- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Thông tư 44/2011/TT-BYT danh mục hàng hóa có khả năng gây mất an toàn
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 44/2011/TT-BYT | Ngày đăng công báo: |
Đã biết
|
| Loại văn bản: | Thông tư | Người ký: | Nguyễn Thị Kim Tiến |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
06/12/2011 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT THÔNG TƯ 44/2011/TT-BYT
Ngày 06/12/2011, Bộ Y tế đã ra Thông tư số 44/2011/TT-BYT ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế.
Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế (nhóm 2) gồm 06 nhóm sản phẩm, hàng hoá: Thuốc thành phẩm, vắc-xin, sinh phẩm điều trị; Nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc; Trang thiết bị y tế; Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng, y tế; Vị thuốc đông y có độc tính; Thiết bị y học cổ truyền.
Việc quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 quy định tại Thông tư này được thực hiện theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và các quy định pháp luật khác có liên quan.
Thông tư này có hiệu lực từ ngày 01/03/2012.
Xem chi tiết Thông tư 44/2011/TT-BYT có hiệu lực kể từ ngày 01/03/2012
Tải Thông tư 44/2011/TT-BYT
|
BỘ Y TẾ --------------------- Số: 44/2011/TT-B |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ------------------------ Hà Nội, ngày 06 tháng 12 năm 2011 |
THÔNG TƯ
Ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn
thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế
---------------------------
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007;
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa;
Căn cứ Nghị định số 67/2009/NĐ-CP ngày 03 tháng 8 năm 2009 của Chính phủ sửa đổi một số điều của Nghị định 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Khoa học và Đào tạo, Bộ Y tế,
QUY ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành danh mục
Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế (sau đây gọi là Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2) gồm 06 nhóm sản phẩm, hàng hoá:
1. Thuốc thành phẩm, vắc-xin, sinh phẩm điều trị.
2. Nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
3. Trang thiết bị y tế.
4. Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng, y tế.
5. Vị thuốc đông y có độc tính.
6. Thiết bị y học cổ truyền.
Điều 2. Quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hoá
Việc quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 quy định tại Thông tư này được thực hiện theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và các quy định pháp luật khác có liên quan.
Điều 3. Hiệu lực thi hành
Thông tư này có hiệu lực từ ngày 01 tháng 03 năm 2012. Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế để xem xét sửa đổi, bổ sung cho phù hợp.
|
Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ; - Các Bộ, CQ ngang Bộ, CQ thuộc CP; - UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ; - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL); - Công báo, Cổng TTĐT Chính phủ; - Các Vụ, Cục trực thuộc Bộ Y tế, Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, K2ĐT. |
BỘ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Kim Tiến
|
|
BỘ Y TẾ -------------------- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ---------------------------- |
|
|
DANH MỤC Sản phẩm, hàng hoá có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế (Ban hành kèm theo Thông tư số:44/2011/TT-BYT ngày 06 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) |
||
|
TT |
Tên sản phẩm, hàng hóa |
|
|
1. |
Thuốc thành phẩm, Vắc-xin, Sinh phẩm điều trị. |
|
|
2. |
Nguyên liệu làm thuốc, Dược liệu, Tá dược, Vỏ nang thuốc, Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc. |
|
|
3. |
Trang thiết bị y tế: |
|
|
3.1 |
Thiết bị chẩn đoán, điều trị dùng tia X. |
|
|
3.2 |
Hệ thống nội soi. |
|
|
3.3 |
Bơm truyền dịch. |
|
|
3.4 |
Bơm tiêm điện. |
|
|
3.5 |
Dao mổ (điện cao tần, laser, siêu âm). |
|
|
3.6 |
Lồng ấp trẻ sơ sinh. |
|
|
3.7 |
Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh |
|
|
3.8 |
Máy gây mê, máy gây mê kèm thở. |
|
|
3.9 |
Máy giúp thở. |
|
|
3.10 |
Máy phá rung tim, tạo nhịp. |
|
|
3.11 |
Buồng ôxy cao áp. |
|
|
3.12 |
Kính áp tròng (cận, viễn, loạn thị). |
|
|
3.13 |
Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể. |
|
|
3.14 |
Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não. |
|
|
3.15 |
Hệ thống khí y tế trung tâm. |
|
|
4. |
Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng, y tế |
|
|
4.1 |
Nhang (hương) xua, diệt muỗi. |
|
|
4.2 |
Tấm hóa chất xua muỗi. |
|
|
4.3 |
Bình xịt diệt côn trùng. |
|
|
4.4 |
Bả diệt côn trùng. |
|
|
4.5 |
Kem xoa xua muỗi. |
|
|
4.6 |
Dung dịch xua muỗi dùng điện.b |
|
|
4.7 |
Màn tẩm hóa chất xua, diệt muỗi. |
|
|
4.8 |
Hóa chất, chế phẩm phun diệt côn trùng. |
|
|
4.9 |
Hóa chất, chế phẩm diệt bọ gậy. |
|
|
4.10 |
Hóa chất, chế phẩm rửa tay sát khuẩn. |
|
|
4.11 |
Hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn dụng cụ y tế. |
|
|
4.12 |
Hóa chất, chế phẩm tẩy rửa dụng cụ y tế. |
|
|
4.13 |
Hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn nước sinh hoạt, nước bể bơi. |
|
|
4.14 |
Hóa chất, chế phẩm sát trùng da. |
|
|
4.15 |
Hóa chất, chế phẩm sát trùng bề mặt. |
|
|
4.16 |
Chế phẩm rửa hoa quả, thực phẩm có tác dụng diệt khuẩn trong gia dụng. |
|
|
5. |
Vị thuốc đông y có độc tính: |
|
|
5.1 |
Mộc thông – Caulis aristolochiae Manshuriensis, C. armaandii, C. monttana. |
|
|
5.2 |
Phụ tử - Radix Aconitii lateralis. |
|
|
5.3 |
Ô đầu – Radix Aconitii fortunei, carmichaeli. |
|
|
5.4 |
Tế tân – Herba Asari. |
|
|
5.5 |
Mã tiền – Semen Strychni. |
|
|
5.6 |
Quảng Phòng kỳ - Radix Aristolochia Fangchi. |
|
|
5.7 |
Cam toại – Radix Euphorbiae Kansui. |
|
|
5.8 |
Ba đậu – Fructus Crotonis. |
|
|
5.9 |
Thần sa – Cinnabaris. |
|
|
5.10 |
Hùng Hoàng – Realger. |
|
|
5.11 |
Bằng sa – Natri tetraborat (NaBH4). |
|
|
5.12 |
Thương lục –Radix Phytolaccae. |
|
|
5.13 |
Đại kích – Radix Euphorbiae. |
|
|
5.14 |
Mã đậu linh – Aristolochia contorta; A. debilis. |
|
|
5.15 |
Thiên nam tinh – Arisaema erubescens; A. heterophylium. |
|
|
5.16 |
Cà độc dược (Dương kim hoa) – Datura metel. |
|
|
5.17 |
Chu sa – Thuỷ ngân Sulfur (HgS). |
|
|
5.18 |
Xạ hương – Moschus. |
|
|
5.19 |
Vòi voi – Heliotropium indicum. |
|
|
6. |
Thiết bị y học cổ truyền: |
|
|
6.1 |
Máy sắc thuốc 16 ống. |
|
|
6.2 |
Máy đóng túi. |
|
|
6.3 |
Máy sắc thuốc. |
|
|
6.4 |
Máy xông hơi khô. |
|
|
6.5 |
Máy xông hơi ướt. |
|
|
6.6 |
Máy điện châm. |
|
|
6.7 |
Kim châm cứu. |
|
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!