Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-24:2018 Kiểm nghiệm vắc xin - Phòng bệnh Salmonella typhimurium ở gà

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-24:2018 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh Salmonella typhimurium ở gà

Ngày 06/09/2018, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đã ban hành Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-24:2018 về quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh Salmonella typhimurium ở gà. Tiêu chuẩn này có hiệu lực ngay từ ngày ban hành.

Tiêu chuẩn này quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt được sản xuất từ chủng vi khuẩn Salmonella typhimurium, nhằm kiểm tra các chỉ tiêu an toàn và hiệu lực của vắc xin đối với gà.

Phạm vi áp dụng
Tiêu chuẩn này áp dụng cho quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh thương hàn ở gà, sử dụng để đánh giá chất lượng của vắc xin trong sản xuất và sử dụng.

Nguyên tắc kiểm nghiệm vắc xin
Vắc xin được kiểm tra các chỉ tiêu cảm quan và độ vô trùng qua các phương pháp phân tích trong phòng thử nghiệm. Chỉ tiêu an toàn và hiệu lực của vắc xin sẽ được đánh giá trên động vật thí nghiệm.

Động vật thí nghiệm sử dụng
Đối với quá trình kiểm nghiệm, các động vật thí nghiệm bao gồm gà từ 5 đến 6 tuần tuổi, chuột nhắt trắng và thỏ, đều phải khỏe mạnh và không có kháng thể chống lại Salmonella typhimurium.

Tiến hành kiểm nghiệm
Quá trình kiểm nghiệm được tiến hành theo từng bước cụ thể:

1. Kiểm tra cảm quan: Đánh giá bằng mắt thường để xác định vắc xin có đồng nhất không.
2. Kiểm tra vô trùng: Thực hiện các phương pháp xác định sự hiện diện của vi khuẩn và nấm mốc theo tiêu chuẩn quy định.
3. Kiểm tra an toàn: Sử dụng một trong hai phương pháp: Tiêm cho gà hoặc chuột nhắt. Vắc xin được coi là an toàn nếu tất cả động vật thí nghiệm sống khỏe mạnh sau 10 ngày theo dõi mà không có triệu chứng bất thường.
4. Kiểm tra hiệu lực: Có ba phương pháp kiểm tra hiệu lực:

• Phương pháp công cường độc trên gà: Gà được chia thành hai nhóm, sau đó thử thách bằng vi khuẩn Salmonella typhimurium.
• Phương pháp công cường độc trên chuột nhắt trắng: Tương tự như gà, chuột cũng được thử thách bằng vi khuẩn.
• Phương pháp huyết thanh học: Đánh giá kháng thể bằng phản ứng ELISA hoặc phản ứng ngưng kết chậm với huyết thanh của gà sau khi tiêm vắc xin.

Kết luận kiểm nghiệm
Vắc xin được coi là đạt tiêu chuẩn kiểm nghiệm khi đáp ứng đủ các chỉ tiêu kiểm tra cảm quan, kiểm tra vô trùng, kiểm tra tính an toàn và kiểm tra hiệu lực.

Phụ lục A của tiêu chuẩn này cung cấp chi tiết về các quy định và phương pháp thực hiện các bước kiểm tra hiệu lực kháng thể.