English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 5198/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 5198/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Huy Hùng |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
09/04/2019 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 5198/QLD-ĐK
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 5198/QLD-ĐK
Công văn 5198/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 5198/QLD-ĐK DOC (Bản Word)
BỘ Y TẾ Số:5198/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày09tháng 4 năm 2019 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố 02 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164 (02 Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC 1:
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂSẢN XUẤT THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU - ĐỢT 164
Đính kèm công văn số5198/QLD-ĐK ngày09tháng4năm2019
STT | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Têncơsở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VD-31777-19 | 27/02/2024 | Metronidazole | BP 2014 | Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd | China |
2 | VD-31781-19 | 27/02/2024 | Ofloxacin | USP 39 | Century Pharmaceuticals Ltd | India |
3 | VD-31782-19 | 27/02/2024 | Ofloxacin | USP 39 | Century Pharmaceuticals Ltd | India |
4 | VD-31790-19 | 27/02/2024 | Progesteron | USP 38 | Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,Ltd | China |
5 | VD-31791-19 | 27/02/2024 | Ciprofloxacin hydroclorid | USP 37 | Shangyu Jingxi Pharmaceutical Co.,Ltd | China |
6 | VD-31613-19 | 27/02/2024 | Ciprofloxacin | USP 38 | Hefei TNJ Chemical Industry Co., Ltd. | China |
7 | VD-31613-19 | 27/02/2024 | Ciprofloxacin | USP 38 | Quimica Sintetica, S.A. | Tây ban nha |
8 | VD-31546-19 | 27/02/2024 | Salbutamol sulphate | BP 2016 | Supriya Lifescience Ltd | India |
9 | VD-31959-19 | 27/02/2024 | Metronidazol | BP 2016 | Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd | China |
10 | VD-31961-19 | 27/02/2024 | Norfloxacin | USP 34 | Nakoda Chemicals Ltd. | India |
11 | VD-31965-19 | 27/02/2024 | Salbutamol Sulphate | BP 2015 | Jayco Chemical Industries | India |
12 | VD3-22-19 | 20/3/2022 | Metronidazole | BP 2016 | Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | China |
13 | VD3-22-19 | 20/3/2022 | Chloramphenicol | USP 39 | Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd | China |
Danh mục này bao gồm 13 khoản./.
DANH MỤC 2:
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂSẢN XUẤT THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU - ĐỢT 164
Đính kèm công văn số /QLD-ĐK ngày tháng năm
STT | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Têncơsở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu | Tênnước sản xuất nguyên liệu |
1 | VD-31996-19 | 27/02/2024 | Codeine | EP 7.0 | Alcaliber S.A. | 1/ Office: Genova 27, Planta 6 - Modulo 4-28004 Madrid. SPAIN 2/ Factory: Avda. Ventalomar,1;Polígono Industrial. 45007 Toledo, SPAIN | Spain |
Danh mục này bao gồm 01 khoản./.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
