Tiếng Anh 
Quyết định 4404/QĐ-BYT 2016 về danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 14
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 4404/QĐ-BYT
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 4404/QĐ-BYT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Trương Quốc Cường |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 16/08/2016 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
tải Quyết định 4404/QĐ-BYT
Quyết định 4404/QĐ-BYT DOC (Bản Word) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 4404/QĐ-BYT PDF (Bản có dấu đỏ) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 4404/QĐ-BYT ZIP (Bản Word) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
|
BỘ Y TẾ Số: 4404/QĐ-BYT |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 16 tháng 08 năm 2016 |
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC - ĐỢT 14
--------------------
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập;
Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08 tháng 5 năm 2013 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế tại cuộc họp Hội đồng ngày 13 tháng 7 năm 2016;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
|
Nơi nhận: |
TUQ. BỘ TRƯỞNG |
THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC - ĐỢT 14
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất |
Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
Cơ sở sản xuất |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Nước sản xuất |
|
1 |
pms - Pharmox 250 mg |
Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) |
250 mg |
Thuốc cốm pha hỗn dịch uống |
Hộp 12 gói x 1g |
VD-18302-13 |
Công ty cổ phần dược phẩm lmexpharm |
Số 04 đường 30/4, Tp. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp |
Việt Nam |
|
2 |
Dogastrol 40 mg |
Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat 42,23 mg) |
40 mg |
Viên nén bao phim tan trong ruột |
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên. Chai 100 viên, 200 viên, 250 viên, 500 viên |
VD-22618-15 |
Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam |
Lô 2A, Đường số 1A, Khu công nghiệp Tân Tạo, Quận Bình Tân. TP. Hồ Chí Minh |
Việt Nam |
|
3 |
Amlodipin 5mg |
Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) |
5 mg |
Viên nang |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-12402-10 |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha |
Ấp Tân Bình, Xã Tân Hiệp, Huyện Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương |
Việt Nam |
|
4 |
Rosuvas Hasan 10 |
Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) |
10 mg |
Viên nén |
Hộp 2 vỉ x 14 viên |
VD-19186-13 |
Công ty TNHH Hasan - Dermapharm |
Đường số 2, KCN Đông An, Thuận An, Tỉnh Bình Dương |
Việt Nam |
|
5 |
Midancef 250 |
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) |
250 mg |
Viên nén dài bao phim |
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên |
VD-20226-13 |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định. |
Việt Nam |
|
6 |
Clopistad |
Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphat) |
75 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-23964-15 |
Công ty TNHH LD Stada Việt Nam |
Số 40 Đại Lộ Tự Do. KCN Việt Nam- Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương |
Việt Nam |
|
7 |
Fabamox 500 |
Amoxicilin |
500 mg |
Viên nang |
Hộp 5 vỉ x 12 viên |
VD-6330-08 (được gia hạn, có hiệu lực đến ngày 02/6/2017) |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 Pharbaco |
160 Tôn Đức Thắng, Đống Đa, TP. Hà Nội |
Việt Nam |
|
8 |
Cetirizine Stada 10 mg |
Cetirizin dihydrochlorid |
10 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 5 vỉ x 10 viên; hộp 1 chai 500 viên |
VD-18108-12 |
Công ty TNHH LD Stada- Việt Nam |
Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore. Thuận An, Tỉnh Bình Dương |
Việt Nam |
|
9 |
Metformin 850mg |
Metformin HCI |
850 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 4 vỉ x 15 viên |
VD-14770-11 |
Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco |
15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang |
Việt Nam |
|
10 |
Glumerif 4 |
Glimepirid |
4 mg |
Viên nén |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-22032-14 |
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG |
KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang |
Việt Nam |
|
11 |
Glumerif 2 |
Glimepiride |
2 mg |
Viên nén |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-21780-14 |
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG |
KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang |
Việt Nam |
|
12 |
Cefuroxime 125mg |
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim proxetil) |
125 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên |
VD-24230-16 |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá. TP. Nam Định. |
Việt Nam |
|
13 |
Cazerol |
Carbamazepin |
200 mg |
Viên nén |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VD-24425-16 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên. |
Việt Nam |
|
14 |
PymeAZI 250 |
Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) |
250 mg |
Viên nang cứng |
Hộp 1 vỉ x 6 viên |
VD-24450-16 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên. |
Việt Nam |
|
15 |
Vaspycar MR |
Trimetazidin HCI |
35 mg |
Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát |
Hộp 2 vỉ x 30 viên, hộp 1 vỉ x 30 viên |
VD-24455-16 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên. |
Việt Nam |
|
16 |
Nifedipin T20 Stada retard |
Nifedipin |
20 mg |
Viên nén bao phim tác dụng kéo dài |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VD-24568-16 |
Số 40 Đại lộ Tự Do. KCN Việt Nam - Singapore. Thuận An, Tỉnh Bình Dương. |
Việt Nam |
|
17 |
Cefimbrano 100 |
Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) |
Gói 2g chứa Cefixim 100 mg |
Thuốc bột pha hỗn dịch uống |
Hộp 10 gói x 2g |
VD-24308-16 |
Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha tại Bình Dương; |
Ấp Tân Bình, xã Tân Hiệp, huyện Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương |
Việt Nam |
|
18 |
Zanmite 125 mg |
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) |
125 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 1 vỉ x 10 viên |
VD-24197-16 |
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây |
Tổ dân phố số 4, Phường La Khê, Quận Hà Đông, TP. Hà Nội. |
Việt Nam |
|
19 |
Hasanlor 5 |
Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) |
5 mg |
Viên nén |
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên |
VD-24555-16 |
Công ty TNHH Ha san- Dermapharm |
Đường số 2, Khu Công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương |
Việt Nam |
|
20 |
Carbamazepin 200 mg |
Carbamazepin |
200 mg |
Viên nén |
Hộp 1 lọ x 100 viên |
VD-23439-15 |
Công ty cổ phần dược Danapha |
253 Dũng Sĩ Thanh Khê, TP. Đà Nẵng |
Việt Nam |
|
21 |
Apitim 5 |
Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat 6.9 mg) |
5 mg |
Viên nang cứng (vàng-trắng) |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-24010-15 |
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG |
KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang |
Việt Nam |
|
22 |
GliritDHG 500 mg/2,5mg |
Metformin HCI Glibenclamid |
Metformin HCI 500 mg; Glibenclamid 2,5 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-24598-16 |
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG |
KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang |
Việt Nam |
|
23 |
GliritDHG 500mg/5mg |
Metformin HCI Glibenclamid |
Metformin HCI 500 mg: Glibenclamid 5 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-24599-16 |
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG |
KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. |
Việt Nam |
|
24 |
Haginat 125 |
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) |
Gói 3,5g chứa Cefuroxim 125 mg |
Thuốc cốm pha hỗn dịch uống |
Hộp 24 gói x 3,5g |
VD-24607-16 |
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG |
KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. |
Việt Nam |
|
25 |
Haginat 500 |
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) |
500 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 2 vỉ x 5 viên |
VD-24608-16 |
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG |
KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. |
Việt Nam |
|
26 |
Cefixime Uphace 50 |
Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) |
50 mg |
Bột pha hỗn dịch Uống |
Hộp 10 gói x 1 g |
VD-24336-16 |
Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 |
448B, Nguyễn Tất Thành, quận 4. TP. Hồ Chí Minh |
Việt Nam |
|
27 |
Atorvastatin 20 mg |
Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) |
20 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên |
VD-24479-16 |
Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Domesco |
66, quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp. |
Việt Nam |
|
28 |
Trimpol MR |
Trimetazidine dihydrochloride |
35 mg |
Viên nén giải phóng chậm |
Hộp 6 vỉ x 10 viên |
VN-19729-16 |
Polfarmex S.A. |
Jozefow 9 Street, 99-300 Kutno, Poland |
Poland |
|
29 |
Glycinorm-80 |
Gliclazid |
80 mg |
Viên nén |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-19676-16 |
Ipca Laboratories Ltd. |
Plot No. 255/1, Athal, Silvassa, Pin 396 230, (D&NH), India |
India |
|
30 |
Garosi |
Azithromycin (dưới dạng Azithromycin triihydrate) |
500 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 1 vỉ x 3 viên |
VN-19590-16 |
Bluepharma- Indústria Farmacêutical, S.A. (Fab.) |
São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portugal |
Portugal |
|
31 |
Duotrol |
Glyburide; Metformin hydrochloride |
Glyburide 5 mg; Metformin hydrochloride 500 mg |
Viên nén |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VN-19750-16 |
USV Ltd. |
H-17/H-18 OIDC. Mahatma Gandhi Udyo Nagar, Dabhel, Daman 396210 Regd. B.S.D. Giovandi Mumhai 400088, India |
India |
|
32 |
Venlif OD 150 |
Venlafaxin (dưới dạng Venlafaxin HCI) |
150 mg |
Viên nang giải phóng kéo dài |
Hộp 1 vỉ x 7 viên |
VN-19747-16 |
Torrent Pharmaceuticals Ltd. |
lndrad-382721, Dist. Mehsana, India |
India |
|
33 |
Venlif OD 75 |
Venlafaxin (dưới dạng Venlafaxin HCI) |
75 mg |
Viên nang giải phóng kéo dài |
Hộp 2 vỉ x 7 viên |
VN-19748-16 |
Torrent Pharmaceuticals Ltd. |
lndrad-382721, Dist. Mehsana, India |
India |
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
