Quyết định 138/QĐ-QLD 2023 Danh mục 116 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 138/QĐ-QLD DOC (Bản Word)

Quyết định 138/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

thuộc tính Quyết định 138/QĐ-QLD

Quyết định 138/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 116 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	138/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	01/03/2023	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

116 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111

Ngày 01/3/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 138/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 116 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111.

Theo đó, Danh mục 116 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111 bao gồm: Clopidogrel/As pirin Teva 75mg/100mg; Tobramycin Teva 80mg/2ml; Sildenafil Teva 100mg; Sildenafil Teva 50mg; Dutasteride; ESOJAY; Agivir 800; Madenon 5mg Tablet; Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg; Montelukast Normon 10mg Film-Coated tablets; Parzee; Vasitimb 10mg/20mg Tablets; Camnoxi 20mg;…

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở đăng ký phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 3 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký

Xem chi tiết Quyết định138/QĐ-QLD tại đây