Công văn 427/YDCT-QLD 2026 về đính chính thông tin trong công văn công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ
Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
^____________

Số: 427/YDCT-QLD
V/v đính chính thông tin trong Công văn công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo theo quy định tại khoản 3 Điều 23 Thông tư số 29/2025/TT-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
^{________________________}

Hà Nội, ngày 11 tháng 02 năm 2026

Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng thường trực Vũ Mạnh Hà (để b/c);
- Cục trưởng Trịnh Thị Diệu Thường (để b/c);
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc Phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục Quản lý Dược, Cục QLKCB;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN-CTCP;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Website Cục QL YDCT;
- Lưu: VT, QLD (02 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Đăng Lâm

STT

Tên thuốc

Số Đăng ký

Cơ sở Đăng ký

Cơ sở sản xuất

Mã tiếp nhận hồ sơ

Ngày tiếp nhận

Nội dung đề nghị thay đổi bổ sung/ Mã phân loại thay đổi/bổ sung

Thông tin đã được phê duyệt

Thông tin đính chính

1

Viên xương khớp Fengshi- OPC

VD- 19913-13

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC

BSTĐTN- TCT- 001422

12/11/2025

Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất (MiV- N9, Phụ lục II Thông tư 12/2025/TT-BYT)

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/DDX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: Số 09/DDX04-XH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.

2

Độc hoạt tang ký sinh OPC

VD- 26201-17

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC

BSTĐTN- TCT- 001423

12/11/2025

Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất (MiV- N9, Phụ lục II Thông tư 12/2025/TT-BYT)

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/DDX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: số 09/DDX04-XH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.

3

Viên nhuận tràng OP.LIZ

VD- 24818-16

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC

BSTĐTN- TCT- 001424

12/11/2025

Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất (MiV- N9, Phụ lục II Thông tư 12/2025/TT-BYT)

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/DDX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: Số 09/DDX04-XH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.

4

Cao ích mẫu

VD- 22491-15

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC

BSTĐTN- TCT- 001425

12/11/2025

Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất (MiV- N9, Phụ lục II Thông tư 12/2025/TT-BYT)

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/DDX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: số 09/DDX04-XH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.

5

Phong thấp HAPHAT ECH

TCT- 00341-25

Công ty TNHH dược liệu Hà Nội GMP

Công ty TNHH dược liệu Hà Nội GMP

BSTĐTN- TCT- 001484

30/12/2025

Thay đổi, bổ sung nội dung mẫu nhãn áp dụng đối với các trường hợp sau:

a) Thay đổi thiết kế mà không thay đổi ý nghĩa;

b) Bổ sung/bỏ bớt/thay thế hình ảnh, sơ đồ mà không thay đổi ý nghĩa.

(MiV-TCT-N1, Phụ lục II, Thông tư 29/2025/TT-BYT)

1. Cơ sở sản xuất:

- Công ty TNHH Dược liệu Hà Nội GMP Manufacturer: Hanoi GMP Herbal Medicine Company limited

- Địa chỉ: Lô 87,88, khu công nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Lĩnh, tỉnh Thanh Hóa

- Address: Lot 87,88, Zone E, Tay Bac Ga Industrial Zone, Dong Linh ward, Thanh Hoa city, Thanh Hoa province

1. Cơ sở sản xuất:

- Công ty TNHH Dược liệu Hà Nội GMP Manufacturer: Hanoi GMP Herbal Medicine Company limited

- Địa chỉ: Lô 87,88, khu E, KCN Tây Bắc Ga, phường Đông Tiến, tỉnh Thanh Hóa

- Address: Lot 87,88, Zone E, Tay Bac Ga Industrial Zone, Dong Tien ward, Thanh Hoa province

2. Thay đổi địa chỉ của cơ sở đăng ký (cơ sở đăng kí không thay đổi)

(MiV-N1, Phụ lục II Thông tư 12/2015/TT-BYT)

2. Địa chỉ cơ sở đăng ký: Lô 87, 88, khu E, khu công nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Tiến, tỉnh Thanh Hóa

2. Địa chỉ cơ sở đăng ký: Lô 87, 88, khu E, KCN Tây Bắc Ga, phường Đông Tiến, tỉnh Thanh Hóa

3. Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm (địa điểm sản xuất không thay đổi)

(MiV-N9, Phụ lục II Thông tư 12/2025/TT-BYT)

3. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 87, 88, khu E, khu công nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Tiến, tỉnh Thanh Hóa

3. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 87, 88, khu E, KCN Tây Bắc Ga, phường Đông Tiến, tỉnh Thanh Hóa

6

Viên mũi - xoang Rhinassin- OPC

VD-22955- 15

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC

BSTĐTN- TCT- 001454

09/12/2025

Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm (địa điểm sản xuất không thay đổi)

(MiV-N9, Phụ lục II Thông tư 12/2025/TT-BYT)

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 09/ĐX-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 09/ĐX-TH, tổ 7, khu phố Tân Hóa, phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin cập nhật thay đổi

3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.

7

Thập toàn đại bổ

VD- 18759-13

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC

BSTĐTN- TCT- 001456

09/12/2025

Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm (địa điểm sản xuất không thay đổi)

(MiV-N9, Phụ lục II Thông tư 12/2025/TT-BYT)

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 09/ĐX-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương

Thông tin đã được phê duyệt

3. Cơ sở sản xuất thuốc: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thành phố Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Thông tin cập nhật thay đổi 3. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 09/ĐX-TH, tổ 7, khu phố Tân Hóa, phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin cập nhật thay đổi 3. Cơ sở sản xuất thuốc thay đổi: số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Khánh, thành phố Hồ Chí Minh.