Quyết định 440/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được lưu hành tại Việt Nam

Sửa đổi thông tin 28 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 23/6/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 440/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Cụ thể:

Cục Quản lý Dược việc sửa đổi thông tin 28 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

1. Thuốc Acuclav 625 sửa đổi:

• Nội dung hoạt chất sửa đổi thành Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Acid clavulanic (dạng Diluted Potassium Clavulanate (Potassium Clavulanate: Avicel 1:1)) 125mg;
• Quy cách đóng hộp sửa là Hộp 2 vỉ x 10 viên;
• Tiêu chuẩn của thuốc sửa thành NSX.

2. Thuốc Allsilver sửa đổi như sau:

• Cơ sở sản xuất thuốc sửa thành Aurochem Laboratories (India) Pvt.Ltd
• Địa chỉ cơ sở đăng ký sửa là S-1/5 First Floor, Uphaar Cinema Complex Market, Green Park Extension, New Delhi, South Delhi, DL 110016, India

3. Thuốc Atormac 40 sửa đổi 02 nội dung sau:

• Sửa đổi cơ sở sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd;
• Sửa đổi địa chỉ cơ sở sản xuất: Block N-2, Village Theda, Post Office Lodhimajra, Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh – 174101, India

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 440/QĐ-QLD tại đây