English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Lưu
Đây là tiện ích dành cho tài khoản
Tiêu chuẩn
hoặc
Nâng cao
. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Theo dõi VB
Đây là tiện ích dành cho tài khoản
Tiêu chuẩn
hoặc
Nâng cao
. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Báo lỗi
In
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- Chia sẻ:
-
Công văn 483/QLD-MP 2025 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định
Ngày cập nhật: Thứ Sáu, 14/02/2025 20:59 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 483/QLD-MP | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
13/02/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Ngày áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 483/QLD-MP
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 483/QLD-MP PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-MP
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ
phẩm lưu thông có nhãn không
đáp ứng quy định
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours.
(Địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh;
SĐT: 0767726772)
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính
phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 119/2017/NĐ-CP ngày
30/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định quy định
xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo lường
và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển giao
công nghệ; năng lượng nguyên tử;
Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế
quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 815/SYT-TTra đề ngày 23/01/2025 của Sở Y tế TP Hồ Chí
Minh về việc kiểm tra, xử lý vi phạm hành chính Công ty TNHH Thùy Dương
Aesthetically Yours, địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP.
Hồ Chí Minh kèm Quyết định số 21/QĐ-XPHC ngày 14/01/2025 của Thanh tra Sở Y
tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt về hành vi vi phạm hành chính:
Nhãn phụ sản phẩm chứa
các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc
sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ
phẩm đối với sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố
233458/24/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công
ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới
Thượng, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Lidera Trading Ltd OOD,
Bungari.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel,
số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa
sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ:
95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất:
Lidera Trading Ltd OOD, Bungari.
Lý do thu hồi: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh,
gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần
công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng
ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên và trả lại
cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực
hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Profiderm
Azelaic Gel nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến
hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không loại bỏ
yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì
buộc tiêu hủy sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên theo quy định tại khoản 54
Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP.
- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên về Cục Quản lý
Dược trước ngày 10/3/2025.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh: Giám sát Công ty TNHH Thùy Dương
Aesthetically Yours trong việc thực hiện thu hồi sản phẩm Profiderm Azelaic Gel
không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày
25/3/2025.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực
hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 483/QLD-MP của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ