Quyết định 831/QĐ-QLD 2022 Danh mục 10 thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành - Đợt 180

Danh mục 10 thuốc dược liệu sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành

Ngày 21/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 831/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 10 thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 180.

Theo đó, danh mục 10 thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm: thuốc Biobestp; thuốc hoạt huyết dưỡng não; thuốc Tobloods 250 mg; thuốc Tobloods Siro; thuốc Ceragon; thuốc Cao khô Diệp hạ châu đắng;… Ngoài ra, các thuốc tại danh mục này có hiệu lực 05 năm.

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất thuốc và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; đối với bán thành phẩm dược liệu được nhập khẩu hoặc được sản xuất sau ngày 01/01/2021 không phải do cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm sản xuất, cơ sở chỉ được sử dụng bán thành phẩm dược liệu đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành để sản xuất thuốc;…

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 831/QĐ-QLD tại đây