Tiếng Anh
Pháp lý doanh nghiệp 
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 1497/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Công văn 1497/QLD-ĐK
Công văn 1497/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 1497/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Huy Hùng |
| Ngày ban hành: | 01/02/2019 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 1497/QLD-ĐK
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ Số:1497/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày01tháng02năm 2019 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư số 289/CV-TV.PHARM đề ngày 07/11/2018 và Văn thư số 290/CV-TV.PHARM đề ngày 07/11/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm TV.PHARM
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (theo danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ.CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU ĐỂSẢN XUẤT THUỐC THEO HỒSƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số1497/QLD-ĐK ngày01tháng02năm2019
STT | Số giấy đăng ký lưuhành thuốc | Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VD-15008-11 | 13/12/2019 | Paracetamol (Acetaminophen) | BP 2014 | Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd. | China |
2 | VD-17570-12 | 13/12/2019 | Desloratadin | USP 38, Ph.Eur 8, In-house | Vasudha pharma Chem Limited | India |
3 | VD-17571-12 | 13/12/2019 | Dextromethorphan hydrobromide | BP 2014/ Ph.Eur 8 | Vasudha pharma Chem Limited | India |
4 | VD-17572-12 | 13/12/2019 | Dextromethorphan hydrobromide | USP40 | Wockhardt Limited | India |
5 | VD-17573-12 | 13/12/2019 | Dextromethorphan hydrobromide | USP40 | Divi s Laboratories Limited | India |
6 | VD-17575-12 | 13/12/2019 | Acid mefenamic | NSX | Shangyu Forever Chemical Co.,Ltd | China |
7 | VD-17576-12 | 13/12/2019 | Isoniazid | USP 29 | SECOND PHARMA CO., LTD. | China |
8 | VD-17577-12 | 13/12/2019 | Acid mefenamic | NSX | Shangyu Forever Chemical Co.,Ltd | China |
9 | VD-17578-12 | 13/12/2019 | Piracetam | EP 8/EP 9 | Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co. Ltd. | China |
10 | VD-17578-12 | 13/12/2019 | Cinnarizine | BP 2014, Ph.Eur 8.0 | Flemming Laboratories Limited | India |
11 | VD-17580-12 | 13/12/2019 | Piracetam | EP 8/EP 9 | Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co. Ltd. | China |
12 | VD-17580-12 | 13/12/2019 | Cinnarizine | BP2014 | RL FineChem PVT. Ltd | India |
13 | VD-17581-12 | 13/12/2019 | Cefotaxime sodium | USP38 | NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., | China |
14 | VD-17582-12 | 13/12/2019 | Cefuroxime sodium | USP38 | Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co. Ltd. | China |
15 | VD-17583-12 | 13/12/2019 | Ceftriaxone sodium | USP38 | Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co. Ltd. | China |
16 | VD-17584-12 | 13/12/2019 | Cefadroxil monohydrat | BP 2015 | Lupin Limited | India |
17 | VD-17585-12 | 13/12/2019 | Lamivudine | NSX | Taizhou ignore bio-tech Co.Ltd | China |
18 | VD-17586-12 | 13/12/2019 | Acid ascorbic | BP2014 | Aland (Jiangsu) nutraceutical Co.,Ltd. | China |
19 | VD-17587-12 | 13/12/2019 | Cefaclor | USP38 | Lupin Limited | India |
20 | VD-17024-12 | 25/10/2019 | Clopidogrel bisulfat | USP 29 | Teva API India Ltd. | India |
21 | VD-19494-13 | 17/10/2019 | Aluminium phosphat gel | BP 2007 | BK Giulini-Germany | Germany |
22 | VD-19499-13 | 17/10/2019 | Cefoperazon sodium | NSX | Zhuhai united laboratoriesCo.,Ltd | China |
23 | VD-19499-13 | 17/10/2019 | Sulbactam sodium | NSX | Zhuhai united laboratories Co.,Ltd | China |
24 | VD-19972-13 | 08/11/2019 | Natri benzoat | DĐVN IV | Emerald - USD | USA |
25 | VD-20262-13 | 27/12/2019 | Atorvastatin calcium | NSX | CADILA HEALTHCARE., Limited | India |
Danh mục này bao gồm 25 khoản./.
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF)
Văn bản gốc (Word)