Tiếng Anh 
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 5198/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Công văn 5198/QLD-ĐK
Công văn 5198/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 5198/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Huy Hùng |
| Ngày ban hành: | 09/04/2019 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 5198/QLD-ĐK
Công văn 5198/QLD-ĐK DOC (Bản Word)Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 5198/QLD-ĐK PDFQuý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ Số:5198/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày09tháng 4 năm 2019 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố 02 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164 (02 Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC 1:
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂSẢN XUẤT THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU - ĐỢT 164
Đính kèm công văn số5198/QLD-ĐK ngày09tháng4năm2019
STT | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Têncơsở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VD-31777-19 | 27/02/2024 | Metronidazole | BP 2014 | Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd | China |
2 | VD-31781-19 | 27/02/2024 | Ofloxacin | USP 39 | Century Pharmaceuticals Ltd | India |
3 | VD-31782-19 | 27/02/2024 | Ofloxacin | USP 39 | Century Pharmaceuticals Ltd | India |
4 | VD-31790-19 | 27/02/2024 | Progesteron | USP 38 | Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,Ltd | China |
5 | VD-31791-19 | 27/02/2024 | Ciprofloxacin hydroclorid | USP 37 | Shangyu Jingxi Pharmaceutical Co.,Ltd | China |
6 | VD-31613-19 | 27/02/2024 | Ciprofloxacin | USP 38 | Hefei TNJ Chemical Industry Co., Ltd. | China |
7 | VD-31613-19 | 27/02/2024 | Ciprofloxacin | USP 38 | Quimica Sintetica, S.A. | Tây ban nha |
8 | VD-31546-19 | 27/02/2024 | Salbutamol sulphate | BP 2016 | Supriya Lifescience Ltd | India |
9 | VD-31959-19 | 27/02/2024 | Metronidazol | BP 2016 | Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd | China |
10 | VD-31961-19 | 27/02/2024 | Norfloxacin | USP 34 | Nakoda Chemicals Ltd. | India |
11 | VD-31965-19 | 27/02/2024 | Salbutamol Sulphate | BP 2015 | Jayco Chemical Industries | India |
12 | VD3-22-19 | 20/3/2022 | Metronidazole | BP 2016 | Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | China |
13 | VD3-22-19 | 20/3/2022 | Chloramphenicol | USP 39 | Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd | China |
Danh mục này bao gồm 13 khoản./.
DANH MỤC 2:
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂSẢN XUẤT THEO HỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU - ĐỢT 164
Đính kèm công văn số /QLD-ĐK ngày tháng năm
STT | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Têncơsở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu | Tênnước sản xuất nguyên liệu |
1 | VD-31996-19 | 27/02/2024 | Codeine | EP 7.0 | Alcaliber S.A. | 1/ Office: Genova 27, Planta 6 - Modulo 4-28004 Madrid. SPAIN 2/ Factory: Avda. Ventalomar,1;Polígono Industrial. 45007 Toledo, SPAIN | Spain |
Danh mục này bao gồm 01 khoản./.
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
