm tra các chỉ tiêu cảm quan, độ thuần khiết, vô hoạt, an toàn và hiệu lực của vắc xin PCV2.

Các phương pháp kiểm tra được tiến hành trên lợn khỏe mạnh từ 3 đến 4 tuần tuổi, không có kháng thể PCV2 để đảm bảo tính chính xác. Thiết bị và dụng cụ cần thiết bao gồm tủ âm giữ nhiệt độ -20 °C, máy ly tâm, và tủ ấm CO2 duy trì nhiệt độ 37 °C, cùng các dụng cụ phòng thí nghiệm thông thường khác.

Quy trình kiểm nghiệm được chia thành các bước cụ thể: kiểm tra cảm quan vắc xin nhằm xác định độ đồng đều của hỗn dịch; kiểm tra độ thuần khiết qua các phương pháp theo TCVN 8684:2011; kiểm tra vô hoạt bởi việc xác định không có bệnh tích tế bào sau khi gây nhiễm kháng nguyên PCV2; kiểm tra an toàn bằng việc tiêm vắc xin vào lợn và theo dõi trong 21 ngày; và kiểm tra hiệu lực vắc xin với số lượng 8 lợn được chia thành 2 nhóm, trong đó nhóm 1 được tiêm vắc xin và nhóm 2 làm đối chứng.

Kết quả kiểm tra được coi là đạt yêu cầu khi vắc xin đáp ứng các tiêu chuẩn về cảm quan, độ thuần khiết, vô hoạt, an toàn và hiệu lực. Đặc biệt, hiệu lực của vắc xin được đánh giá dựa vào tỷ lệ huyết thanh, trong đó ít nhất 80% mẫu của nhóm lợn tiêm vắc xin phải có kết quả dương tính, trong khi 100% mẫu của nhóm đối chứng phải âm tính.

TCVN 8685-39:2020 tạo điều kiện thuận lợi cho việc đánh giá chất lượng vắc xin PCV2, hướng tới việc đảm bảo sức khỏe cho đàn lợn và nâng cao hiệu quả sản xuất trong ngành chăn nuôi.