Công văn 16696/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 16696/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 29 tháng 08 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Levofloxacin STADA 500 mg

VD-24565-16

23/03/2021

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Levofloxacin hemihydrate

USP 35

Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 31 Weisan Road, Hangzhou Bay, Shangyu Economic and Technological Development Area, Shangyu, Zhejiang Province, 312369

China

2

Tatanol Ultra

VD-28305-17

19/09/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Tramadol HCl

EP 7.0

Wavelength Enterprises Ltd

Head office:29 Lehi Street, P.O.Box 2589, 5112402, Bnei Brak 5120050, Israel

Israel

3

Methadon

VD-29589-18

29/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Methadon hydrochlorid

USP 38

Siegfried AG

Untere Brühlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland

Switzerland

4

DI - Angesic codein 30

VD-24885-16

15/07/2021

Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm

Codeine phosphate hemihydrate

EP 9.0

Alcaliber S.A., Spain

Avda. Ventalomar, 1, Polígono Industrial, 45007 Toledo, Spain.

Spain

5

Metronidazol 250 mg

VD-22408-15

26/05/2020

Công ty cổ phần dược Đồng Nai.

Metronidazol

BP 2016

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd

No 8 Fengshan road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China

China

6

Secrogyl

VD-22754-15

09/09/2020

Công ty cổ phần dược Đồng Nai.

Metronidazol

BP 2016

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd

No 8 Fengshan road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China

China

7

Ofloxacin 0,3%

VD-23602-15

17/12/2020

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Ofloxacin

USP 39

Century Pharmaceuticals Ltd.

103, 104, 105, 106 GIDC, Estate, HALOL - 389350

India

8

Dexamoxi

VD-26542-17

06/02/2022

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Moxifloxacin hydrochloride

BP 2016, EP 8.0

Nosch Labs Pvt. Ltd.

Unit II, Sy. No. 14, Gaddapotharam Village, IDA., Kazipally, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana, India

India

9

Dexamoxi

VD-26542-17

06/02/2022

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Moxifloxacin hydrochloride

USP 38

MSN Pharmachem Private Limited

Plot.No.212/A,B,C,D,Phase-II,IDA Pashamylaram, Pashamyralam (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy, District-502 307, Telangana. India

India

10

Rocuronium-BFS

VD-26775-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Rocuronium bromide

EP 8.0/BP 2016

Aspen Oss B.V

Kloosterstraat 6, 5349AB Oss, Veersemeer 4, 5347JN Oss, Boseind17, 5281RM Boxtel, Oss, 5349AB, Netherlands

Netherlands

11

Rocuronium-BFS

VD-26775-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Rocuronium bromide

USP 38/EP 8.0

Prime European Therapeuticals S.P.A- Euticals S.P.A

Via Volturno, 41/43 (loc. QUINTO DE STAMPI)-20089 Rozzano (MI), Italy

Italy

12

Moxieye

VD-22001-14

08/12/2019

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Moxifloxacin hydrochloride

USP 38

Aurobindo Pharma Limited

Unit-VIII, Sy. No. 10 & 13, Gaddapotharam Village, IDA Kazipally, Jinnaram Mandal, Medak District, Telangana, India

India