Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-21:2018 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh đậu gà

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-21:2018 - Quy trình kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh đậu gà

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-21:2018 được ban hành bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y TW1, thuộc Cục Thú y, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, vào năm 2018. Văn bản này quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh đậu gà do vi rút Avipox gây ra, với hiệu lực thi hành ngay sau khi công bố.

TCVN 8685-21:2018 là phần 21 trong chuỗi tiêu chuẩn kiểm nghiệm vắc xin của Việt Nam, cụ thể cho vắc xin sống phòng bệnh đậu gà, nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm vắc xin. Trong số các tiêu chuẩn khác bao gồm: TCVN 8685-1 đến TCVN 8685-27, tiêu chuẩn này là một trong số những phần quan trọng để tạo ra sự thống nhất trong quy trình kiểm nghiệm trong ngành thú y.

Quy trình kiểm nghiệm bao gồm các giai đoạn như kiểm tra cảm quan, độ vô trùng, tính an toàn và hiệu lực của vắc xin. Vắc xin sẽ được kiểm tra cảm quan để đảm bảo không có dị vật, không rạn nứt, có màu sắc đồng nhất và có thể hòa tan hoàn toàn. Hơn nữa, để kiểm tra tính an toàn, vắc xin sẽ được thử nghiệm trên 10 con gà khỏe mạnh, và nếu toàn bộ gà đều sống khỏe, không có biểu hiện triệu chứng của bệnh đậu, thì vắc xin được coi là đạt yêu cầu.

Về kiểm tra hiệu lực, có hai cách thực hiện có thể được áp dụng. Cách thứ nhất là kiểm tra miễn dịch với số lượng 30 con gà chia làm 2 nhóm, trong đó nhóm một được tiêm vắc xin và nhóm hai sử dụng nước muối sinh lý làm đối chứng. Để đạt tiêu chí hiệu lực, ít nhất 90% số gà ở nhóm tiêm vắc xin phải có biểu hiện mụn đậu tại vị trí tiêm trong vòng 3 đến 5 ngày sau đó. Cách thứ hai là chuẩn độ hiệu giá vi rút dựa trên giá trị tối thiểu 102 EID50 của mỗi liều vắc xin.

Tiêu chuẩn cũng quy định rõ các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng, cụ thể là TCVN 8684:2011 liên quan đến phép thử độ thuần khiết, cùng với hướng dẫn cụ thể về trang thiết bị, dụng cụ cần thiết để thực hiện quy trình kiểm nghiệm.

Cuối cùng, vắc xin sẽ được coi là đạt tiêu chuẩn kiểm nghiệm nếu đáp ứng được các tiêu chí về kiểm tra cảm quan, vô trùng, tính an toàn và hiệu lực, đảm bảo an toàn cho sức khỏe động vật và chất lượng trong sản xuất nông nghiệp.