Công văn 16550/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:16550/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 162.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày24tháng08năm2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- P. QLKD dược (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (N.H).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấyđăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng kýlưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Taxedac Inf

VD-30226-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

Tinidazol

EP 7.0

Pharmaceutical Works Polpharma SA

Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski

Poland

2

Egaldy

VD-30644-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

Moxifloxacin HCl

EP 8.0

Dr Reddy’s Laboratories Ltd, CTO Unit-II

Plot No.110&111, Sri Venketeswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh.

India

3

Levofoxaxime

VD-30646-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

Levofloxacin hemihydrat

USP 38

Indo Gulf Company

Đ/c: 51/57, Dontad Street, 1^stFloor, Off, No 11, Mumbai-400 009

India

4

Thepacodein capsules

VD-30660-18

05/07/2023

Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa

Codein phosphat hemihydrat

DĐVN IV

Alcaloida Chemical Company

Kabay Janos Unit 29 Tiszavasvari, Hungary, 4440

Hungary

5

Metronidazole 500mg

VD-30683-18

05/07/2023

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Metronidazole

EP 8.0

Pharmaceutical Works Polpharma S.A

Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski

Poland

6

Sestad

VD-30835-18

05/07/2023

Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam

Secnidazol

NSX

Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd.

Yuedong Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing, Zhejiang 312071

China

7

Vixbarin 400mg

VD-30909-18

05/07/2023

Công Ty CổPhần PYMEPHARCO

Ribavirin

USP 38

Jinan Mingxin Pharmaceutical CO., LTD.

No. 7, Three road, Longshan High Tech, park, Zhangqiu City, Jinan City Shandong

China