Công văn 5050/QLD-ĐK 2019 về nguyên liệu sản xuất thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:5050/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày05tháng04năm 2019

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệulực Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chấtlượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-19189-13

19/07/2019

Irbesartan

USP

Hetero Labs Limited

India

2

VD-27543-17

22/06/2022

Acetylleucin (3568 N-Acetyl-D,L-Leucine)

TCNSX

Centipharm

France

3

VD-23963-15

17/12/2020

Atenolol

BP 2018

Kopran Research Laboratories Limited

India

4

VD-13626-10

06/08/2019

Misoprostol HPMC 1% dispersion (Misoprostol Dispersion (1:100))

NSX

Piramal Healthcare UK Limited

United Kingdom

5

VD-23351-15

09/09/2020

Ibuprofen

EP 8.0

Solara Active Pharma Sciences Limited

India

6

VD-22681-15

26/05/2020

Ibuprofen

EP 8.0

Solara Active Pharma Sciences Limited

India

7

VD-26564-17

06/02/2022

Ibuprofen

EP 8.0

Solara Active Pharma Sciences Limited

India

8

VD-22014-14

08/12/2019

Sorbitol (NEOSORB P20/60)

EP 9.0

Roquette

France

9

VD-26424-17

06/02/2022

Piroxicam

EP 8.0

Olon S.p.A

Italy

10

VD-25540-16

05/09/2021

Etoricoxib

NSX

HETERO LABS LIMITED

India

11

VD-25541-16

05/09/2021

Etoricoxib

NSX

HETERO LABS LIMITED

India

12

VD-25542-16

05/09/2021

Etoricoxib

NSX

HETERO LABS LIMITED

India

13

VD-25539-16

05/09/2021

Etoricoxib

NSX

HETERO LABS LIMITED

India

14

VD-23234-15

09/09/2020

Timolol maleate

EP 7.0

Olon S.p.A

Italy

15

VD-23233-15

09/09/2020

Timolol maleate

EP 7.0

Olon S.p.A

Italy

16

VD-21257-14

08/12/2019

Celecoxib

USP 40

Aarti Drugs Limited

India

17

VD-28873-18

22/02/2023

Nicardipin hydroclorid

USP 40/JP 17/TCCS

Daito Pharmaceutical Co., Ltd

Japan

18

VD-28873-18

22/02/2023

Nicardipin hydroclorid

USP 40/JP 17/TCCS

OLON S.P.A

Italy

19

VD-23452-15

17/12/2020

Paracetamol

BP2016

Anqiu lu’an Pharmaceutical Co., Ltd

China

20

VD-22401-15

26/05/2020

Acetylcystein (N-Acetyl-L-Cysteine)

USP 38

Wuhan Grand Hoyo Co.,Ltd

China

21

VD-26818-17

22/06/2022

Tizanidin hydroclorid

USP 35

Symed Labs Limited

22

VD-28039-17

19/09/2022

Sertraline hydrochloride

EP 9.0

Aurobindo Pharma Limited, Unit-VIII

India

23

VD-22544-15

26/05/2020

Cefaclor monohydrat

USP 37

DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.,Ltd.

China

24

VD-19973-13

08/11/2019

Potasium Guaiacol sulfonate

USP 38

Zhejiang Haizhou Pharmaceutical Co.,Ltd

China