Quyết định 4404/QĐ-BYT 2016 về danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 14

BỘ Y TẾ
-------

Số: 4404/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 16 tháng 08 năm 2016

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Tổng Công ty dược Việt Nam;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02b).

TUQ. BỘ TRƯỞNG
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Nước sản xuất

1

pms - Pharmox 250 mg

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat)

250 mg

Thuốc cốm pha hỗn dịch uống

Hộp 12 gói x 1g

VD-18302-13

Công ty cổ phần dược phẩm lmexpharm

Số 04 đường 30/4, Tp. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp

Việt Nam

2

Dogastrol 40 mg

Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat 42,23 mg)

40 mg

Viên nén bao phim tan trong ruột

Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên.

Chai 100 viên, 200 viên, 250 viên, 500 viên

VD-22618-15

Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam

Lô 2A, Đường số 1A, Khu công nghiệp Tân Tạo, Quận Bình Tân. TP. Hồ Chí Minh

Việt Nam

3

Amlodipin 5mg

Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat)

5 mg

Viên nang

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-12402-10

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha

Ấp Tân Bình, Xã Tân Hiệp, Huyện Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương

Việt Nam

4

Rosuvas Hasan 10

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium)

10 mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 14 viên

VD-19186-13

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Đường số 2, KCN Đông An, Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Việt Nam

5

Midancef 250

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

250 mg

Viên nén dài bao phim

Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên

VD-20226-13

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định.

Việt Nam

6

Clopistad

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphat)

75 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-23964-15

Công ty TNHH LD Stada Việt Nam

Số 40 Đại Lộ Tự Do. KCN Việt Nam- Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Việt Nam

7

Fabamox 500

Amoxicilin

500 mg

Viên nang

Hộp 5 vỉ x 12 viên

VD-6330-08 (được gia hạn, có hiệu lực đến ngày 02/6/2017)

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 Pharbaco

160 Tôn Đức Thắng, Đống Đa, TP. Hà Nội

Việt Nam

8

Cetirizine Stada 10 mg

Cetirizin dihydrochlorid

10 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 5 vỉ x 10 viên; hộp 1 chai 500 viên

VD-18108-12

Công ty TNHH LD Stada- Việt Nam

Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore. Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Việt Nam

9

Metformin 850mg

Metformin HCI

850 mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 15 viên

VD-14770-11

Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco

15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang

Việt Nam

10

Glumerif 4

Glimepirid

4 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-22032-14

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Việt Nam

11

Glumerif 2

Glimepiride

2 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-21780-14

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Việt Nam

12

Cefuroxime 125mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim proxetil)

125 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên

VD-24230-16

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá. TP. Nam Định.

Việt Nam

13

Cazerol

Carbamazepin

200 mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

VD-24425-16

Công ty cổ phần Pymepharco

166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên.

Việt Nam

14

PymeAZI 250

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)

250 mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 6 viên

VD-24450-16

Công ty cổ phần Pymepharco

166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên.

Việt Nam

15

Vaspycar MR

Trimetazidin HCI

35 mg

Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát

Hộp 2 vỉ x 30 viên, hộp 1 vỉ x 30 viên

VD-24455-16

Công ty cổ phần Pymepharco

166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên.

Việt Nam

16

Nifedipin T20 Stada retard

Nifedipin

20 mg

Viên nén bao phim tác dụng kéo dài

Hộp 10 vỉ x 10 viên

VD-24568-16

Công ty TNHH LD Stada- Việt Nam

Số 40 Đại lộ Tự Do. KCN Việt Nam - Singapore. Thuận An, Tỉnh Bình Dương.

Việt Nam

17

Cefimbrano 100

Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)

Gói 2g chứa Cefixim 100 mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 10 gói x 2g

VD-24308-16

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha tại Bình Dương;

Ấp Tân Bình, xã Tân Hiệp, huyện Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương

Việt Nam

18

Zanmite 125 mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

125 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

VD-24197-16

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Tổ dân phố số 4, Phường La Khê, Quận Hà Đông, TP. Hà Nội.

Việt Nam

19

Hasanlor 5

Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat)

5 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

VD-24555-16

Công ty TNHH Ha san- Dermapharm

Đường số 2, Khu Công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Việt Nam

20

Carbamazepin 200 mg

Carbamazepin

200 mg

Viên nén

Hộp 1 lọ x 100 viên

VD-23439-15

Công ty cổ phần dược Danapha

253 Dũng Sĩ Thanh Khê, TP. Đà Nẵng

Việt Nam

21

Apitim 5

Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat 6.9 mg)

5 mg

Viên nang cứng (vàng-trắng)

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-24010-15

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Việt Nam

22

GliritDHG 500 mg/2,5mg

Metformin HCI Glibenclamid

Metformin HCI 500 mg; Glibenclamid 2,5 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-24598-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Việt Nam

23

GliritDHG 500mg/5mg

Metformin HCI Glibenclamid

Metformin HCI 500 mg: Glibenclamid 5 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-24599-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

Việt Nam

24

Haginat 125

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

Gói 3,5g chứa Cefuroxim 125 mg

Thuốc cốm pha hỗn dịch uống

Hộp 24 gói x 3,5g

VD-24607-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

Việt Nam

25

Haginat 500

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

500 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 5 viên

VD-24608-16

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang.

Việt Nam

26

Cefixime Uphace 50

Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)

50 mg

Bột pha hỗn dịch Uống

Hộp 10 gói x 1 g

VD-24336-16

Công ty cổ phần dược phẩm TW 25

448B, Nguyễn Tất Thành, quận 4. TP. Hồ Chí Minh

Việt Nam

27

Atorvastatin 20 mg

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat)

20 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên

VD-24479-16

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Domesco

66, quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp.

Việt Nam

28

Trimpol MR

Trimetazidine dihydrochloride

35 mg

Viên nén giải phóng chậm

Hộp 6 vỉ x 10 viên

VN-19729-16

Polfarmex S.A.

Jozefow 9 Street, 99-300 Kutno, Poland

Poland

29

Glycinorm-80

Gliclazid

80 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-19676-16

Ipca Laboratories Ltd.

Plot No. 255/1, Athal, Silvassa, Pin 396 230, (D&NH), India

India

30

Garosi

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin triihydrate)

500 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 3 viên

VN-19590-16

Bluepharma- Indústria Farmacêutical, S.A. (Fab.)

São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portugal

Portugal

31

Duotrol

Glyburide; Metformin hydrochloride

Glyburide 5 mg; Metformin hydrochloride 500 mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

VN-19750-16

USV Ltd.

H-17/H-18 OIDC. Mahatma Gandhi Udyo Nagar, Dabhel, Daman 396210 Regd. B.S.D. Giovandi Mumhai 400088, India

India

32

Venlif OD 150

Venlafaxin (dưới dạng Venlafaxin HCI)

150 mg

Viên nang giải phóng kéo dài

Hộp 1 vỉ x 7 viên

VN-19747-16

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

lndrad-382721, Dist. Mehsana, India

India

33

Venlif OD 75

Venlafaxin (dưới dạng Venlafaxin HCI)

75 mg

Viên nang giải phóng kéo dài

Hộp 2 vỉ x 7 viên

VN-19748-16

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

lndrad-382721, Dist. Mehsana, India

India