Tổng quan
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung hợp nhất

Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

=>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất
Tải về

Báo lỗi

Quyết định 1496/QĐ-UBND Bắc Giang 2024 TTHC được sửa đổi lĩnh vực ATTP và Dinh dưỡng

Ngày cập nhật: Thứ Năm, 19/09/2024 15:38 (GMT+7)

Cơ quan ban hành:	Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Giang	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đang cập nhật
Số hiệu:	1496/QĐ-UBND	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Phan Thế Tuấn
Trích yếu:	Về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng thuộc phạm vi, chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	18/09/2024	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Ngày áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 1496/QĐ-UBND

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Tải Quyết định 1496/QĐ-UBND

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

ỦY BAN NHÂN DÂN

TỈNH BẮC GIANG

Số: /QĐ-UBND

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Bắc Giang, ngày tháng 9 năm 2024

QUYẾT ĐỊNH

Về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung

trong lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng thuộc phạm vi,

chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC GIANG

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015; Luật sửa

đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật Tổ chức chính

quyền địa phương ngày 22/11/2019;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về

kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của

Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát

thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về

thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ

nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 01/2018/TT-VPCP ngày 23/11/2018 của Bộ trưởng,

Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của

Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ;

Căn cứ Quyết định số 20/2024/QĐ-UBND ngày 30/8/2024 của UBND

tỉnh quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý an toàn thực phẩm thuộc lĩnh

vực Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang; Quyết định số 836/QĐ-UBND ngày

30/8/2024 của UBND tỉnh về việc uỷ quyền cho Sở Y tế thực hiện quản lý nhà

nước về An toàn thực phẩm thuộc lĩnh vực y tế trong các khu công nghiệp trên

địa bàn tỉnh Bắc Giang;

Theo đề nghị của Sở Y tế tại Tờ trình số 125/TTr-SYT ngày 15/9/2024.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính

được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng thuộc

phạm vi, chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang

(có Phụ lục kèm theo).

Điều 2. Giao Giám đốc Sở Y tế xây dựng và phê duyệt quy trình nội bộ

đối với thủ tục hành chính quy định tại Điều 1. Phối hợp với Sở Thông tin và

Truyền thông rà soát, sửa đổi quy trình điện tử và cập nhật trên Hệ thống thông

tin giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Bắc Giang trong thời hạn 05 ngày kể từ

ngày Quyết định được ký ban hành.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 15/9/2024. Đối với các trường

hợp thủ tục hành chính do UBND tỉnh ủy quyền cho Sở Y tế theo Quyết định số

836/QĐ-UBND ngày 30/8/2024 thì có hiệu lực đến hết ngày 31/12/2030, trừ

trường hợp quy định của pháp luật về nội dung liên quan có thay đổi.

Điều 4. Thủ trưởng các cơ quan: Văn phòng UBND tỉnh, Sở Y tế, Sở Thông

tin và Truyền thông, Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh; UBND huyện, thị

xã, thành phố và tổ chức, cá nhân có liên quan căn cứ Quyết định thi hành./.

Nơi nhận:

- Như Điều 4;

- Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh;

- VP UBND tỉnh: CVP, KGVX, HCC, TTTT;

- Lưu: VT, NC-KSTT.

KT. CHỦ TỊCH

PHÓ CHỦ TỊCH

Phan Thế Tuấn

Phụ lục

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG TRONG LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH

DƯỠNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ VÀ UBND CẤP HUYỆN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH BẮC GIANG

(Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày /9/2024 của Chủ tịch UBND tỉnh)

I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG

Lĩnh vực/Thủ tục hành

chính

Cơ chế

giải

quyết

Thời

hạn

giải

quyết

Thời hạn giải quyết của

các cơ quan

Phí

Thực hiện

qua dịch vụ

BCCI

Ghi chú

Cơ quan giải

quyết

Cơ quan

phối hợp

giải quyết

Tiếp

nhận

Trực

tuyến

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

1.003348

Đăng ký bản công bố sản

phẩm nhập khẩu đối với

thực phẩm dinh dưỡng y

học, thực phẩm dùng cho

chế độ ăn đặc biệt, sản

phẩm dinh dưỡng dùng cho

trẻ đến 36 tháng tuối

Một

cửa

ngày

làm

việc

-TH1: Sở Y

tế

-TH2: UBND

huyện, thị xã,

thành phố

1.500.000 đống/

sản phẩm

- TH1: Sở Y tế tiếp nhận,

giải quyết cấp TTHC đối

với các trường hợp là cơ

sở thực phẩm trong các

khu công nghiệp trên địa

bàn tỉnh Bắc Giang.

Địa điểm tiếp nhận:

+ TH1 hồ sơ được tiếp nhận tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bắc Giang, trụ sở liên cơ quan, quảng trường 3/2, thành phố Bắc Giang, tỉnh Bắc Giang;

+ TH2, hồ sơ được tiếp nhận tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của UBND huyện, thị xã, thành phố trên địa bàn tỉnh Bắc Giang.

Cơ quan giải quyết

+ Sở Y tế giải quyết đối với trường hợp là cơ sở thực phẩm trong các khu công nghiệp trên địa bàn tỉnh Bắc Giang.

+ UBND huyện, thị xã, thành phố giải quyết đối với các cơ sở thực phẩm trên địa bàn huyện, thị xã, thành phố (trừ các cơ sở thực phẩm trong các khu công nghiệp).

* TH viết tắt: Trường hợp

Lĩnh vực/Thủ tục hành

chính

Cơ chế

giải

quyết

Thời

hạn

giải

quyết

Thời hạn giải quyết của

các cơ quan

Phí

Thực hiện

qua dịch vụ

BCCI

Ghi chú

Cơ quan giải

quyết

Cơ quan

phối hợp

giải quyết

Tiếp

nhận

Trực

tuyến

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

1.003332

Đăng ký bản công bố sản

phẩm sản xuất trong nước

đối với thực phẩm dinh

dưỡng y học, thực phẩm

dùng cho chế độ ăn đặc

biệt, sản phẩm dinh dưỡng

dùng cho trẻ đến 36 tháng

tuổi.

Một

cửa

ngày

làm

việc

- TH1: Sở Y

tế

-TH2: UBND

huyện, thị xã,

thành phố

1.500.000 đống/sản

phẩm

- TH2: UBND huyện, thị

xã, thành phố tiếp nhận,

giải quyêt cấp TTHC đối

với các cơ sở thực phẩm

trên địa bàn huyện, thị xã,

thành phố (trừ các cơ sở

thực phẩm trong các khu

công nghiệp)

- TH1: Sở Y tế tiếp nhận,

giải quyết cấp TTHC đối

với các trường hợp là cơ

sở thực phẩm trong các

khu công nghiệp trên địa

bàn tỉnh Bắc Giang.

- TH2: UBND huyện, thị

xã, thành phố tiếp nhận,

giải quyêt cấp TTHC đối

với các cơ sở thực phẩm

trên địa bàn huyện, thị xã,

thành phố (trừ các cơ sở

thực phẩm trong các khu

công nghiệp)

1.003108

Xác nhận nội dung quảng

cáo đối với sản phẩm dinh

dưỡng y học, thực phẩm

dành cho chế độ đặc biệt,

sản phẩm dinh dưỡng dùng

cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

Một

cửa

ngày

làm

việc

-TH1: Sở Y

tế

-TH2: UBND

huyện, thị xã,

thành phố

1.10.000

đồng/lần/sản phẩm

1.002425

Cấp giấy chứng nhận cơ sở

đủ điều kiện an toàn thực

phẩm đối với cơ sở sản xuất

thực phẩm, kinh doanh

dịch vụ ăn uống thuộc thẩm

quyền của Ủy ban nhân dân

tỉnh

Một

cửa

ngày

làm

việc

-TH1: Sở Y

tế

-TH2: UBND

huyện, thị xã,

thành phố

Thẩm định cấp

Giấy chứng nhận cơ

sở đủ điều kiện

ATTP:

1. Cơ sở kinh doanh

dịch vụ ăn uống

phục dưới 200 suất

ăn: 700.000

đồng/lần/ cơ sở.

2. Cơ sở kinh doanh

dịch vụ ăn uống

phục dưới 700 suất

ăn trở lên:

Lĩnh vực/Thủ tục hành

chính

Cơ chế

giải

quyết

Thời

hạn

giải

quyết

Thời hạn giải quyết của

các cơ quan

Phí

Thực hiện

qua dịch vụ

BCCI

Ghi chú

Cơ quan giải

quyết

Cơ quan

phối hợp

giải quyết

Tiếp

nhận

Trực

tuyến

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

1.000.000 đồng/

lần/ cơ sở.

3. Cơ sở sảm xuất

thực phẩm nhỏ lẻ:

500.000 đồng/ lần/

cơ sở.

4. Đối với có sở

sản xuất khác được

cấp Giấy chứng

nhận cơ sở đủ điều

kiện ATTP:

2.500.000 đồng/

lần/ cơ sở

II. NỘI DUNG CHI TIẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

1. Thủ tục

Đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dưỡng y

học; thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; sản phẩm dinh dưỡng dùng cho

trẻ đến 36 tháng tuổi

1.1. Trình tự thực hiện

Bước 1:

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ “Đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu đối

với thực phẩm dinh dưỡng y học; thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; sản

phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi” về Sở Y tế

hoặc UBND huyện,

thị xã, thành phố

theo 1 trong hình thức sau:

- Nộp hồ sơ trực tuyến qua trang dịch vụ công của tỉnh Bắc Giang

(dichvucong.bacgiang.gov.vn)

- Hoặc trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích:

+ TH1: Nộp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang.

+ TH 2: Nộp tại Bộ phận Tiếp nhận & trả kết quả của UBND huyện, thị xã,

thành phố.

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần.

- Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm

quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và cơ quan

quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức,

cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền

tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp

nhận đó.

- Trong trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên cùng

sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố

sản phẩm tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ

chức, cá nhân lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa chọn

cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại

cơ quan đã lựa chọn.

Bước 2:

- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký, cơ

quan tiếp nhận được quy định tại khoản 1 Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP có

trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm

theo biểu mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP

Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống

dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường

hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc hồ sơ trực tiếp).

Sở Y tế tiếp nhận đối với trường hợp là cơ sở thực phẩm trong các khu công nghiệp trên địa bàn tỉnh Bắc Giang.

UBND huyện, thị xã, thành phố tiếp nhận đối với các cơ sở thực phẩm trên địa bàn huyện, thị xã, thành phố (trừ

các cơ sở thực phẩm trong cá khu công nghiệp).

Bước 3:

- Trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân

hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý

do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung,

cơ quan tiếp nhận thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể

từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ

sung thì hồ sơ không còn giá trị.

- Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu

tạo thì tổ chức, cá nhân công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác,

tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận

hồ sơ quy định tại khoản 1 Điều 8, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP và được sản xuất,

kinh doanh sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách nhiệm thông

báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản

công bố trên trang thông tin điện tử (Website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn

thực phẩm.

1.2. Cách thức thực hiện

- Nộp trực tiếp:

+ TH1: Đối với trường hợp là cơ sở thực phẩm trong các khu công nghiệp

trên địa bàn tỉnh Bắc Giang nộp tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc

Giang, địa chỉ: trụ sở liên cơ quan, Quảng trường 3/2, thành phố Bắc Giang, tỉnh

Bắc Giang.

+TH2: Đối với các cơ sở thực phẩm trên địa bàn huyện, thị xã, thành phố (trừ

các cơ sở thực phẩm trong cá khu công nghiệp) nộp tại Bộ phận Một cửa của UBND

huyện, thị xã, thành phố.

- Nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính công ích đến địa chỉ nơi nhận:

+ TH1: Đối với trường hợp là cơ sở thực phẩm trong các khu công nghiệp

trên địa bàn tỉnh Bắc Giang nộp tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bắc

Giang, địa chỉ: trụ sở liên cơ quan, Quảng trường 3/2, thành phố Bắc Giang, tỉnh

Bắc Giang.

+TH2: Đối với các cơ sở thực phẩm trên địa bàn huyện, thị xã, thành phố (trừ

các cơ sở thực phẩm trong cá khu công nghiệp) nộp tại Bộ phận Một cửa của UBND

huyện, thị xã, thành phố.

- Nộp trực tuyến trên cổng dịch vụ công trực tuyến tỉnh Bắc Giang

(dichvucong.bacgiang.gov.vn).

1.3. Thành phần, số lượng hồ sơ

a. Thành phần hồ sơ bao gồm:

1. Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành

kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ Quy định

chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm.

2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng

nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận Y tế (Health of

Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/ xuất khẩu cấp có nội

dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của

nước sản xuất/ xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).

3. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn

12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định

hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an

toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của

quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ

chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính

hoặc bản sao chứng thực);

4. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành

phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức,

cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm

để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu

phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;

Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện

bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch

sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp

hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

b. Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

1.4. Thời hạn giải quyết: 07 ngày làm việc, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

1.5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân

1.6. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:

- TH1: Sở Y tế tiếp nhận, giải quyết cấp TTHC đối với các trường hợp là cơ sở thực phẩm

trong các khu công nghiệp trên địa bàn tỉnh Bắc Giang.

- TH 2: UBND huyện, thị xã, thành phố tiếp nhận, giải quyêt cấp TTHC đối với các cơ

sở thực phẩm trên địa bàn huyện, thị xã, thành phố (trừ các cơ sở thực phẩm trong cá khu

công nghiệp)

1.7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy tiếp nhận đăn g ký bản công bố sản phẩm

11.8. Phí:

- Phí: 1.500.000 đồng/lần/sản phẩm

- Lệ phí: Không có

(Theo Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05/8/2021 của Bộ Tài Chính quy định mức

thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực phẩm)

1.9.Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm thủ tục này)

Bản công bố sản phẩm (theo Mẫu số 02 phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số

15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ).

1.10. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có):

- Có bản công bố sản phẩm theo quy định.

- Có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận

xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận Y tế (Health of Certificate) của

cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/ xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho

người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/ xuất khẩu (hợp pháp hóa

lãnh sự).

- Có Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng

tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm

nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo

nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các

quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy

định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).

1.11.Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

- Luật an toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 năm 2010;

- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi

tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;

- Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05/8/2021 của Bộ Tài Chính quy định

mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực phẩm;

- Quyết định số 2318/QĐ-BYT ngày 06/4/2018 của Bộ Y tế về việc công bố

thủ tục hành chính mới ban hành/ bị bãi bỏ lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh

dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

- Quyết định số 1613/QĐ-BYT ngày 11/6/2024 của Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ

sung một số nội dung tại các Quyết dịnh của Bộ Y tế về việc công bố TTHC lĩnh

vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng;

- Công văn số 2061/BYT-VPB6 ngày 16/4/2018 của Bộ Y tế về việc cập nhật

lĩnh vực thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng;

- Quyết định số 20/2024/QĐ-UBND ngày 30/8/2024 của UBND tỉnh Bắc

Giang quy định phân cấp và trách nhiệm quản lý ATTP thuộc lĩnh vực Y tế trên

địa bàn tỉnh Bắc Giang cho các quyết định;

- Quyết định số 836/QĐ-UBND ngày 30/8/2024 của UBND tỉnh Bắc Giang về

việc uỷ quyền cho Sở Y tế thực hiện quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm thuộc

lĩnh vực y tế trong các khu công nghiệp trên địa bàn tỉnh Bắc Giang;

Mẫu số 02, Phụ lục 1

(Ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM

Số:……………….

I. Thông tin về tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm

Tên tổ chức, cá nhân: .....................................................................................

Địa chỉ: ...................................……...............................................................

Điện thoại: ……………………. Fax: ............................................................

E-mail ........................................…….............................................................

Mã số doanh nghiệp: ...........................……...................................................

Số Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP: …………… Ngày cấp/Nơi cấp:

..................................................................................................

(đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an

toàn thực phẩm theo quy định)

II. Thông tin về sản phẩm

1. Tên sản phẩm:………………………………………............................

2. Thành phần: ..............................................................................................

3. Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm (đối với thực

phẩm bảo vệ sức khỏe):

4. Thời hạn sử dụng sản phẩm: ......................................................................

5. Quy cách đóng gói và chất liệu bao bì:.......................................................

6. Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất sản phẩm: ....................................................

III. Mẫu nhãn sản phẩm (đính kèm mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản

phẩm dự kiến)

IV. Yêu cầu về an toàn thực phẩm

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm đạt yêu cầu an toàn thực phẩm theo:

- Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia số....; hoặc

- Thông tư của các bộ, ngành; hoặc

- Quy chuẩn kỹ thuật địa phương; hoặc

- Tiêu chuẩn Quốc gia (trong trường hợp chưa có các quy chuẩn kỹ thuật quốc

gia, Thông tư của các Bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương); hoặc

- Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực,

Tiêu chuẩn nước ngoài (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư

của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia); hoặc

- Tiêu chuẩn nhà sản xuất đính kèm (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật

quốc gia, Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc

gia, Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực,

Tiêu chuẩn nước ngoài).

Chúng tôi xin cam kết thực hiện đầy đủ các quy định của pháp luật về an toàn

thực phẩm và hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính pháp lý của hồ sơ công bố và chất

lượng, an toàn thực phẩm đối với sản phẩm đã công bố và chỉ đưa sản phẩm vào sản

xuất, kinh doanh khi đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm./.

…………, ngày…. tháng…. năm………

ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN

(Ký tên, đóng dấu)

2. Thủ tục

Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm dinh

dưỡng y học; thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; sản phẩm dinh dưỡng

dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi

2.1. Trình tự thực hiện

Bước 1:

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ “Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong

nước đối với thực phẩm dinh dưỡng y học; thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc

biệt; sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi” về Sở Y tế

hoặc

UBND huyện, thị xã, thành phố

theo 1 trong hình thức sau:

- Nộp hồ sơ trực tuyến qua trang dịch vụ công của tỉnh Bắc Giang

(dichvucong.bacgiang.gov.vn)

- Hoặc trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích:

+ TH1: Nộp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh Bắc Giang.

+ TH 2: Nộp tại Bộ phận Tiếp nhận & trả kết quả của UBND huyện, thị xã,

thành phố.

Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần.

- Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc

thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và cơ

quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định thì

tổ chức, cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc

thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến

cơ quan tiếp nhận đó.

Trong trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên cùng

sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố

sản phẩm tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ

chức, cá nhân lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa

chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải đăng

ký tại cơ quan đã lựa chọn.

Bước 2:

- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký cơ quan

tiếp nhận quy định tại khoản 1 Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP có trách nhiệm

thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo mẫu số

03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số số 15/2018/NĐ-CP.

Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch

vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ

sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp)

Sở Y tế tiếp nhận đối với trường hợp là cơ sở thực phẩm trong các khu công nghiệp trên địa bàn tỉnh Bắc Giang.

UBND huyện, thị xã, thành phố tiếp nhận đối với các cơ sở thực phẩm trên địa bàn huyện, thị xã, thành phố

(trừ các cơ sở thực phẩm trong cá khu công nghiệp).

Bước 3:

- Trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân

hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung cơ quan tiếp nhận phải có văn bản nêu rõ lý do và

căn cứ pháp lý của việc yêu cầu, chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung,

cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90

ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân

không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.