Quyết định 158/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 158/QĐ-QLD DOC (Bản Word)

Quyết định 158/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 158/QĐ-QLD

Quyết định 158/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	158/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:	10/03/2023	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Sửa đổi thông tin 33 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 10/3/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 158/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.

Theo đó, ban hành kèm theo Quyết định này thông tin sửa đổi của 33 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Cụ thể, sửa đổi thông tin dạng bào chế của thuốc Pancrezym được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm Phong phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm từ dạng viên nén sang viên nén bao phím; sửa đổi thông tin quy cách đóng gói của thuốc Prazopro 20 được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm từ hộp 2 vỉ x 7 viên; hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên sang hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên.

Ngoài ra, sửa đổi thông tin về địa chỉ sản xuất của thuốc PRUNITIL được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa từ Đường 2 tháng 4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa thành Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa; sửa đổi thông tin về tiêu chuẩn chất lượng của thuốc Glimepiride 4mg từ DĐVN IV thành DĐVN V…

Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 158/QĐ-QLD tại đây

tải Quyết định 158/QĐ-QLD

Quyết định 158/QĐ-QLD DOC (Bản Word)

Quyết định 158/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

^_^_^_^_^_^_^_^_^_^_

Số: 158/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

^{_________________}

Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH

Về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược

^{_________________________}

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 30/2020/NĐ-CP ngày 05/3/2020 của Chính phủ về công tác văn thư;

Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾTĐỊNH:

Điều 1.Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (Phụ lục kèm theo Quyết định này).

Các thông tin khác của thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi.

Điều 2.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:

-Như Điều 3;

-BT. Đào Hồng Lan (đểb/c);

-TTr. Đỗ Xuân Tuyên (đểb/c);

-Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);

-Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ CôngAn;

-Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan

-Bộ Tài chính;

-Bảo hiểm xã hội Việt Nam;

-Bộ Y tế: VụPC,Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;

-Viện KN thuốcTW,Viện KN thuốctP.HCM;

-Tổng Công ty Dược Việt Nam;

-Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;

-Các phòng Cục QLD:QLGT, QLKDD, QLCLT,PCTTra,

VP Cục;WebsiteCục QLD;

- Lưu: VT, ĐKT.

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓCỤCTRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

Phụ lục

DANH MỤC CÁC THÔNG TIN SỬA ĐỔI CỦA CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAMBAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP, GIAHẠNGIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
(Ban hành kèm theo Quyết định số:158/QĐ-QLD ngày10 tháng03 năm 2023 của Cục Quản lý Dược)

^{________________________________}

1. Quyết định số 442/QĐ-QLD ngày 05/7/2018 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 711 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăngký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 162

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
1	Pancrezym	Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm	VD-30202-18	Dạng bào chế	Viên nén	Viên nén bao phim

2. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 23/10/2019 của Cục Quản lý Dược về việc ban hànhdanh mục 775 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 166

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

Prazopro20

Công ty cổ phần dược phẩm

TV.Pharm

VD-33622-19

Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp

10 vỉ x 10 viên

Ebrasun

Công ty TNHH Dược phẩm

Sun Rise

VD-33869-19

Tên thuốc

Ebrasun

Ebarsun

3.Quyết định số 654/QĐ-QLD ngày 21/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng kýlưu hành tại Việt Nam - Đ ợt167bổsunglần1

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

SaVi Toux 100

Công ty Cổ phần Dược phẩm

SaVi

VD-34580-20

Tên thuốc

SaVi Toux 100

SaVi●Toux 100

4. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 21/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc ban hànhdanh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng kýlưu hành tại Việt Nam - Đợt 168

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
5	Betahistine dihydrochloride16	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-34724-20	Hàm lượng hoạt chất	Betahistin dihydrochlorid 8mg	Betahistin dihydrochlorid 16mg
6	Creamec 10/100	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-34729-20	Quy cách đóng gói	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên
7	Unvirex 250	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-34738-20	Hoạt chất	Natri divalproat tương đươngacid valproic250mg	Natridivalproextương đươngacid valproic250mg
8	Spiramicin savi 1.5M	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-34735-20	Tên thuốc	Spiramicin savi 1.5M	SpiramycinSavi 1.5M

5. Quyết định số 383/QĐ-QLD ngày 23/06/2021 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 99 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 169 (bổ sung)

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
9	Tabised 110	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-35210-21	Hoạt chất	Dabigatran (dưới dạng Dabigatran etexilatemesilate317.1mg) 110mg	Dabigatran etexilat 110mg (dưới dạng vi hạt dabigatran etexilat mesylat 40%)
10	Tabised 150	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-35211-21	Hoạt chất	Dabigatran (dưới dạng Dabigatran etexilatemesilate432.4mg) 150mg	Dabigatran etexilat 150mg (dưới dạng vi hạt dabigatran etexilat mesylat 40%)
11	Tabised 75	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-35212-21	Hoạt chất	Dabigatran (dưới dạng Dabigatran etexilatemesilate216.2mg) 75mg	Dabigatran etexilat 75mg (dưới dạng vi hạt dabigatran etexilat mesylat 40%)

6. Quyết định số 513/QĐ-QLD ngày 01/09/2021 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 71 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăngký lưuhành tại Việt Nam - Đợt 170 bổ sung

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

SaViTenofovir

300

Công ty Cổ phần Dược phẩm

SaVi

VD-35348-21

Dạng bào chế

Viên nén bao phim

Viên nén dài bao phim

7. Quyết định số 686/QĐ-QLD ngày 30/11/2021 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 26 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăngký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 172 bổ sung

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

Bổ thận NLP

Công ty TNHH dược mỹ phẩm Ngọc Lan

VD-35530-21

Hoạt chất

Cao đặc dược liệu tương đương (Cao ban long 300mg; Viễn chí 16mg;

Đỗ trọng 24mg; Nhục thung dung 24mg;Cẩu tích 30mg; Trạch tả 30mg;

Bạch truật 36mg; Thỏ ty tử 40mg; Câu kỷ tử 40mg; Hà thủ ô đỏ 45mg; Tục đoạn 58mg; Bách hợp 60mg;

Thục địa 240mg) 300mg;

Nhung hươu 2,4mg; Nhân sâm 7,2mg; Cam thảo 5mg; Đảng sâm 24mg;

Xuyên khung 28mg; Bạch linh 40mg; Đương quy 40mg; Ba kích 60mg; Hoài sơn 76mg; Liên nhục 88mg

Cao đặc dược liệu tương đương (Cao ban long 7,2mg; Viễn chí 16mg; Đỗ trọng 24mg; Nhục thung dung 24mg;Cẩu tích 30mg; Trạch tả 30mg;Bạch truật 36mg; Thỏ ty tử 40mg; Câu kỷ tử 40mg; Hà thủ ô đỏ 45mg; Tục đoạn 58mg; Bách hợp 60mg;

Thục địa 240mg) 300mg; Nhung hươu 2,4mg; Nhân sâm 7,2mg; Cam thảo 5mg; Đảng sâm 24mg;

Xuyên khung 28mg; Bạch linh 40mg; Đương quy 40mg; Ba kích 60mg; Hoài sơn 76mg; Liên nhục 88mg

8.Quyết định số 201/QĐ-QLD ngày 20/4/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 149 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 174.1

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
14	SaViPamol Codeine	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-20811-14	Quy cách đóng gói	Hộp 4 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp x 10 viên	Hộp 4 vỉ xé x 4 viên; Hộp 1 tuýp x 10 viên
15	SaVi C 500	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-23653-15	Quy cách đóng gói	Hộp 2 túi x 5 vỉ x 10 viên	Hộp 2 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên
16	SaVi LosartanPlusHCT 50/12.5	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-20810-14	Quy cách đóng gói	Hộp 3 vỉ x 10 viên	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai 250 viên

8. Quyết định số 277/QĐ-QLD ngày 23/5/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 89 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 175.1

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

SaVi

Carvedilol

Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi

VD-23654-15

Tên thuốc

SaVi Carvedilol

SaVi Carvedilol 6,25

9. Quyết định số 279/QĐ-QLD ngày 25/5/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 176

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

SaViRisone 35

Công ty Cổ phần Dược phẩm

SaVi

VD-24277-16

Quy cách đóng gói

Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 3 vỉ x 4 viên

Hộp 1 vỉ xé x 4 viên; Hộp 3 vỉ xé x 4 viên

10. Quyết định số 331/QĐ-QLD ngày 23/6/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hànhdanh mục 70 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăngký lưuhành tại Việt Nam - Đợt 177

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

BFS-Calci Gluconat 10%

Công ty Cổ phần Dược phẩm

CPC1 Hà Nội

VD-35666-22

Quy cách đóng gói

Hộp 2 lọ, 10 lọ, 50 lọ x

10 ml

Hộp 10 lọ, 20 lọ, 50 lọ x

10ml

11.Quyết định số 527/QĐ-QLD ngày 09/9/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hànhdanhmục53thuốc sản xuấttrongnước được cấp giấy đăngký lưuhành tại Việt Nam-Đợt 178 bổ sung

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

PRUNITIL

Công ty cổ phần dược phẩm

Khánh Hòa

VD-35733-22

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Đường 2 tháng 4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, tỉnh

Khánh Hòa

Đường 2/4, khóm Đông Bắc, Phường Vĩnh Hòa, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa

12. Quyết định số 574/QĐ-QLD ngày 26/9/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 103 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấyđăng ký lưu hành tại ViệtNam - Đợt 179

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

Glimepiride

4mg

Công ty cổ phần dược phẩm

Khánh Hòa

VD-35817-22

Tiêu chuẩn chất lượng

DĐVN IV

DĐVN V

13. Quyết định số 794/QĐ-QLD ngày 09/12/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 04 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấyđăng ký lưu hành tại ViệtNam - Đợt 179 bổ sung

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung

đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

SaVi

Eprazinone50

Công ty Cổ phần Dược phẩm

SaVi

VD-21352-14

Hoạt chất

EprazinonHCl 50mg

Eprazinondihydrochlorid 50mg

14.Quyết định số 793/QĐ-QLD ngày 09/12/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 bổ sung

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung

đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

Nitidine

Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông-(TNHH)

VD-35957-22

Hoạt chất - hàm lượng

Nizatidin15mg

Nizatidin15mg/ml

15. Quyết định số831/QĐ-QLD ngày 21/12/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 10 thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 180

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung

đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

Ceragon

Công ty cổ phần dược phẩm

VCP

VD-35973-22

Hoạt chất - hàm lượng

Cao khô lá bạch quả (ExtractumFolii Ginkgo siccus)(tương đương với không dưới 1,20mgflavonoidtoàn phần) 5mg; Cao khô rễ đinh lăng 12,5:1 (ExtractumRadixPolysciacis siccum) (tương đương với 750mg rễ đinh lăng) 60mgflavonoidtoàn phần) 5mg; Cao khô rễ đinh lăng 12,5 :1 (Extractum Radix Polysciacis siccum) (tương đương với 750mg rễ đinh lăng) 60mg

Cao khô lá bạch quả (Extractum Folii Ginkgo siccus) (hàm lượngflavonoidtoàn phần 24%) 5mg; Cao khô rễ đinh lăng 12,5:1 (ExtractumRadix Polysciacis siccum)(tương đương với750mgrễ đinh lăng)60mg

16. Quyết định số 832/QĐ-QLD ngày 21/12/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 125 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại ViệtNam - Đợt 181

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung

đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

Clopirin 75/75

Công ty TNHH Dược phẩm

BVPharma

VD-36071-22

Quy cách đóng gói

Hộp 1 vỉ x 10 viên

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên

Clopirin 75/100

Công ty TNHH Dược phẩm

BVPharma

VD-36070-22

Hàm lượng hoạt chất

Clopidogrel (dưới dạng

Clopidogrelbisulfat

97,86mg) 7mg;Acetyl salicylic acid (Aspirin)

100mg

Clopidogrel (dưới dạng

Clopidogrelbisulfat

97,86mg) 75mg;Acetyl salicylic acid (Aspirin)

100mg

17.Quyết định số 833/QĐ-QLD ngày 21/12/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 137 thuốc sản xuất trong nước được gia hạngiấy đăng ký lưu hành tạiViệt Nam - Đợt 181

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
27	SaViPamol 500 Effervescent	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	VD-17945-12	Quy cách đóng gói	Hộp 4 vỉ x 4 viên	Hộp 4 vỉ xé x 4 viên
28	Furostad	Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm	VD-23988-15	Hoạt chất	Fusidic acid100mg vàBetamethasone valerate5mg/5g;Fusidic acid 200mgvàBetamethasone valerate 10mg/10g	Fusidic acid 100mg và Betamethasone (valerate) 5mg/5g; Fusidic acid 200mg và Betamethasone (valerate) 10mg/10g
29	Metronidazol Kabi	Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam	VD-26377-17	Quy cách đóng gói	Hộp 1 Chai nhựa x 10ml;Hộp1 chaithủytinh x 100ml;Hộp48 chainhựax 100ml;Hộp48 chaithủy tinh x 100ml	Hộp 1 chai nhựa x 100ml; Hộp 1 chai thủy tinh x 100ml; Hộp 48 chai nhựa x 100ml; Hộp 48 chai thủy tinh x 100ml

18. Quyết định số 855/QĐ-QLD ngày 30/12/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 180 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại ViệtNam - Đợt 182

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
30	MITIPREDNI 10mg ODT	Công tyTNHHThương mại dược phẩm Minh Tín	VD-36255-22	Tên thuốc	MITIPREDNI 10mg ODT	MITIPRENI 10mg ODT
31	ONDATIL 4 mg/5ml	Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên	VD-36210-22	Quy cách đóng gói	Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 30 ống x 5ml; Hộp 50 ống x 5ml; Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 30 gói x 5ml;Hộp 50 gói x 5ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml; Hộp 50 ống x 10ml;Hộp 20 gói x 10ml; Hộp 30 gói x 10ml; Hộp 50 gói x 10 ml; Hộp 1 chai 30 ml; Hộp 1 chai	Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 30 ống x 5ml; Hộp 50 ống x 5ml; Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 30 gói x 5ml; Hộp 50 gói x 5ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml; Hộp 50 ống x 10ml; Hộp 20 gói x 10ml; Hộp 30 gói x 10ml; Hộp 50 gói x 10ml; Hộp 1 chai 30ml;Hộp 1 chai 60ml; Hộp 1 chai 100ml
32	Uphadoxim 100	Công ty cổ phần dược phẩm TW 25	VD-36154-22	Tuổi thọ (tháng)	24	36
33	Uphadoxim 200	Công ty cổ phần dược phẩm TW 25	VD-36155-22	Tuổi thọ (tháng)	24	36