English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 14514/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc NK phải cấp phép
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 14514/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
27/07/2018 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 14514/QLD-ĐK
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 14514/QLD-ĐK
Công văn 14514/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 14514/QLD-ĐK DOC (Bản Word)
BỘ Y TẾ Số: 14514/QLD-ĐK V/v:Công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK. | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 27 tháng 07 năm 2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung;
Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư số 950/CV-2018/SVP ngày 02/07/2018 của Công ty CP dược phẩm Savi; Văn thư số 0718-122/DAV-RA ngày 09/07/2018 của Công ty CP Fresenius Kabi Bidiphar; Văn thư số 14/CV-ĐKT ngày 11/07/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải cấp giấy phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn số: 14514/QLD-ĐK ngày 27 tháng 7 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)
ST T | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1. | SaViCipro(1) | VD-29125- 18 | 22/02/2023 | Công ty cổ phần dượcphẩmSaVi | Ciprofloxacin hydrochloride monohydrat | USP 38 | Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd. | No.31 Weisan road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu city, Zhejiang Province, 312369 | China |
2. | Salbutamol Kabi 0,5mg/1ml(2) | VD-19569- 13 | 10/09/2018 | Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam | Salbutamol Sulfat | BP 2017 | Jayco Chemical Industries | W.E. Highway, Kashi Mira, Post Mira District: Thane - 401 104, Maharashtra, India | India |
3. | Ciprofloxacin(3) | VD-26239- 17 | 06/02/2022 | Công ty cổ phần dượcphẩmQuảng Bình | Ciprofloxacin hydrochloride | USP 38 | Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. Ltd. | Zhejiang Province Chemical and Medical Materials Base Linhai Zone, Linhai, Zhejiang, China | China |
4. | Quafacip(4) | VD-27997- 17 | 19/09/2022 | Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình | Ciprofloxacin hydrochloride | USP 38 | Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. Ltd. | Zhejiang Province Chemical and Medical Materials Base Linhai Zone, Linhai, Zhejiang, China | China |
(1)Thay đổi tiêu chuẩn chất lượng dược chất theo công văn số 12089/QLD-ĐK ngày 28/06/2018 của CụcQuản lýDược;
(2)Thay đổi tiêu chuẩn chất lượng dược chất theo công văn số 12719QLD-ĐK ngày 04/07/2018 của Cục Quản lý Dược; Thay đổi tên công ty sản xuất thuốc tại côngvănsố 14017/QLD-ĐK ngày 23/07/2018 của Cục Quản lý Dược
(3)Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn số 10355/QLD-ĐK ngày 05/06/2018 của Cục Quản lý Dược;
(4)Thay đổi tiêu chuẩn chất lượng dược chất theo công văn số 10357/QLD-ĐK ngày 05/06/2018 của Cục Quản lý Dược;
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
