Công văn 523/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc tạm ngừng nhập khẩu thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 523/QLD-ĐK

Công văn 523/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc tạm ngừng nhập khẩu thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:523/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Tất Đạt
Ngày ban hành:18/01/2019Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 523/QLD-ĐK

Tải văn bản tiếng Việt (.pdf) Công văn 523/QLD-ĐK PDF PDF
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Công văn 523/QLD-ĐK DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
__________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

__________________________

Số: 523/QLD-ĐK
V/v tạm ngừng nhập khẩu

Hà Nội, ngày 18 tháng 01 năm 2019

 

Kính gửi:

- Global Pharma Healthcare Pvt., Ltd;
Địa chỉ; 10, Varadharajapet Road Kodambakham, Chenai 600094, India
- PT. Vitabiotics Healthcare.
Địa chỉ: Jl. Pemuda no.44-Jakarta Timur 13220, Indonesia

Cục Quản lý Dược nhận được thông tin liên quan đến danh mục thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại n Độ.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH-13 ngày 06/4/2016; Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính Phủ và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ,

Trong thời gian xác định thêm thông tin về an toàn hiệu quả của thuốc, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

1. Tạm ngừng nhập khẩu kể từ ngày ký công văn này đối với 02 thuốc:

- Coffnil, số đăng ký VN-14054-11 do Global Pharma Healthcare Pvt., Ltd (India) sản xuất (đã được duy trì hiệu lực s đăng ký theo công văn s3313/QLD-ĐK ngày 13/02/2018 của Cục Quản lý Dược).

- Jointace Tablet, số đăng ký VN-9983-10 do Meyer Organics Pvt. Ltd (India) sản xuất (đã được duy trì hiệu lực số đăng ký theo công văn số 13503/QLD-ĐK ngày 16/7/2018 của Cục Quản lý Dược).

2. Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty phối hợp với nhà sản xuất báo cáo về tình trạng lưu hành thuốc tại nước sở tại bao gồm:

- Công ty phải khẳng định thuốc có còn được phép sản xuất và lưu hành tại nước sản xuất hoặc tham chiếu hay không (tính đến thời điểm báo cáo); các thuc đã sản xuất có được phép sử dụng, lưu hành tại nước sản xuất hoặc nước tham chiếu hay không, nếu được thì được phép lưu hành đến khi nào.

- Báo cáo về việc nhập khẩu các thuốc vào Việt Nam với các thông tin cụ thể sau: năm 2016, 2017, 2018 thuốc có nhập khẩu vào Việt Nam hay không; Số lượng nhập khẩu các năm; Tên các cơ sở nhập khẩu của Việt Nam.

Báo cáo gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/01/2019. Sau ngày 25/01/2019, nếu công ty không báo cáo đi với thuốc nêu trên Cục Quản lý Dược sẽ xem xét thu hồi giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc đã nhập khẩu vào Việt Nam.

3. Các thuốc của các nhà sản xuất nêu trên chỉ được tiếp tục nhập khẩu sau khi có công văn đồng ý của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để báo cáo);
- Thứ trưởng Trươn
g Quốc Cường (để báo cáo);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để báo cáo);
- B05 - Bộ C
ông An (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);

- Global Pharma Healthcare Pvt, Ltd và Meyer Organics Pvt. Ltd (để t/h);
- Website Cục
QLD;
- Lưu: VT, KD
, ĐK, GT (Ho).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tất Đạt

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi