Quyết định 146/QĐ-QLD 2023 Danh mục 170 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 112

170 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 112

Ngày 02/3/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 146/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 170 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 112

Theo đó, Danh mục 170 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 112 bao gồm: Vemlidy; Drosperin; Rinofil syrup 2.5mg/5ml; Olmed 5mg; Olmed 10mg; Dex-Tobrin; Linkotax 25mg; Surotadina; Zolafren; Zolafren; Ganfort; Aurolex 500; Duosol without potassium solution for haemofiltration; Lipidem; Lipofundin MCT/LCT 10%; Nexavar; Mirena; Betahistine bluepharma; Montenuzyd;…

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo Bộ Y tế về cập nhật tình trạng đáp ứng Thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trường hợp cơ sở sản xuất bị thu hồi giấy phép sản xuất hoặc không đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước sở tại, cơ sở phải thực hiện việc báo cáo trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có thông báo của cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 146/QĐ-QLD tại đây