Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Quyết định 407/QĐ-QLD 2024 Danh mục 174 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam-Đợt 120
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 407/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 407/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Vũ Tuấn Cường |
Ngày ban hành: | 19/06/2024 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
174 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 19/6/2024, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 407/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 174 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 120. Quyết định có nội dung chính như sau:
- Irprestan 150mg; Firotex; Vinorelsin 50mg/5ml của Công ty S.C Actavis International;
- Kaportan 20 của Công ty Ajanta Pharma;
- Alecip của Công ty Albios Lifesciences;
- Levistel 40 của Công ty ANVO Pharma Canada;
- Briz của Công ty APC Pharmaceuticals & Chemical ;
- Aurozapine OD 30; Hiten 4; Amoxicillin capsules BP 500mg; Koact 625 của Công ty Aurobindo Pharma;...
2. Danh mục 19 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 120 bao gồm:
- Fexihist của Công ty Ajanta Pharma;
- Isotera Injection Concentrate 20mg/ml của Công ty DKSH Pharma Việt Nam;
- Esonix 40mg của Công ty Dược phẩm và TBYT Phương Lê;
- 4-Epeedo- 50 của Công ty Naprod Life Sciences;
- Voltex của Công ty DKSH Singapore;...
3. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
- Sản xuất, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc;
- Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam;
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy;
- Thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định;…
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 407/QĐ-QLD tại đây