Công văn 3908/QLD-ĐK 2019 về nguyên liệu sản xuất thuốc không phải cấp phép nhập khẩu

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 3908/QLD-ĐK

Công văn 3908/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:3908/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:25/03/2019Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

Số:3908/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hsơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày25tháng3năm 2019

 

 

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sn xuất thuốc trong nước.

 

Căn cứ Luật dược s105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đãđược Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung;

Theo đề nghị công bnguyên liệu tại Văn thư số 054/2019/CV/BVP ngày 05/03/2019 của Công ty cổ phần BV Pharma; Văn thư s40/2019/OPV-ĐK ngày 07/03/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm OPV,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bdanh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hsơ đăng ký thuốc đãcó giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bnêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục H
i Quan (đphối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC





Nguyễn Huy Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIU ĐSẢN XUẤT THUỐC THEO HSƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃCÓ GIY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIN VIỆC CẤP PHÉP NHP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn số:    /QLD-ĐK ngày   tháng   năm 2019 của Cục Qun lý Dược)

 

STT

Sgiấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

VD-19257-13

02/11/2019

Ambroxol Hydrocloride

BP 2009

Shandong Luoxin Phramaceutical Group Hengxin Pharmaceutical Co., Ltd

China

2.

VD-28770-18

22/02/2023

Valsartan

USP 38

Smilax Laboratories Limited - India.

India

3.

VD-29614-18

27/03/2023

Piracetam

EP 8.0

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd.

China

4.

VD-27690-17

19/09/2022

Piracetam

EP 8.0

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd.

China

5.

VD-23627-15

17/12/2020

Acetaminophen (Paracetamol)

USP 41

SpecGx LLC

USA

6.

VD-27979-17

19/09/2022

Acetaminophen (Paracetamol)

USP 41

SpecGx LLC

USA

7.

VD-22976-15

19/09/2022

Acetaminophen (Paracetamol)

USP 41

SpecGx LLC

USA

8.

VD-22977-15

19/09/2022

Acetaminophen (Paracetamol)

USP 41

SpecGx LLC

USA

 

 

 

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi