Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-16:2017 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin-Phần 16: Vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm teo mũi truyền nhiễm ở lợn

TCVN 8685-16:2017: Quy trình Kiểm nghiệm Vắc xin Vô hoạt cho Lợn

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-16:2017 được ban hành ngày 28/12/2017 và có hiệu lực thi hành nhằm quy định quy trình kiểm nghiệm đối với vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm teo mũi truyền nhiễm ở lợn, được sản xuất từ chủng vi khuẩn Bordetella bronchiseptica. TCVN này thuộc tập hợp bộ tiêu chuẩn TCVN 8685, trong đó bao gồm tổng cộng 19 phần, mỗi phần quy định riêng từng loại vắc xin khác nhau dành cho vật nuôi.

Quy trình kiểm nghiệm nêu rõ về phạm vi áp dụng và tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc kiểm tra, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ đúng các tiêu chuẩn để bảo đảm chất lượng và an toàn của vắc xin. Đặc biệt, công đoạn kiểm tra được thực hiện bằng các phương pháp phân tích trong phòng thí nghiệm và thử nghiệm trên động vật thí nghiệm, cụ thể yêu cầu sử dụng ít nhất 10 con lợn từ 3 đến 4 tuần tuổi, cùng các động vật khác như chuột lang và thỏ.

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm gồm: kiểm tra cảm quan và độ vô trùng, nhằm đảm bảo sản phẩm không có tạp nhiễm vi khuẩn hay nấm mốc. Khi tiến hành kiểm tra tính an toàn, vắc xin sẽ được tiêm cho động vật và theo dõi trong khoảng thời gian từ 10 đến 14 ngày để đánh giá tình trạng sức khỏe của chúng.

Đối với kiểm tra hiệu lực, quy định yêu cầu thực hiện theo ba phương pháp, trong đó có phương pháp tiêm vắc xin cho lợn và thực hiện thử thách với vi khuẩn Bordetella bronchiseptica cường độc. Kết quả kiểm nghiệm thành công sẽ xác định vắc xin đạt yêu cầu nếu số lượng lợn không xuất hiện triệu chứng bệnh và tình trạng khỏe mạnh.

Quy trình còn nêu rõ hai phương pháp đánh giá hiệu giá kháng thể, bao gồm phản ứng ELISA và phản ứng ngưng kết chậm. Theo đó, vắc xin được coi là đạt tiêu chuẩn khi ít nhất 75% mẫu huyết thanh đạt giá trị dương tính hoặc hiệu giá kháng thể đạt yêu cầu.

TCVN 8685-16:2017 không chỉ đảm bảo an toàn cho động vật nuôi mà còn gián tiếp bảo vệ sức khỏe cộng đồng, góp phần vào sự phát triển bền vững của ngành chăn nuôi. Những quy định này có ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm vắc xin, đồng thời yêu cầu sự tuân thủ nghiêm ngặt từ các cơ sở sản xuất vắc xin nhằm đem lại sản phẩm an toàn hơn cho vật nuôi và hạn chế dịch bệnh trong ngành chăn nuôi lợn.