Quyết định 828/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 8)

BỘ Y TẾ
---------

Số:828/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------------------

HàNội, ngày11tháng03năm 2014

 Nơi nhận:
- Như Điều 3;
-BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
-Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
-Bảo hiểm xã hội VN;
-Tổng Công ty dược Việt Nam;
-Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
-Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an;
-Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
-Website của Cục QLD;
-Lưu: VT,QLD(02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨTRƯỞNG




NguyễnThị Xuyên

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉcơsở sản xuất

Nước sản xuất

1

Cefu DHG 125

Cefuroxim axetil (tương đương 125mgCefuroxim)

125mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 10 góix3,5g

VD-9243-09

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Tp. Cần Thơ

Việt Nam

2

Bicebid 200

Cefixim 200mg

200mg

Viên nang

Hộp 10 vỉx10 viên

VD-10080-10

Công ty cổ phần dược phẩm Bidiphar 1

498Nguyễn Thái Học, Tp. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định

Việt Nam

3

Loviza 500

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat)

500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉx10 viên

VD-19020-13

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco. (160 Tôn Đức Thắng, Đống Đa, Hà Nội).

Địa chỉ sản xuất: Thanh Xuân, Sóc Sơn, Hà Nội

Việt Nam

4

Tenocar50mg

Atenolol

50mg

Viên nén

Hộp 2 vỉx15 viên, Hộp10vỉ x 10 viên

VD-8977-09

Công ty cổ phầnPymepharco

Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên

Việt Nam

5

Levoquin 250

Levofloxacin 250mg

250mg

Viên nén dài bao phim

Hộp 3 vỉx4 viên

VD-12523-10

Công ty cổ phần Pymepharco

Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên

Việt Nam

6

Opeclari 500

Clarithromycin

500mg

Viên nén dài bao phim

Hộp 2 vỉx7 viên, Hộp 5 vỉx6 viên

VD-11655-10

Công ty cổ phần Dược phẩm OPV

Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp. Biên Hòa, ĐồngNai

Việt Nam

7

Pymetphage 850

Metformin HCI 850mg

850mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉx20 viên

VD-13594-10

Công ty cổ phần Pymepharco

Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên

Việt Nam

8

Infartan 75

Clopidogrel 75mg (tương ứng với Clopidogrel bisulphat 97,858mg)

75mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉx10 viên, Hộp 4 vỉx7 viên.

VD-12894-10

Công ty cổ phần Dược phẩm OPV

Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai

Việt Nam

9

Opeclari

Clarithromycin 250mg

250mg

Viên nén dài bao phim

Hộp 2 vỉx7 viên, Hộp 5 vỉx6 viên.

VD-11654-10

Công ty cổ phần Dược phẩm OPV

Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai

Việt Nam

10

Timol NEO 5mg

Amlodipin 5 mg

5mg

Viên nang

Hộp 1 vỉx10 viên, Hộp 3 vỉx10 viên, Hộp 10 vỉx10 viên

VD-6372-08

Công ty cổ phần Dược phẩm AmpharcoU.S.A

Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, Huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai

Việt Nam

11

Mobimed 7,5

Meloxicam 7,5mg

7,5mg

Viên nén

Hộp 2 vỉx10 viên

VD-11872-10

Công ty cổ phầnPymepharco

Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên

Việt Nam

12

Midancef 125

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)125mg

125mg

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 10 gói 3,5g

VD-19903-13

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định

Việt Nam

13

Midancef 125mg/ 5ml

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg/ 5ml

125mg/5ml

Bột phahỗn dịch uống

Hộp 1 lọ 60ml

VD-19904-13

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định

Việt Nam

14

Turbe

Mỗi viên chứa: Rifampicin150mg; Isoniazid100g

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉx12 viên, Hộp10vỉ x 12 viên

VD-20146-13

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

415 Hàn Thuyên - TP. Nam Định

Việt Nam

15

Zanmite 500 mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500 mg

500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉx10 viên

VD-19885-13

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

La Khê - Văn Khê - Hà Đông-Hà Nội

Việt Nam

16

Gluzitop MR 60

Gliclazid 60 mg

60mg

Viên nén tác dụng kéo dài

Hộp 2 vỉx30 viên

VD-20082-13

Công ty TNHH Ha san-Dermapharm

Đường số 2, KCN Đồng An, Thuận An, Bình Dương

Việt Nam

17

Alodip 5

Amlodipin (tương ứng với 6,935mg Amlodipin besylat) 5mg

5mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉx10 viên, Hộp10vỉ x 10 viên

VD-19920-13

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Lô 27,đường 3A, KCN Biên Hòa II, Tp.Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

Việt Nam

18

Azicrom 200

Azithromycin (tương ứng với 800mg cốm Azithromycin 25%) 200mg

200mg

Thuốc bột uống

Hộp 3 góix2,5g

VD-20231-13

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp.Biên Hòa, Đồng Nai

Việt Nam

19

Azicrom 500

Azithromycin (tương ứng 524,05mg Azithromycin dihydrat) 500mg

500mg

Viên nén dài bao phim

Hộp 1 vỉx3 viên

VD-20232-13

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp. Biên Hòa, Đồng Nai

Việt Nam

20

Cefixim 100

Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat)100mg

100mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉx10 viên; Hộp 2 vỉx10 viên

VD-20251-13

Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco

15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tiền Giang

Việt Nam

21

Meyerdipin 5

Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) 5 mg

5mg

Viên nén

Hộp 5 vỉx10 viên

VD-20350-13

Công ty Liên doanh Meyer - BPC.

6A3-quốc lộ 60, phường Phú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre

Việt Nam

22

pms - Zanimex 500 mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)500mg

500mg

Viên nén dài bao phim

Hộp 2 vỉx5 viên

VD-20203-13

Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương.

Số 22, đường số 2, KCN Việt Nam - Singapore II, Phường Hòa Phú, TP Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương

Việt Nam

23

Egofixim 100

Cefixim (dưới dạng cefiximtrihydrat)100mg

100mg

Viên nén

Hộp 2 vỉx10 viên nén

VD-20173-13

Công ty cổ phần dược phẩm Am vi

Lô B14-3, lô B14-4, đường N13, KCN Đông Nam, Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh

Việt Nam

24

Egofixim 200

Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200mg

200mg

Viên nén

Hộp 2 vỉx10 viên nén

VD-20174-13

Công ty cổ phần dược phẩm Am vi

Lô B14-3, lô B14-4, đường N13, KCN Đông Nam, Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh

Việt Nam

25

Noruxime 125

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg

125mg

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 10 góix4g

VD-20177-13

Công ty cổ phần dược phẩm Am vi

Lô B14-3, lô B14-4, đường N13, KCN Đông Nam, Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh

Việt Nam

26

Docifix 200 mg

Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200mg

200mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉx10 viên

VD-20345-13

Công ty cổ phần XNK y tế Domesco

66 quốc lộ 30, phường Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Đồng Tháp

Việt Nam

27

Luvinsta 80mg

Fluvastatin (dưới dạng Fluvastatin sodium) 80mg

80mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 3 vỉx10 viên

VN-17212-13

Công ty Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000

Malta

28

Metpharm Tablet 850mg

Metformin HCI (dưới dạng Metformin HCI DC Granules) 850mg

850mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉx20 viên

VN-17130-13

Công ty Pharmaniaga Manufacturing Berhad

Lot 11 A, JalanP/1, Kawasan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor

Malaysia

29

Azithromycin-Teva

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin Dihydrate) 250mg

250mg

Viên nén bao phim

Hộp1vỉx6 viên

VN-17305-13

Công ty Pliva Croatia Ltd

Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Croatia