Thông tư 31/2017/TT-BYT Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn

Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng mất an toàn trong lĩnh vực y tế

Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế đã được Bộ Y tế ban hành ngày 25/07/2017 tại Thông tư số 31/2017/TT-BYT.
Cụ thể, sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế gồm 06 nhóm: Thuốc thành phẩm, vắc-xin, sinh phẩm điều trị; Nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp vào thuốc; Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D được quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP; Phương tiện tránh thai; Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; Thiết bị y học cổ truyền. Như vây, so với quy định trước đây, nhóm Phương tiện tránh thai đã được bổ sung vào Danh mục này, thay cho nhóm Vị thuốc đông y có độc tính.
Trong đó, phương tiện tránh thai bao gồm: Các phương tiện tránh thai sử dụng qua đường cấy/ghép; Các phương tiện tránh thai đặt trong buồng tử cung; Bao cao su và các chất bôi trơn; Các phương tiện tránh thai dán trên da… Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn có: Nhang xua, diệt côn trùng; Chế phẩm dạng kem xoa, bình xịt, tấm dán, vòng xua côn trùng dùng cho người; Chế phẩm diệt khuẩn nước dùng trong gia đình. Thiết bị y học cổ truyền gồm có: Máy sắc thuốc; Máy xông hơi khô; Máy xông hơi ướt; Máy điện châm; Kim châm cứu.
Thông tư này có hiệu lực từ ngày 15/09/2017; thay thế Thông tư số 44/2011/TT-BYT ngày 06/12/2011.

Xem chi tiết Thông tư 31/2017/TT-BYT tại đây