Công văn 16432/QLD-ĐK 2018 công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:16432/QLD-ĐK
V/v:Công bốdanh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày23tháng08năm2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng kýlưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Têncơsở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Têncơsở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Lady-Gynax

VD-15821-11

17/11/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Dexamethasone

EP8

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd

No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area (TEDA), Tianjin China

China

2

Lady-Gynax

VD-15821-11

17/11/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Dexamethasone

EP8

Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd

No.1Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China, P.C: 317300

China

3

PREDNISON 5 mg

GC-298-18

27/3/2023

Chi nhánh công ty cổphần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Prednisone

BP 2013

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals co., LTD

Văn phòng: No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China

Nhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China

China

4

PREDNISON 5 mg

GC-292-18

22/2/2023

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuấtdược phẩm Agimexpharm

Prednisone

BP2010

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals co., LTD

Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China

Nhà máy:No. 19, XIN YE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China

China

5

PREDNISON 5 mg

GC-286-17

19/9/2022

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Prednisone

BP 2010

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals co., LTD

Văn phòng:No.109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China

Nhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Techno logical Development Area, Tianjin, 300462, China

China

6

CBIZENTRAX

VD-28742-18

08/1/2023

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Albendazol

USP 38

Uquifa Mexico, S.A. DE C.V

Calle 37 Este No. 126, C.P.62578 Civac Jiutepec, Mor, Mexico

Mexico

7

Prednisone 5 mg

GC-264-17

06/2/2022

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Prednisone

BP 2010

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.

Văn phòng:No.109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China

Nhà máy:No.19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Techno logical Development Area, Tianjin, 300462, China

China

8

Prednison 5 mg

GC-260-16

15/11/2021

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Prednisone

BP 2010

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.

Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China

Nhà máy:No.19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China

China

9

Dexamethason 0,5 mg

GC-259-16

15/11/2021

Chi nhánh công ty cổphần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Dexamethasone Acetate

EP 6.0

TianjinTianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.

Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China

Nhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China

China

10

Dexamethasone 0,5 mg

VD-25701-

16

15/11/2021

Chi nhánh công ty cổphần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Dexamethasone Acetate

EP 6.0

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.

Văn phòng:No. 109 Bawei Road, Hedong District TIANJIN, TNJ 300171, China

Nhà máy:No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, 300462, China

China

11

Unirogyl

VD-14107-11

08/1/2019

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Acetyl Spiramycin

BP2016

Topfond Pharmaceutical Co.,LTD

No.1199 Jiaotong Road(West), Yicheng District Zhumadian, Henan Province, China

China

12

Apha-Bevagyl

VD-14102-11

19/12/2018

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Acetyl spiramycin

BP2016

Topfond Pharmaceutical Co.,LTD

No.1199 Jiaotong Road(West), Yicheng District Zhumadian, Henan Province, China

China

13

Erythromycin

VD-13188-10

20/6/2019

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Erythromycin

BP2017

MEHTA API PVT LTD

Office:203, Centre Point, 2nd Floor, Near Hotel Kohinoor, J.B. Nagar, Andheri-Kurla Road, Andheri (East). Mumbai-400059

Factory:Gut No. 546, 571, 519 & 520 Village - Kumbhavali, Tarapur, Boisar, Dist-Palghar, Pin-401506. Maharashtra - India

India

Danh mục này bao gồm 13 Khoản./.