Công văn 5198/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 5198/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 5198/QLD-ĐK PDF

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 5198/QLD-ĐK

Công văn 5198/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	5198/QLD-ĐK	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:	09/04/2019	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 5198/QLD-ĐK

Công văn 5198/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 5198/QLD-ĐK PDF

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:5198/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệtđể sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày09tháng 4 năm 2019

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố 02 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164 (02 Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng QLKDD;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (QH).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC 1:

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂSẢN XUẤT THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU - ĐỢT 164
Đính kèm công văn số5198/QLD-ĐK ngày09tháng4năm2019

STT	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Têncơsở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	VD-31777-19	27/02/2024	Metronidazole	BP 2014	Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd	China
2	VD-31781-19	27/02/2024	Ofloxacin	USP 39	Century Pharmaceuticals Ltd	India
3	VD-31782-19	27/02/2024	Ofloxacin	USP 39	Century Pharmaceuticals Ltd	India
4	VD-31790-19	27/02/2024	Progesteron	USP 38	Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,Ltd	China
5	VD-31791-19	27/02/2024	Ciprofloxacin hydroclorid	USP 37	Shangyu Jingxi Pharmaceutical Co.,Ltd	China
6	VD-31613-19	27/02/2024	Ciprofloxacin	USP 38	Hefei TNJ Chemical Industry Co., Ltd.	China
7	VD-31613-19	27/02/2024	Ciprofloxacin	USP 38	Quimica Sintetica, S.A.	Tây ban nha
8	VD-31546-19	27/02/2024	Salbutamol sulphate	BP 2016	Supriya Lifescience Ltd	India
9	VD-31959-19	27/02/2024	Metronidazol	BP 2016	Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd	China
10	VD-31961-19	27/02/2024	Norfloxacin	USP 34	Nakoda Chemicals Ltd.	India
11	VD-31965-19	27/02/2024	Salbutamol Sulphate	BP 2015	Jayco Chemical Industries	India
12	VD3-22-19	20/3/2022	Metronidazole	BP 2016	Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.	China
13	VD3-22-19	20/3/2022	Chloramphenicol	USP 39	Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd	China

Danh mục này bao gồm 13 khoản./.

DANH MỤC 2:

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂSẢN XUẤT THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU - ĐỢT 164
Đính kèm công văn số /QLD-ĐK ngày tháng năm