Công văn 7264/QLD-CL 2016 ngừng sử dụng, thu hồi và tiêu hủy vắc xin tOPV

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 7264/QLD-CL DOC (Bản Word)

Công văn 7264/QLD-CL PDF

Công văn 7264/QLD-CL ZIP (Bản Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 7264/QLD-CL

Công văn 7264/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc ngừng sử dụng, thu hồi và tiêu hủy vắc xin tOPV

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	7264/QLD-CL	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:	09/05/2016	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 7264/QLD-CL

Công văn 7264/QLD-CL DOC (Bản Word)

Công văn 7264/QLD-CL PDF

Công văn 7264/QLD-CL ZIP (Bản Word)

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 7264/QLD-CL
V/v: Ngừng sử dụng, thu hồi và tiêu hủy vắc xin tOPV

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 09 tháng 05 năm 2016

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Ban quản lý Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương;
- Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế.

Thực hiện Quyết định số 1358/QĐ-BYT ngày 14/04/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt Kế hoạch bảo vệ thành quả thanh toán bệnh bại liệt giai đoạn 2016-2020, theo đó từ ngày 01/05/2016 sẽ ngừng sử dụng vắc xin tOPV (vắc xin bại liệt uống, loại sống giảm độc lực, có chứa 3 typ virut bại liệt 1, 2 và 3) để thay thế bằng vắc xin bOPV (vắc xin bại liệt uống, loại sống giảm độc, chỉ chứa 2 typ virut bại liệt 1 và 3) và IPV (vắc xin bại liệt tiêm, loại bất hoạt, có chứa 3 typ virut bại liệt 1, 2 và 3), Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Ngừng sản xuất, phân phối, sử dụng vắc xin Bại liệt uống, sống, giảm độc lực có chứa 3 tuýp virut Bại liệt trên toàn quốc kể từ ngày 01/05/2016.

2. Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia:

- Thông báo ngừng việc phân phối, sử dụng vắc xin Bại liệt uống, sống, giảm độc lực (OPV), SĐK: QLVX-H02-0801-14 do Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (POLYVAC) sản xuất trên toàn hệ thống của Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia kể từ ngày 01/05/2016.

- Tổ chức thu hồi triệt để toàn bộ số vắc xin OPV, SĐK: QLVX-H02-0801-14 còn lại tại tất cả các cơ sở tiêm phòng trong hệ thống; bảo quản riêng biệt, đảm bảo an toàn số vắc xin đã thu hồi kể từ ngày 01/05/2016.

- Phối hợp với nhà sản xuất đề xuất phương án tiêu hủy, dự trù kinh phí cho việc tiêu hủy số vắc xin trên, báo cáo về Cục Quản lý Dược, Cục Y tế Dự phòng và Vụ Kế hoạch Tài chính để xem xét theo chức năng.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng vắc xin trên địa bàn ngừng phân phối, sử dụng vắc xin Bại liệt uống, sống, giảm độc lực có chứa 3 tuýp virut Bại liệt (Bao gồm cả vắc xin OPV, SĐK: QLVX-H02-0801-14 do Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (POLYVAC) sản xuất) kể từ ngày 01/05/2016 và giám sát thực hiện việc thu hồi của các đơn vị theo quy định tại Thông tư số 09/2009/TT-BYT của Bộ Y tế về việc hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc.

4. Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (POLYVAC):

- Phối hợp với Chương trình tiêm chủng mở rộng Quốc gia đề xuất biện pháp tiêu hủy vắc xin OPV, SĐK: QLVX-H02-0801-14;

- Tiến hành tiêu hủy số vắc xin thành phẩm OPV, SĐK: QLVX-H02-0801-14 và bán thành phẩm chứa virut Bại liệt tuýp 2 còn tồn kho tại nhà sản xuất.

5. Công văn này thay thế Công văn số 6957/QLD-CL ngày 29/04/2016 do lỗi đánh máy về số đăng ký của vắc xin OPV bị thu hồi nêu trên.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
-Như trên;
- Thứ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c);
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục Y tế dự phòng;
- Văn phòng NRA;
- Lưu VT, CL (HP).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Đỗ Văn Đông

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiển thị:

Văn bản gốc có dấu (PDF)

Văn bản gốc (Word)