English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 11816/QLD-ĐK 2020 đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 11816/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
28/07/2020 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 11816/QLD-ĐK
Cục Quản lý Dược đính chính thông tin Giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày 28/07/2020, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 11816/QLD-ĐK về việc đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) và Công văn duy trì hiệu lực GĐKLH. Công văn này có hiệu lực từ ngày ban hành.
Công văn này áp dụng cho các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính thông tin trong các Quyết định cấp GĐKLH và Công văn duy trì hiệu lực GĐKLH của Cục Quản lý Dược.
Danh mục thuốc được đính chính thông tin
Công văn kèm theo hai phụ lục liệt kê danh mục các thuốc được đính chính thông tin. Phụ lục I bao gồm 71 loại thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp GĐKLH. Phụ lục II liệt kê 10 loại thuốc được đính chính thông tin tại Công văn duy trì hiệu lực GĐKLH. Các thông tin đính chính bao gồm tên thuốc, cách ghi hoạt chất, quy cách đóng gói, tiêu chuẩn, và thông tin về cơ sở đăng ký.
Một số ví dụ về đính chính thông tin
- Thuốc Simtanin 20 mg của Công ty TNHH Hasan-Dermapharm được đính chính thông tin về tên thuốc và cơ sở sản xuất.
- Thuốc Casantin® 6,25mg cũng của Công ty TNHH Hasan-Dermapharm được đính chính về tên thuốc.
- Thuốc Aztalxan của Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế được đính chính thông tin về tên công ty từ "Công ty TNHH một thành viên dược phẩm và sinh học y tế" thành "Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế".
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị liên quan biết và thực hiện theo các đính chính này.
Xem chi tiết Công văn 11816/QLD-ĐK có hiệu lực kể từ ngày 28/07/2020
Tải Công văn 11816/QLD-ĐK
Công văn 11816/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 11816/QLD-ĐK DOC (Bản Word)|
BỘ Y TẾ Số: 11816/QLD-ĐK |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 28 tháng 7 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc và công văn duy trì hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn duy trì hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:
1. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
2. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại công văn duy trì hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục II kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: |
KT. CỤC TRƯỞNG |
Văn bản này có phụ lục. Vui lòng đăng nhập để xem chi tiết.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ