English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 0998/QĐ-UBND Đắk Lắk 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính mới lĩnh vực Dược phẩm
Ngày cập nhật: Thứ Tư, 20/08/2025 15:23 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Ủy ban nhân dân tỉnh Đắk Lắk |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 0998/QĐ-UBND | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thiên Văn |
| Trích yếu: | Về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành, sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
20/08/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 0998/QĐ-UBND
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Quyết định 0998/QĐ-UBND PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Phụ lục
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH, SỬA ĐỔI, BỔ SUNG TRONG LĨNH VỰC
DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
(Kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày /8/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh)
1. Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành
STT
Tên thủ tục hành chính
Thời hạn
giải quyết
Địa điểm
thực hiện
Phí, lệ phí
(nếu có)
Căn cứ pháp lý
1
Thẩm định điều kiện về cơ
sở vật chất, kỹ thuật, nhân
sự và đánh giá đáp ứng thực
hành tốt đối với cơ sở có
hoạt động phân phối thuốc,
nguyên liệu làm thuốc
không vì mục đích thương
mại (trường hợp cơ sở có đề
nghị); Đánh giá định kỳ;
Kiểm soát thay đổi về điều
kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật,
nhân sự đối với cơ sở bán
buôn thuốc, nguyên liệu làm
thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc
(Mã TTHC: 1.014203)
Trường hợp A: Đánh giá lần
đầu đối với cơ sở có hoạt động
phân phối thuốc, nguyên liệu
làm thuốc không vì mục đích
thương mại
Thời hạn giải quyết tùy thuộc
mức độ đáp ứng của cơ sở:
- Nếu đáp ứng mức độ 1: 10 ngày;
- Nếu đáp ứng mức độ 2:
+ 05 ngày cho cơ quan tiếp nhận
ban hành văn bản yêu cầu khắc
phục;
+ Cơ sở khắc phục và gửi báo cáo
khắc phục: Trong thời hạn 06
tháng, kể từ ngày Cơ quan tiếp
nhận gửi Báo cáo đánh giá có nội
dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ
sở bảo quản phải nộp hồ sơ sửa
đổi, bổ sung. Sau thời hạn trên, cơ
sở bảo quản không sửa đổi, bổ
Trung tâm
Phục vụ hành
chính công
tỉnh
Với cơ sở phân phối
(có đánh giá thực tế
tại cơ sở): 4.000.000
đồng.
- Với cơ sở bán lẻ
tại các địa bàn có
điều kiện kinh tế -
xã hội khó khăn và
đặc biệt khó khăn
theo quy định tại
Nghị định số
31/2021/NĐ-CP
ngày 26/3/ 2021 của
Chính phủ quy định
chi tiết và hướng
dẫn thi hành một số
điều của Luật Đầu
tư (có đánh giá thực
tế tại cơ sở):
500.000 đồng
1. Luật dược số
105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2. Luật số
44/2024/QH15
ngày 21/11/2024
sửa đổi, bổ sung
một số điều của
Luật Dược.
3. Nghị định số
163/2025/NĐ-CP
ngày 29/6/2025
của Chính phủ quy
định chi tiết một số
điều và biện pháp
để tổ chức, hướng
dẫn thi hành Luật
Dược.
4. Thông tư số
41/2023/TT-BTC
ngày 12/06/2023
2
STT
Tên thủ tục hành chính
Thời hạn
giải quyết
Địa điểm
thực hiện
Phí, lệ phí
(nếu có)
Căn cứ pháp lý
sung hoặc sau 12 tháng, kể từ
ngày nộp hồ sơ đề nghị lần đầu
mà hồ sơ sửa đổi, bổ sung không
đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đề nghị
đã nộp không còn giá trị.
+ 20 ngày cho cơ quan tiếp nhận
đánh giá báo cáo khắc phục, van
hành văn bản xử lý kết quả.
- Nếu đáp ứng mức độ 3: 05 ngày
ra văn bản thông báo.
Trường hợp B: Đánh giá định
kỳ đối với cơ sở phân phối
thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ
sở bán lẻ thuốc
Thời hạn giải quyết tùy thuộc
mức độ đáp ứng của cơ sở tại biên
bản đánh giá GDP/GPP:
- Nếu đáp ứng GDP mức độ 1
hoặc cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng
GPP: 10 ngày;
- Nếu đáp ứng mức GDP độ 2
hoặc cơ sở bán lẻ thuốc phải báo
cáo khắc phục:
+ 05 ngày cho cơ quan tiếp nhận
ban hành văn bản yêu cầu khắc
phục;
+ 45 ngày cho cơ sở khắc phục;
- Đối với cơ sở bán
lẻ tại các địa bàn
còn lại (có đánh giá
thực tế tại cơ sở):
1.000.000 đồng
của Bộ Tài chính
quy định mức thu,
chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng
phí trong lĩnh vực
dược, mỹ phẩm.
5. Thông tư số
03/2018/TT-BYT
ngày 09/02/2018
của Bộ trưởng Bộ
Y tế.
6. Thông tư số
02/2018/TT-BYT
ngày 22/01/2018
của Bộ trưởng Bộ
Y tế.
7. Thông tư số
11/2025/TT-BYT
ngày 16/5/2025
của Bộ trưởng Bộ
Y tế.
3
STT
Tên thủ tục hành chính
Thời hạn
giải quyết
Địa điểm
thực hiện
Phí, lệ phí
(nếu có)
Căn cứ pháp lý
+ 20 ngày cho cơ quan tiếp nhận
đánh giá báo cáo khắc phục.
Trường hợp việc khắc phục chưa
đạt, gia hạn thêm 45 ngày cho cơ
sở tiếp tục khắc phục.
- Nếu đáp ứng GDP mức độ 3
hoặc cơ sở bán lẻ thuốc chưa đáp
ứng GPP: 05 ngày ban hành ban
hành văn bản thông báo về việc
không đáp ứng GPP/GDP.
Trường hợp C: Kiểm soát thay
đổi đối với cơ sở phân phối
thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ
sở bán lẻ thuốc
Thời hạn giải quyết tùy thuộc
mức độ đáp ứng của cơ sở:
- Nếu cơ sở không phải khắc
phục: 10 ngày;
- Nếu cơ sở phải khắc phục:
+ 10 ngày cho cơ quan tiếp nhận
ban hành văn bản yêu cầu khắc
phục;
+ 45 ngày cho cơ sở khắc phục;
+ 10 ngày cho cơ quan tiếp nhận
đánh giá báo cáo khắc phục và
ban hành văn bản về xử lý kết quả
4
2. Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung
STT
Tên thủ tục hành chính
Thời hạn
giải quyết
Địa điểm
thực hiện
Phí, lệ phí
(nếu có)
Căn cứ pháp lý
1
Cấp Chứng chỉ hành nghề dược
(bao gồm cả trường hợp cấp
Chứng chỉ hành nghề dược cho
người bị thu hồi Chứng chỉ hành
nghề dược theo quy định tại các
khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
Điều 28 của Luật Dược) theo
hình thức xét hồ sơ
(Mã TTHC: 1.014092)
20 ngày
Trung tâm
Phục vụ
hành chính
công tỉnh
500.000
đồng
1. Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
2. Luật số 44/2024/QH15 ngày 21 tháng
11 năm 2024.
3. Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy
định chi tiết một số điều và biện pháp để
tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;
4. Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày
12/6/2023 của Bộ Tài chính Quy định
mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử
dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
2
Cấp lại Chứng chỉ hành nghề
dược theo hình thức xét hồ sơ
(trường hợp bị hư hỏng hoặc bị
mất)
(Mã TTHC: 1.014100)
10 ngày
Trung tâm
Phục vụ
hành chính
công tỉnh
500.000
đồng
1. Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
2. Luật số 44/2024/QH15 ngày 21 tháng
11 năm 2024.
3. Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy
định chi tiết một số điều và biện pháp để
tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.
4. Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày
12/6/2023 của Bộ Tài chính Quy định
5
Ghi chú: Nội dung sửa đổi, bổ sung trình tự thực hiện, thành phần hồ sơ, phí, lệ phí, thời hạn giải quyết, yêu cầu, điều kiện.
mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử
dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
3
Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ
hành nghề dược theo hình thức
xét hồ sơ
(Mã TTHC: 1.014101)
10 ngày
Trung tâm
Phục vụ
hành chính
công tỉnh
500.000
đồng
1. Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
2. Luật số 44/2024/QH15 ngày 21 tháng
11 năm 2024.
3. Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy
định chi tiết một số điều và biện pháp để
tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.
4. Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày
12/6/2023 của Bộ Tài chính Quy định
mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử
dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
4
Thông báo hoạt động bán lẻ
thuốc lưu động
(Mã TTHC: 1.014102)
03 ngày làm
việc
Trung tâm
Phục vụ
hành chính
công tỉnh
Không
1. Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
2. Luật số 44/2024/QH15 ngày 21 tháng
11 năm 2024.
3. Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy
định chi tiết một số điều và biện pháp để
tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 0998/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Đắk Lắk về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành, sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ