Công văn 4900/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc không cần cấp phép nhập khẩu

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 4900/QLD-ĐK

Công văn 4900/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:4900/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:04/04/2019Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 4900/QLD-ĐK

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Công văn 4900/QLD-ĐK DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.pdf) Công văn 4900/QLD-ĐK PDF
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

Số: 4900/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưuhành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày04tháng04năm 2019

 

 

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

 

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung;

Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư 02/2019/CBNL-LD ngày 27/03/2019 và văn thư số 03/2019/CBNL-LD ngày 27/03/2019 của Công ty TNHH Hasan-Dermapharm; Văn thư số SPDW19-02/BS đề ngày 21/03/2019 của Công ty TNHHDược phẩm Shinpong Daewoo; Văn thư số 40/2019/OPV-ĐK ngày 07/03/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm OPV,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- T
ng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC





Nguyễn Huy Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU ĐSẢN XUẤT THƯỚC THEO HSƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃCÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn s:………./QLD-ĐK ngàythángnăm……2019 của Cục Quản lý Dược)

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệulực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

VD-22903-15

09/09/2020

Paracetamol

BP 2016

Anqiu Lu an Pharmaceutical Co., Ltd.

China

2.

VD-23933-15

17/12/2020

Praziquantel

USP 32

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

3.

VD-25015-16

15/07/2021

Tiropramide HCL

NSX

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

4.

VD-21760-14

19/09/2019

Candesartan Cilexetil

JP16

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

5.

VD-21760-14

19/09/2019

Hydroclothiazide

USP32

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

6.

VD-21501-14

08/12/2019

Valsartan

USP32

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

7.

VD-23298-15

09/09/2020

Domperidone Maleate

BP2009

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

8.

VD-21502-14

08/12/2019

Loxoprofen Sodium Dihydrate

JP16

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

9.

VD-23299-15

09/09/2020

Meloxicam

BP2009

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

10.

VD-21536-16

23/03/2021

Enalapril Maleat

USP35

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

11.

VD-21761-14

19/09/2019

Betamethasone Dipropionate

USP32

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

12.

VD-21761-14

19/09/2019

Clotrimazole

USP32

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

13.

VD-21761-14

19/09/2019

Gentamycin Sulfate

USP32

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

14.

VD-25958-16

15/11/2021

Ambroxol Hydrocloride

BP2014

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

15.

VD-22337-15

09/02/2020

Irbesartan

USP32

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

16.

VD-21762-14

19/09/2019

Glimepiride

JP16

Shin poong Pharmaceutical Co., Ltd

Korea

17.

VD-30841-18

05/07/2023

Sucralfat suspension

NSX

Elementis Pharma GmbH

Germany

18.

VD-28569-17

19/09/2022

Sucralfat suspension

NSX

Elementis Pharma GmbH

Germany

19.

VD-19187-13

02/10/2019

Sucralfat (Sucralfate)

USP 38

Elementis Pharma GmbH

Germany

20.

VD-22665-15

26/05/2020

Sucralfat

USP 36

Elementis Pharma GmbH

Germany

21.

VD-21331-14

12/08/2019

Dextromethorphan hydrobromide (Dextromethorphan HBr)

EP 9.0

Divi’s Laboratories Limited

India

 

 

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi