Tin bài Hot: *Làm sao để rút tiền bằng thẻ CCCD gắn chip tại ATM?

Thông tư 31/2017/TT-BYT Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn

Tóm tắt Nội dung VB gốc Tiếng Anh Hiệu lực VB liên quan Lược đồ Nội dung MIX Tải về

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam

Tình trạng: Đã biết

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Thông tư 31/2017/TT-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)

Thông tư 31/2017/TT-BYT ZIP (Bản Word)

Văn bản tiếng Anh

Công báo Tiếng Anh

Circular 31/2017/TT-BYT PDF

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
-------

Số: 31/2017/TT-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 25 tháng 07 năm 2017

THÔNG TƯ

BAN HÀNH DANH MỤC SẢN PHẨM, HÀNG HÓA CÓ KHẢ NĂNG GÂY MẤT AN TOÀN THUỘC PHẠM VI ĐƯỢC PHÂN CÔNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế,

Điều 1. Ban hành Danh mục

Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế (sau đây gọi là Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2) gồm 06 nhóm sản phẩm, hàng hóa sau đây:

1. Thuốc thành phẩm, vắc-xin, sinh phẩm điều trị.

2. Nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D được quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

4. Phương tiện tránh thai.

5. Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng (nhà ở, trường học, công trình công cộng, văn phòng, máy bay) và y tế.

6. Thiết bị y học cổ truyền.

Điều 2. Quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa

1. Việc quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 quy định tại Thông tư này được thực hiện công bố hợp quy theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

2. Đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 quy định tại Thông tư này mà chưa có Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng, việc quản lý chất lượng được thực hiện công bố phù hợp quy định của pháp luật theo Tiêu chuẩn của nhà sản xuất công bố.

3. Đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhóm 2 quy định tại Thông tư này việc quản lý chất lượng sản phẩm thực hiện theo quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

4. Đối với Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng (nhà ở, trường học, công trình công cộng, văn phòng, máy bay) và y tế nhóm 2 quy định tại Thông tư này việc quản lý chất lượng thực hiện theo quy định tại Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Điều 3. Hiệu lực thi hành

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 9 năm 2017.

Thông tư số 44/2011/TT-BYT ngày 6/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

Trong quá trình thực hiện, nếu có vấn đề phát sinh, khó khăn, vướng mắc, cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế để xem xét, giải quyết theo thẩm quyền./.

Nơi nhận:
- Văn phòng Chính phủ;
- Các Bộ, CQ ngang Bộ, CQ thuộc CP;
- UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ;
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL);
- Công báo, Cổng TTĐT Chính phủ;
- Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ Y tế;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, PC, K2DT.

BỘ TRƯỞNG

Nguyễn Thị Kim Tiến

Thuộc tính văn bản

Thông tư 31/2017/TT-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	31/2017/TT-BYT	Ngày đăng công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Ngày đăng công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Loại văn bản:	Thông tư	Người ký:	Nguyễn Thị Kim Tiến
Ngày ban hành:	25/07/2017	Ngày hết hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Ngày hết hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

Tóm tắt văn bản

Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng mất an toàn trong lĩnh vực y tế

Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế đã được Bộ Y tế ban hành ngày 25/07/2017 tại Thông tư số 31/2017/TT-BYT.
Cụ thể, sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế gồm 06 nhóm: Thuốc thành phẩm, vắc-xin, sinh phẩm điều trị; Nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp vào thuốc; Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D được quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP; Phương tiện tránh thai; Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; Thiết bị y học cổ truyền. Như vây, so với quy định trước đây, nhóm Phương tiện tránh thai đã được bổ sung vào Danh mục này, thay cho nhóm Vị thuốc đông y có độc tính.
Trong đó, phương tiện tránh thai bao gồm: Các phương tiện tránh thai sử dụng qua đường cấy/ghép; Các phương tiện tránh thai đặt trong buồng tử cung; Bao cao su và các chất bôi trơn; Các phương tiện tránh thai dán trên da… Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn có: Nhang xua, diệt côn trùng; Chế phẩm dạng kem xoa, bình xịt, tấm dán, vòng xua côn trùng dùng cho người; Chế phẩm diệt khuẩn nước dùng trong gia đình. Thiết bị y học cổ truyền gồm có: Máy sắc thuốc; Máy xông hơi khô; Máy xông hơi ướt; Máy điện châm; Kim châm cứu.
Thông tư này có hiệu lực từ ngày 15/09/2017; thay thế Thông tư số 44/2011/TT-BYT ngày 06/12/2011.

Xem chi tiết Thông tư 31/2017/TT-BYT tại đây

Tải văn bản

Thông tư 31/2017/TT-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)

Thông tư 31/2017/TT-BYT ZIP (Bản Word)

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem VB liên quan.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Hiệu lực.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam

Tình trạng: Đã biết

THE MINISTRY OF HEALTH

Circular No. 31/2017/TT-BYT dated July 25, 2017 of the Ministry of Health on the List of potentially unsafe goods under the management of the Ministry of Health

Pursuant to the Law on Goods Quality dated November 21, 2007;

Pursuant to the Government’s Decree No. 75/2017/ND-CP dated June 20, 2017 on functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health;

Pursuant to the Government’s Decree No. 132/2008/ND-CP dated December 31, 2008 specifying the implementation of certain articles of the Law on Goods Quality;

At the request of the Director of the Administration of Science Technology and Training affiliated to the Ministry of Health, the Minister of Health promulgates a Circular on the list of potentially unsafe goods under the management of the Ministry of Health,

Article 1. Promulgation of the list

This Circular shall enclose the list of potentially unsafe goods under the management of the Ministry of Health (hereinafter referred to as “list of group 2 goods ") including 6 categories of goods as follows:

1. Commercial medicines, vaccines, biological products for disease treatment.

2. Medicine ingredients, primary packages of medicines.

3. Type B, C and D medical equipment specified in the Government’s Decree No. 36/2016/ND-CP dated May 15, 2016 on the management of medical equipment.

4. Contraceptives.

5. Insecticides andgermicides for domestic use (housing, schools, public works, office buildings or airplanes) and medical use.

6. Traditional medical equipment.

Article 2. Management of goods quality

1. The management of quality of group 2 goods specified herein shall be published in line with the national technical regulation promulgated by the Ministry of Health.

2. The management of goods on the list of group 2 specified herein that have not applied the corresponding national technical regulation shall be published according to regulations of law on standards of producers.

3. Quality of group 2 medical equipment stipulated herein shall be managed in accordance with the Government’s Decree No. 36/2016/ND-CP dated May 15, 2016 on management of medical equipment.

4. Quality of group 2 insecticides and germicides for domestic use (housing, schools, public works, office buildings or airplanes) and medical use prescribed herein shall be managed according to provisions of the Government’s Decree No. 91/2016/ND-CP dated July 01, 2016 on management of chemicals, insecticides and germicides for domestic and medical uses.

Article 3. Effect

This Circular takes effect on September 15, 2017.

The Circular No. 44/2011/TT-BYT dated December 06, 2011 by the Ministry of Health on the list of potentially unsafe goods under the management of the Ministry of Health shall be replaced by this Circular from the effective date.

Any problems arising in the course of implementation shall be promptly reported to the Ministry of Health.

The Minister

Nguyen Thi Kim Tien

Click download to see the full text

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Nâng cao để xem bản dịch TTXVN. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây.

Văn bản tiếng việt

Thông tư 31/2017/TT-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)

Thông tư 31/2017/TT-BYT ZIP (Bản Word)

Văn bản tiếng Anh

Công báo Tiếng Anh

Circular 31/2017/TT-BYT PDF

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.