Quyết định 664/QĐ-QLD 131 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành Đợt 105

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 664/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

thuộc tính Quyết định 664/QĐ-QLD

Quyết định 664/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 131 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 105

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	664/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	31/12/2020	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Danh mục 131 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN - Đợt 105

Ngày 31/12/2020, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 664/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 131 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 105.

Theo đó, Danh mục 116 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 105 bao gồm: Fluidasa 100mg có hoạt chất chính là Acetylcystein 100mg, số đăng ký VN-22582-20; Unoursodiol-150 có hoạt chất chính là Acid ursodeoxycholic 150mg, số đăng ký VN-22583-2; Itrakem 100 có hoạt chất chính là Itraconazol 100mg, số đăng ký VN-22584-20;…

Bên cạnh đó, Danh mục 15 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 105 gồm: Sivextro có hoạt chất chính là Teldizolid phosphate, số đăng ký VN3-285-20; Corayo 0.5 mg có hoạt chất chính là Entecavir (dưới dạng Entecavir monohydrat) 0,5mg, số đăng ký VN3-286-20; Prezista có hoạt chất chính chính là Darunavir (dưới dạng Darunavir ethanolat) 400mg, số đăng ký VN3-289-20;…

Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT; Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định664/QĐ-QLD tại đây