English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Lưu
Đây là tiện ích dành cho tài khoản
Tiêu chuẩn
hoặc
Nâng cao
. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Theo dõi VB
Đây là tiện ích dành cho tài khoản
Tiêu chuẩn
hoặc
Nâng cao
. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Báo lỗi
In
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- Chia sẻ:
-
Quyết định 1737/QĐ-UBND Điện Biên 2026 duyệt quy trình nội bộ thủ tục Y Dược cổ truyền
Ngày cập nhật: Thứ Ba, 04/08/2026 10:04 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Ủy ban nhân dân tỉnh Điện Biên |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 1737/QĐ-UBND | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Văn Đoạt |
| Trích yếu: | Phê duyệt quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực Y, Dược cổ truyền thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
03/08/2026 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Ngày áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 1737/QĐ-UBND
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Quyết định 1737/QĐ-UBND PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH ĐIỆN BIÊN
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: /QĐ-UBND
Điện Biên, ngày tháng 8 năm 2026
QUYẾT ĐỊNH
Phê duyệt quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính
trong lĩnh vực Y, Dược cổ truyền thuộc phạm vi, chức năng
quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên.
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐIỆN BIÊN
Căn cứ Luật tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15;
Căn cứ Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09/6/2025 của Chính phủ về việc
thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận
Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số
367/2025/NĐ-CP ngày 31/12/2025;
Căn cứ Thông tư số 03/2025/TT-VPCP ngày 15/9/2025 của Văn phòng Chính
phủ hướng dẫn thi hành một số nội dung của Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày
09/6/2025 của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một
cửa liên thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia;
Căn cứ Quyết định số 1598/QĐ-UBND ngày 20/7/2026 của Ủy ban nhân
dân tỉnh ủy quyền cho Giám đốc Sở Y tế thực hiện giải quyết một số thủ tục
hành chính trong lĩnh vực Y, Dược cổ truyền thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân
dân tỉnh Điện Biên;
Tiếp theo Quyết định số 1330/QĐ-UBND ngày 26/6/2026 của Chủ tịch
Ủy ban nhân dân tỉnh về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính mới ban
hành, được sửa đổi, bổ sung và bị bãi bỏ trong các lĩnh vực Y, Dược cổ truyền;
Phòng bệnh thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Điện Biên.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Phê duyệt kèm theo Quyết định này 04 quy trình nội bộ trong giải
quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực Y, Dược cổ truyền thuộc phạm vi, chức
năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên.
(có quy trình nội bộ cụ thể kèm theo).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Ký bởi: UBND Tỉnh Điện Biên
1737
03
2
Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh; Giám đốc Sở Y tế; Chủ
tịch Ủy ban nhân dân các xã, phường và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu
trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ Tư pháp;
- Bộ Y tế;
- HTTT giải quyết TTHC tỉnh (Sở KH&CN);
- Cổng Thông tin điện tử tỉnh;
- Lưu: VT, PVHCC
(ĐTTH)
.
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Nguyễn Văn Đoạt
3
QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐIỆN BIÊN
(Kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày tháng 8 năm 2026 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Điện Biên)
QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC ỦY BAN NHÂN TỈNH ỦY QUYỀN
CHO GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH
1. Quy trình số 01: Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn
khai thác dược liệu tự nhiên
1.1. Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận cơ sở tuân thủ GACP ở mức độ 1 (quy định tại điểm a khoản 4 Điều
12 Thông tư số 19/2019/TT-BYT):
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định,
vào sổ, chuyển phòng chuyên
môn.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
01 ngày (sau 16h
hàng ngày hồ sơ
sẽ chuyển vào
ngày hôm sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
01 ngày
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y
Dược;
Các thành viên
trong Đoàn đánh
giá.
22 ngày
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
cầu bổ sung
Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
thụ lý.
- Thành lập Đoàn đánh giá;
- Chuẩn bị cho việc đánh giá tại
Đề xuất thụ lý hồ sơ;
- Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá.
- Dự thảo Báo cáo đánh giá của Đoàn
đánh giá.
1737
03
4
cơ sở và hoàn thiện việc đánh
giá;
- Họp Đoàn đánh giá.
- Trường hợp cở sở được đánh
giá tuân thủ GACP mức độ 1.
Thư ký Đoàn tham mưu trình
cấp Quyết định.
- Trường hợp không đạt kết quả
thư ký Đoàn tham mưu văn bản
trả lời.
- Trường hợp cơ sở có ý kiến
không thống nhất với tồn tại theo
đánh giá của Đoàn đánh giá.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại
mức độ tuân thủ GACP của cơ sở
- Dự thảo văn bản thông báo về việc đáp
ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái
dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn
khai thác dược liệu tự nhiên (GACP) và
Giấy chứng nhận Dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
- Văn bản trả lời phải nêu rõ nội dung
chấp thuận, không chấp thuận đối với nội
dung kiến nghị của cơ sở, lý do không
chấp thuận.
Bước 4
Xem xét và trình lãnh đạo Sở ký
duyệt
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ
Y Dược
03 ngày
- Dự thảo Văn bản thông báo về việc đáp
ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái
dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn
khai thác dược liệu tự nhiên (GACP) và
Giấy chứng nhận Dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 5
Xét, ký duyệt
Giám đốc Sở Y tế
02 ngày
- Văn bản thông báo về việc đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và
các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
Dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC
Văn thư Sở Y tế
01 ngày
Văn bản thông báo và Giấy chứng nhận
Dược liệu đạt GACP.
Bước 7
Trả kết quả
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
Giờ hành chính
- Văn bản thông báo về việc đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và
các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
Dược liệu đạt GACP.
- Công bố kết quả đánh giá đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và
5
cấp xã.
các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) trên Trang thông tin
điện tử của Sở Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 30 ngày
1.2. Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận cơ sở tuân thủ GACP ở mức độ 2 (theo quy định tại điểm b khoản 4
Điều 12 Thông tư số 19/2019/TT-BYT)
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định, vào
sổ, chuyển phòng chuyên môn.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục
vụ hành chính
công cấp xã.
01 ngày (sau 16h
hàng ngày hồ sơ
sẽ chuyển vào
ngày hôm sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y
Dược
01 ngày
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y
Dược;
Các thành viên
trong Đoàn đánh
giá.
22 ngày
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
cầu bổ sung
Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
thụ lý.
- Thành lập Đoàn đánh giá: Chuẩn
bị cho việc đánh giá tại cơ sở và
hoàn thiện việc đánh giá.
- Trường hợp cở sở được đánh giá
Đề xuất thụ lý hồ sơ.
Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá; Dự
thảo Báo cáo đánh giá của Đoàn đánh giá.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại
mức độ tuân thủ GACP của cơ sở.
- Văn bản yêu cầu cơ sở làm báo cáo khắc
6
tuân thủ GACP mức độ 2, gửi báo
cáo đánh giá cho cơ sở.
Đánh giá báo cáo khắc phục:
- Trường hợp việc khắc phục của
cơ sở đã đáp ứng yêu cầu: Họp
Đoàn đánh giá. Thư ký Đoàn
tham mưu trình cấp Quyết định.
-Trường hợp việc khắc phục của
cơ sở chưa đáp ứng yêu cầu: làm
văn bản yêu cầu cơ sở tiếp tục bổ
sung.
- Trong thời hạn 06 tháng, kể từ
ngày gửi Báo cáo đánh giá hoặc
sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ
đề nghị lần đầu mà hồ sơ sửa đổi,
bổ sung không đáp ứng yêu
cầuuân thủ GACP mức độ 2, gửi
báo cáo đánh giá cho cơ sở.
- Trường hợp cơ sở có ý kiến
không thống nhất với tồn tại theo
đánh giá của Đoàn đánh giá.
phục.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại
mức độ tuân thủ GACP của cơ sở; Biên
bản họp Đoàn đánh giá; Dự thảo văn bản
thông báo về việc đáp ứng Thực hành tốt
nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
Dược liệu đạt GACP.
- Văn bản yêu cầu cơ sở làm báo cáo khắc
phục. Sau khi nhận được báo các khắc
phục tiếp theo của cơ sở, tiếp tục đánh giá
như bước trên.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
- Văn bản trả lời phải nêu rõ nội dung
chấp thuận, không chấp thuận đối với nội
dung kiến nghị của cơ sở, lý do không
chấp thuận.
Bước 4
Xem xét và trình Giám đôc Sở Y
tế ký duyệt.
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ
Y Dược
03 ngày
- Dự thảo văn bản thông báo về việc đáp
ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái
dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn
khai thác dược liệu tự nhiên (GACP) và
Giấy chứng nhận Dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 5
Xét, ký duyệt.
Giám đốc Sở
02 ngày
- Văn bản thông báo về việc đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và
các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
Dược liệu đạt GACP.
7
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC
Văn thư Sở Y tế
01 ngày
Văn bản thông báo về việc đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và
các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
Dược liệu đạt GACP.
Bước 7
Trả kết quả
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục
vụ hành chính
công cấp xã.
Giờ hành chính
Văn bản thông báo về việc đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và
các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
Dược liệu đạt GACP.
- Công bố kết quả đánh giá đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và
các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) trên Trang thông tin
điện tử của Sở Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 30 ngày
1.3. Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận cơ sở sản xuất tuân thủ GACP ở mức độ 3 (theo quy định tại điểm c
khoản 4 Điều 12 Thông tư số 19/2019/TT-BYT).
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định,
vào sổ, chuyển phòng chuyên
môn.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
01 ngày (sau
16h hàng ngày
hồ sơ sẽ chuyển
vào ngày hôm
sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
8
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
01 ngày
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y
Dược;
Các thành viên
trong Đoàn đánh
giá.
22 ngày
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
cầu bổ sung
Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
thụ lý.
- Thành lập Đoàn đánh giá
- Chuẩn bị cho việc đánh giá tại
cơ sở và hoàn thiện việc đánh
giá.
- Trường hợp cơ sở không đáp
ứng GACP hoặc sau 12 tháng kể
từ ngày nộp hồ sơ đề nghị lần
đầu mà hồ sơ sửa đổi, bổ sung
không đáp ứng yêu cầu GACP.
- Họp Đoàn đánh giá.
- Thư ký Đoàn tham mưu văn
bản trả lời.
- Trường hợp cơ sở có ý kiến
không thống nhất với tồn tại theo
đánh giá của Đoàn đánh giá.
Đề xuất thụ lý hồ sơ:
- Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá
- Dự thảo Báo cáo đánh giá của Đoàn đánh
giá.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại mức
độ tuân thủ GACP của cơ sở.
- Biên bản họp Đoàn đánh giá.
- Dự thảo Văn bản thông báo về việc đáp
ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược
liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác
dược liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng
nhận Dược liệu đạt GACP.
-Văn bản trả lời phải nêu rõ nội dung chấp
thuận, không chấp thuận đối với nội dung
kiến nghị của cơ sở, lý do không chấp
thuận.
Bước 4
Xem xét và trình Giám đốc Sở
ký duyệt.
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ
Y Dược
03 ngày
Dự thảo Văn bản thông báo về việc đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác
dược liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng
nhận Dược liệu đạt GACP.
9
Bước 5
Xét, ký duyệt.
Giám đốc Sở Y tế
02 ngày
Văn bản thông báo về việc đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận Dược
liệu đạt GACP.
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC.
Văn thư Sở Y tế
01 ngày
Văn bản thông báo về việc đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận Dược
liệu đạt GACP.
Bước 7
Trả kết quả.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
Giờ hành chính
Văn bản thông báo về việc đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận Dược
liệu đạt GACP.
- Công bố kết quả đánh giá đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) trên Trang thông tin điện
tử của Sở Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 30 ngày
2. Quy trình số 02: Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên
tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên.
2.1. Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận cơ sở tuân thủ GACP ở mức độ 1 (quy định tại điểm a khoản 4 Điều
12 Thông tư số 19/2019/TT-BYT).
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định, vào
- Công chức Sở Y tế
tại Trung tâm Phục
vụ hành chính công
01 ngày
(sau 16h
hàng ngày
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
10
sổ, chuyển phòng chuyên môn.
tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công cấp
xã.
hồ sơ sẽ
chuyển vào
ngày hôm
sau)
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
01 ngày
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y Dược;
Các thành viên trong
Đoàn đánh giá.
22 ngày
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu cầu
bổ sung
Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất thụ
lý.
- Thành lập Đoàn đánh giá
- Chuẩn bị cho việc đánh giá tại cơ
sở và hoàn thiện việc đánh giá.
- Họp Đoàn đánh giá.
- Trường hợp cở sở được đánh giá
tuân thủ GACP mức độ 1. Thư ký
Đoàn tham mưu trình cấp Quyết
định.
- Trường hợp không đạt kết quả thư
ký Đoàn tham mưu văn bản trả lời.
-Trường hợp cơ sở có ý kiến không
thống nhất với tồn tại theo đánh giá
của Đoàn đánh giá.
Đề xuất thụ lý hồ sơ.
- Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá
- Dự thảo Báo cáo đánh giá của Đoàn
đánh giá.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại
mức độ tuân thủ GACP của cơ sở
- Dự thảo văn bản thông báo về việc duy
trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu
hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu
chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên
(GACP) và Giấy chứng nhận dược liệu đạt
GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
-Văn bản trả lời phải nêu rõ nội dung chấp
thuận, không chấp thuận đối với nội dung
kiến nghị của cơ sở, lý do không chấp
thuận.
11
Bước 4
Xem xét và trình Giám đốc Sở Y tế
ký duyệt.
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ Y
Dược
03 ngày
- Dự thảo văn bản thông báo về việc duy
trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu
hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu
chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên
(GACP) và Giấy chứng nhận dược liệu đạt
GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 5
Xét, ký duyệt
Giám đốc Sở Y tế
02 ngày
- Văn bản thông báo về việc duy trì đáp
ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái
dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn
khai thác dược liệu tự nhiên (GACP) và
Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết TTHC
Văn thư Sở Y tế
01 ngày
Văn bản thông báo về việc duy trì đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược
liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai
thác dược liệu tự nhiên (GACP) và Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP.
Bước 7
Trả kết quả
- Công chức Sở Y tế
tại Trung tâm Phục
vụ hành chính công
tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công cấp
xã.
Giờ hành
chính
Văn bản thông báo về việc duy trì đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược
liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai
thác dược liệu tự nhiên (GACP) và Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP.
Công bố kết quả đánh giá duy trì đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược
liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai
thác dược liệu tự nhiên (GACP) trên
Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 30 ngày
12
2.2. Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận cơ sở tuân thủ GACP ở mức độ 2 (theo quy định tại điểm b khoản 4
Điều 12 Thông tư số 19/2019/TT-BYT)
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định,
vào sổ, chuyển phòng chuyên
môn.
- Công chức Sở Y tế
tại Trung tâm Phục
vụ hành chính công
tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công cấp
xã.
01 ngày (sau
16h hàng ngày
hồ sơ sẽ
chuyển vào
ngày hôm sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
01 ngày
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y Dược;
Các thành viên trong
Đoàn đánh giá.
22 ngày
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
cầu bổ sung
Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
thụ lý.
- Thành lập Đoàn đánh giá:
Chuẩn bị cho việc đánh giá tại
cơ sở và hoàn thiện việc đánh
giá.
- Trường hợp cở sở được đánh
giá tuân thủ GACP mức độ 2,
gửi báo cáo đánh giá cho cơ sở.
Đánh giá báo cáo khắc phục:
- Trường hợp việc khắc phục của
cơ sở đã đáp ứng yêu cầu: Họp
Đề xuất thụ lý hồ sơ.
-Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá; Dự
thảo Báo cáo đánh giá của Đoàn đánh giá.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại mức
độ tuân thủ GACP của cơ sở.
- Văn bản yêu cầu cơ sở làm báo cáo khắc
phục.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại mức
độ tuân thủ GACP của cơ sở; Biên bản họp
Đoàn đánh giá; Dự thảo văn bản thông báo
13
Đoàn đánh giá. Thư ký Đoàn
tham mưu trình cấp Quyết định.
-Trường hợp việc khắc phục của
cơ sở chưa đáp ứng yêu cầu: làm
văn bản yêu cầu cơ sở tiếp tục bổ
sung.
- Trong thời hạn 90 ngày, kể từ
ngày ký Biên bản đánh giá hoặc
sau khi khắc phục lần 2 mà kết
quả khắc phục vẫn không đạt
yêu cầu.
-Trường hợp cơ sở có ý kiến
không thống nhất với tồn tại theo
đánh giá của Đoàn đánh giá.
về việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi
trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc,
tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên
(GACP) và Giấy chứng nhận dược liệu đạt
GACP.
- Văn bản yêu cầu cơ sở làm báo cáo khắc
phục. Sau khi nhận được báo các khắc phục
tiếp theo của cơ sở, tiếp tục đánh giá như
bước trên.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
-Văn bản trả lời phải nêu rõ nội dung chấp
thuận, không chấp thuận đối với nội dung
kiến nghị của cơ sở, lý do không chấp
thuận.
Bước 4
Xem xét và trình Giám đốc Sở Y
tế ký duyệt.
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ Y
Dược
03 ngày
- Dự thảo văn bản thông báo về việc duy trì
đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái
dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn
khai thác dược liệu tự nhiên (GACP) và
Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 5
Xét, ký duyệt
Giám đốc Sở Y tế
02 ngày
- Văn bản thông báo về việc duy trì đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác
dược liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng
nhận dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC
Văn thư Sở Y tế
01 ngày
Văn bản thông báo về việc duy trì đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác
14
dược liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng
nhận dược liệu đạt GACP.
Bước 7
Trả kết quả
- Công chức Sở Y tế
tại Trung tâm Phục
vụ hành chính công
tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công cấp
xã.
Giờ hành chính
Văn bản thông báo về việc duy trì đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác
dược liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng
nhận dược liệu đạt GACP.
Công bố kết quả đánh giá duy trì đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác
dược liệu tự nhiên (GACP) trên Trang
thông tin điện tử của Sở Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 30 ngày
2.3. Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận cơ sở sản xuất tuân thủ GACP ở mức độ 3 (theo quy định tại điểm c
khoản 4 Điều 12 Thông tư số 19/2019/TT-BYT)
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định,
vào sổ, chuyển phòng chuyên
môn.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
01 ngày (sau 16
h hàng ngày hồ
sơ sẽ chuyển vào
ngày hôm sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
01 ngày
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y
Dược;
22 ngày
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
15
cầu bổ sung
Các thành viên
Đoàn đánh giá
Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
thụ lý.
- Thành lập Đoàn đánh giá.
- Chuẩn bị cho việc đánh giá tại
cơ sở và hoàn thiện việc đánh
giá.
- Họp Đoàn đánh giá.
- Thư ký Đoàn tham mưu văn
bản trả lời.
- Trường hợp cơ sở không đáp
ứng GACP tham mưu Dự thảo
văn bản thông báo việc không
đáp ứng GACP kèm theo báo
cáo đánh giá GACP cho cơ sở.
- Trường hợp cơ sở có ý kiến
không thống nhất với tồn tại theo
đánh giá của Đoàn đánh giá.
Đề xuất thụ lý hồ sơ.
- Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá.
- Dự thảo Báo cáo đánh giá của Đoàn đánh
giá.
- Biên bản họp Đoàn đánh giá.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại mức
độ tuân thủ GACP của cơ sở.
- Dự thảo văn bản thông báo việc không
đáp ứng GACP kèm theo báo cáo đánh giá
GACP cho cơ sở.
-Văn bản trả lời phải nêu rõ nội dung chấp
thuận, không chấp thuận đối với nội dung
kiến nghị của cơ sở, lý do không chấp
thuận.
Bước 4
Xem xét và trình Giám đốc Sở Y
tế ký duyệt.
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ
Y Dược
03 ngày
Dự thảo văn bản thông báo không đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác
dược liệu tự nhiên (GACP)
Bước 5
Xét, ký duyệt
Giám đốc Sở Y tế
02 ngày
Văn bản thông báo không đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP).
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC
Văn thư Sở Y tế
01 ngày
Văn bản thông báo không đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP).
16
Bước 7
Trả kết quả
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
Giờ hành chính
- Văn bản thông báo không đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP)
- Cập nhật thông tin về việc không đáp ứng
GACP trên Trang thông tin điện tử của Sở
Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 30 ngày
3. Quy trình: Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc,
tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên
3.1. Trường hợp 1: Trường hợp quy định tại khoản 3 điều 16 Thông tư số 19/2019/TT-BYT.
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định,
vào sổ, chuyển phòng chuyên
môn.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
Trong giờ hành
chính (sau 16h
hàng ngày hồ sơ
sẽ chuyển vào
ngày hôm sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
0,5 ngày làm
việc
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y Dược
03 ngày làm
việc
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
cầu bổ sung
- Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
- Đề xuất thụ lý hồ sơ.
17
thụ lý.
- Thụ lý hồ sơ. Tham mưu văn
bản Quyết đinh
- Dự thảo văn bản thông báo về việc điều
chỉnh, bổ sung Giấy chứng nhận dược liệu
đạt GACP; Giấy chứng nhận dược liệu đạt
GACP.
Bước 4
Xem xét và trình Giám đốc Sở Y
tế ký duyệt.
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ
Y Dược
0,5 ngày làm
việc
- Dự thảo văn bản thông báo về việc điều
chỉnh, bổ sung Giấy chứng nhận dược liệu
đạt GACP; Giấy chứng nhận dược liệu đạt
GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 5
Xét, ký duyệt
Giám đốc Sở Y tế
0,5 ngày làm
việc
- Văn bản thông báo về việc điều chỉnh, bổ
sung Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP;
Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC
Văn thư Sở Y tế
0,5 ngày làm
việc
- Văn bản thông báo về việc điều chỉnh, bổ
sung Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP;
Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 7
Trả kết quả
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
Giờ hành chính
- Văn bản thông báo về việc điều chỉnh, bổ
sung Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP
Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
- Công bố kết quả đánh giá đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) trên Trang thông tin điện
tử của Sở Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 05 ngày làm việc
18
3.2. Trường hợp 2: trường hợp quy định tại khoản 4 điều 16 Thông tư số 19/2019/TT-BYT:
3.2.1. Đối với cơ sở tuân thủ GACP mức độ 1
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định,
vào sổ, chuyển phòng chuyên
môn.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
01 ngày (sau
16h hàng ngày
hồ sơ sẽ chuyển
vào ngày hôm
sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
01 ngày
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y
Dược; Các thành
viên trong Đoàn
đánh giá.
22 ngày
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
cầu bổ sung
Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
thụ lý.
- Thành lập Đoàn đánh giá;
Chuẩn bị cho việc đánh giá tại
cơ sở và hoàn thiện việc đánh
giá;
- Họp Đoàn đánh giá.
- Trường hợp cở sở được đánh
giá tuân thủ GACP mức độ 1.
Thư ký Đoàn tham mưu trình
cấp Quyết định.
- Trường hợp không đạt kết quả
Đề xuất thụ lý hồ sơ:
- Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá;
- Dự thảo Báo cáo đánh giá của Đoàn đánh
giá;
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại mức
độ tuân thủ GACP của cơ sở;
- Dự thảo Quyết định cấp Giấy chứng nhận
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác
dược liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng
19
thư ký Đoàn tham mưu văn bản
trả lời.
- Trường hợp cơ sở có ý kiến
không thống nhất với tồn tại theo
đánh giá của Đoàn đánh giá.
nhận GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
- Văn bản trả lời phải nêu rõ nội dung chấp
thuận, không chấp thuận đối với nội dung
kiến nghị của cơ sở, lý do không chấp
thuận.
Bước 4
Xem xét và trình Giám đốc Sở Y
tế ký duyệt.
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ
Y Dược
03 ngày
- Dự thảo Quyết định cấp Giấy chứng nhận
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác
dược liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng
nhận GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 5
Xét, ký duyệt.
Giám đốc Sở Y tế
02 ngày
- Quyết định cấp Giấy chứng nhận Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC
Văn thư Sở Y tế
01 ngày
- Quyết định cấp Giấy chứng nhận Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 7
Trả kết quả
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
Giờ hành chính
- Quyết định cấp Giấy chứng nhận Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
- Công bố kết quả đánh giá đáp ứng Thực
20
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu
tự nhiên (GACP) trên Trang thông tin điện
tử của Sở Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 30 ngày
3.2.2. Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận cơ sở tuân thủ GACP ở mức độ 2 (theo quy định tại điểm b khoản 4
Điều 12 Thông tư số 19/2019/TT-BYT).
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định,
vào sổ, chuyển phòng chuyên
môn.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
01 ngày (sau
16h hàng ngày
hồ sơ sẽ chuyển
vào ngày hôm
sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
01 ngày
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y
Dược; Các thành
viên trong Đoàn
đánh giá.
22 ngày
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
cầu bổ sung
Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
thụ lý.
- Thành lập Đoàn đánh giá:
Chuẩn bị cho việc đánh giá tại
cơ sở và hoàn thiện việc đánh
giá.
Đề xuất thụ lý hồ sơ.
-Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá; Dự
thảo Báo cáo đánh giá của Đoàn đánh giá.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại mức
21
- Trường hợp cở sở được đánh
giá tuân thủ GACP mức độ 2,
gửi báo cáo đánh giá cho cơ sở.
Đánh giá báo cáo khắc phục:
- Trường hợp việc khắc phục của
cơ sở đã đáp ứng yêu cầu: Họp
Đoàn đánh giá. Thư ký Đoàn
tham mưu trình cấp Quyết định.
-Trường hợp việc khắc phục của
cơ sở chưa đáp ứng yêu cầu: làm
văn bản yêu cầu cơ sở tiếp tục bổ
sung.
- Trương hợp trong thời hạn 06
tháng, kể từ ngày gửi Báo cáo
đánh giá hoặc sau 12 tháng kể từ
ngày nộp hồ sơ đề nghị lần đầu
mà hồ sơ sửa đổi, bổ sung không
đáp ứng yêu cầu
-Trường hợp cơ sở có ý kiến
không thống nhất với tồn tại theo
đánh giá của Đoàn đánh giá.
độ tuân thủ GACP của cơ sở.
- Văn bản yêu cầu cơ sở làm báo cáo khắc
phục.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại mức
độ tuân thủ GACP của cơ sở; Biên bản họp
Đoàn đánh giá; Dự thảo văn bản thông báo
về việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi
trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc,
tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên
(GACP) và Giấy chứng nhận dược liệu đạt
GACP.
- Văn bản yêu cầu cơ sở làm báo cáo khắc
phục. Sau khi nhận được báo các khắc phục
tiếp theo của cơ sở, tiếp tục đánh giá như
bước trên
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
-Văn bản trả lời phải nêu rõ nội dung chấp
thuận, không chấp thuận đối với nội dung
kiến nghị của cơ sở, lý do không chấp thuận.
Bước 4
Xem xét và trình Giám đốc Sở Y
tế ký duyệt.
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ
Y Dược
03 ngày
- Dự thảo Quyết định cấp Giấy chứng nhận
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 5
Xét, ký duyệt
Giám đốc Sở Y tế
02 ngày
- Văn bản Quyết định cấp Giấy chứng nhận
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
GACP.
22
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC
Văn thư Sở Y tế
01 ngày
- Văn bản Quyết định cấp Giấy chứng nhận
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
Bước 7
Trả kết quả
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
Giờ hành chính
- Văn bản Quyết định cấp Giấy chứng nhận
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP) và Giấy chứng nhận
GACP.
- Văn bản trả lời không đủ điều kiện.
- Công bố kết quả đánh giá đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự
nhiên (GACP) trên Trang thông tin điện tử
của Sở Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 30 ngày.
3.2.3. Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận cơ sở sản xuất tuân thủ GACP ở mức độ 3 (theo quy định tại điểm
c khoản 4 Điều 12 Thông tư số 19/2019/TT-BYT).
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định,
vào sổ, chuyển phòng chuyên
môn.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
01 ngày (sau
16h hàng ngày
hồ sơ sẽ chuyển
vào ngày hôm
sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
23
cấp xã.
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
01 ngày
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y
Dược;
Các thành viên
Đoàn đánh giá.
22 ngày
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
cầu bổ sung
Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
thụ lý.
- Thành lập Đoàn đánh giá;
Chuẩn bị cho việc đánh giá tại
cơ sở và hoàn thiện việc đánh
giá.
- Trường hợp cơ sở không đáp
ứng GACP hoặc sau 12 tháng kể
từ ngày nộp hồ sơ đề nghị lần
đầu mà hồ sơ sửa đổi, bổ sung
không đáp ứng yêu cầu GACP.
- Họp Đoàn đánh giá.
- Thư ký Đoàn tham mưu văn
bản trả lời.
- Trường hợp cơ sở có ý kiến
không thống nhất với tồn tại theo
đánh giá của Đoàn đánh giá.
Đề xuất thụ lý hồ sơ:
- Quyết định thành lập Đoàn Đánh giá.
- Dự thảo Báo cáo đánh giá của Đoàn đánh
giá.
- Báo cáo đánh giá GACP và phân loại mức
độ tuân thủ GACP của cơ sở.
- Biên bản họp Đoàn đánh giá.
- Dự thảo văn bản thông báo việc không đáp
ứng GACP kèm theo báo cáo đánh giá
GACP cho cơ sở.
- Văn bản trả lời phải nêu rõ nội dung chấp
thuận, không chấp thuận đối với nội dung
kiến nghị của cơ sở, lý do không chấp thuận.
Bước 4
Xem xét và trình Giám đốc Sở Y
tế ký duyệt
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ
Y Dược
03 ngày
Dự thảo văn bản thông báo không đáp ứng
Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu
và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược
liệu tự nhiên (GACP)
Bước 5
Xét, ký duyệt
Giám đốc Sở Y tế
02 ngày
Văn bản thông báo không đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự
24
nhiên (GACP)
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC
Văn thư Sở Y tế
01 ngày
Văn bản thông báo không đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự
nhiên (GACP)
Bước 7
Trả kết quả
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
Giờ hành chính
- Văn bản thông báo không đáp ứng Thực
hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các
nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự
nhiên (GACP)
- Cập nhật thông tin về việc không đáp ứng
GACP trên Trang thông tin điện tử của Sở Y
tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 30 ngày.
4. Quy trình số 4: Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng
Trình tự
các bước
thực hiện
Nội dung công việc
Trách nhiệm
xử lý công việc
Thời gian
Kết quả/sản phẩm
Bước 1
- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành
phần hồ sơ theo quy định;
- Nếu đảm bảo theo quy định,
vào sổ, chuyển phòng chuyên
môn.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
0,5 ngày làm
việc (sau 16h
hàng ngày hồ sơ
sẽ chuyển vào
ngày hôm sau)
Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.
Bước 2
Phân công chuyên viên xử lý
Lãnh đạo phòng
Nghiệp vụ Y Dược
0,5 ngày làm
việc
Hồ sơ phân công theo quy định
Bước 3
Thẩm định hồ sơ
Công chức Phòng
Nghiệp vụ Y Dược
02 ngày làm
việc
- Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
- Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.
Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu,
25
thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu
cầu bổ sung
- Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất
thụ lý.
- Thụ lý hồ sơ. Tham mưu văn
bản Quyết đinh
- Đề xuất thụ lý hồ sơ.
- Dự thảo văn bản thông báo về việc cấp lại
Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP; Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP.
Bước 4
Xem xét và trình Giám đốc Sở Y
tế ký duyệt.
Lãnh đạo Phòng
Phòng Nghiệp vụ
Y Dược.
01 ngày làm
việc
- Dự thảo văn bản thông báo về việc cấp lại
Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP; Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP.
Bước 5
Xét, ký duyệt.
Giám đốc Sở Y tế
0,5 ngày làm
việc
Văn bản thông báo về việc cấp lại Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP; Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP.
Bước 6
Đóng dấu kết quả giải quyết
TTHC.
Văn thư Sở Y tế
0,5 ngày làm
việc
Văn bản thông báo về việc cấp lại Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP; Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP.
Bước 7
Trả kết quả.
- Công chức Sở Y
tế tại Trung tâm
Phục vụ hành
chính công tỉnh.
- Công chức tại
Trung tâm Phục vụ
hành chính công
cấp xã.
Giờ hành chính
Văn bản thông báo về việc cấp lại Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP; Giấy
chứng nhận dược liệu đạt GACP.
Cập nhật thông tin Giấy chứng nhận GACP
trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.
Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 05 ngày làm việc
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 1737/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Điện Biên phê duyệt quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực Y, Dược cổ truyền thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ