Công văn 1497/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:1497/QLD-ĐK
V/v: Công bốdanh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày01tháng02năm 2019

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (đểb/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT(QH).

TUQ.CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNGPHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




NguyễnHuy Hùng

STT

Số giấy đăng ký lưuhành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-15008-11

13/12/2019

Paracetamol (Acetaminophen)

BP 2014

Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.

China

2

VD-17570-12

13/12/2019

Desloratadin

USP 38, Ph.Eur 8, In-house

Vasudha pharma Chem Limited

India

3

VD-17571-12

13/12/2019

Dextromethorphan hydrobromide

BP 2014/ Ph.Eur 8

Vasudha pharma Chem Limited

India

4

VD-17572-12

13/12/2019

Dextromethorphan hydrobromide

USP40

Wockhardt Limited

India

5

VD-17573-12

13/12/2019

Dextromethorphan hydrobromide

USP40

Divi s Laboratories Limited

India

6

VD-17575-12

13/12/2019

Acid mefenamic

NSX

Shangyu Forever Chemical Co.,Ltd

China

7

VD-17576-12

13/12/2019

Isoniazid

USP 29

SECOND PHARMA CO., LTD.

China

8

VD-17577-12

13/12/2019

Acid mefenamic

NSX

Shangyu Forever Chemical Co.,Ltd

China

9

VD-17578-12

13/12/2019

Piracetam

EP 8/EP 9

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co. Ltd.

China

10

VD-17578-12

13/12/2019

Cinnarizine

BP 2014, Ph.Eur 8.0

Flemming Laboratories Limited

India

11

VD-17580-12

13/12/2019

Piracetam

EP 8/EP 9

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co. Ltd.

China

12

VD-17580-12

13/12/2019

Cinnarizine

BP2014

RL FineChem PVT. Ltd

India

13

VD-17581-12

13/12/2019

Cefotaxime sodium

USP38

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd.,

China

14

VD-17582-12

13/12/2019

Cefuroxime sodium

USP38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co. Ltd.

China

15

VD-17583-12

13/12/2019

Ceftriaxone sodium

USP38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co. Ltd.

China

16

VD-17584-12

13/12/2019

Cefadroxil monohydrat

BP 2015

Lupin Limited

India

17

VD-17585-12

13/12/2019

Lamivudine

NSX

Taizhou ignore bio-tech Co.Ltd

China

18

VD-17586-12

13/12/2019

Acid ascorbic

BP2014

Aland (Jiangsu) nutraceutical Co.,Ltd.

China

19

VD-17587-12

13/12/2019

Cefaclor

USP38

Lupin Limited

India

20

VD-17024-12

25/10/2019

Clopidogrel bisulfat

USP 29

Teva API India Ltd.

India

21

VD-19494-13

17/10/2019

Aluminium phosphat gel

BP 2007

BK Giulini-Germany

Germany

22

VD-19499-13

17/10/2019

Cefoperazon sodium

NSX

Zhuhai united laboratoriesCo.,Ltd

China

23

VD-19499-13

17/10/2019

Sulbactam sodium

NSX

Zhuhai united laboratories Co.,Ltd

China

24

VD-19972-13

08/11/2019

Natri benzoat

DĐVN IV

Emerald - USD

USA

25

VD-20262-13

27/12/2019

Atorvastatin calcium

NSX

CADILA HEALTHCARE., Limited

India