Công văn 2067/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:2067/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đãcó giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày27tháng02năm 2019

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

STT

Số giấyđăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưuhành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

VD-30472-18

05/07/2023

Lidocaine

EP 9.0

Moehs Catalana, S.L

Spain

2.

VD-30472-18

05/07/2023

Tyrothricin

USP 41/NF 36

Xellia Pharmaceutical Ltd.

Hungary

3.

VD-30472-18

05/07/2023

Cetrimonium bromid

USP 40/NF 35

Novo Nordisk Pharmatech A/S

Denmark

4.

VD-24501-16

23/03/2021

Betahistin dihydrochlorid

USP 36

Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co., Ltd.

China

5.

VD-21746-14

19/09/2019

Tenofovir disoproxil fumarate

NSX (In-house)

Anhui Biochem United Pharmaceutical Co., Ltd.

China

6.

VD-23267-15

09/09/2020

Ambroxol hydroclorid

EP 7.0

Hangzhou Deli Chemical Co., Ltd.

China

7.

VD-19164-13

04/07/2019

Zinc gluconate

USP 38

Shanpar Industries Pvt., Ltd.

India

8.

VD-27416-17

22/06/2022

Vildagliptin

NSX (In-house)

Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd

China

9.

VD-24503-16

23/03/2021

Irbesartan

USP 36

Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co., Ltd.

India