Công văn 3342/QLD-ĐK 2019 Danh mục nguyên liệu sản xuât thuốc theo hồ sơ đăng ký

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 3342/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 19 tháng 3 năm 2019

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

STT

Số giấy đăng ký lưuhành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

QLĐB-631-17

19/09/2022

Levonorgestrel

USP 38

Qinhuangdao Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.

China

2.

VD-22247-15

02/09/2020

Famotidine

USP 37

Union Quimico Farmaceutica, S.A

Spain

3.

VD-25534-16

09/05/2021

Ondansetron hydrochloride

USP 38

CTX life sciences PVT. Ltd

India

4.

VD-25534-16

09/05/2021

Omeprazole sodium

EP 8.0

Nosch labs private limited

India

5.

VD-25534-16

09/05/2021

Omeprazole sodium

BP 2013

Union Quimico Farmaceutica, S.A

Spain

6.

VD-27688-17

19/09/2022

Itraconazole Pelleta 22.0% W/W

NSX

Titan Laboratories Private Limited

India

7.

VD-27674-17

19/09/2022

Loratadin

USP 36

Vasudha Pharma Chem Limited, Unit II

India

8.

VD-13706-11

01/10/2019

Rabeprazole Sodium Pellets

NSX

Spansules Formulations

India

9.

VD-27675-17

19/09/2022

Celecoxib

USP 39

Kekule Pharma Limited.

India

10.

VD-21741-14

19/09/2019

L-Borneol

CP 2010

Guizhou Miaoyao Biotech Co.,Ltd

China

11.

VD-23414-15

09/09/2020

Ibuprofen

EP 9.0

BASF SE

USA

12.

VD-17805-12

21/2/2020

Hydrochlorothiazide

USP 36

Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd.

China

13.

VD-18160-12

21/2/2020

Hydrochlorothiazide

USP 36

Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd.

China

14.

VD-30177-18

27/03/2023

Gliclazide

BP 2017

Shandong Keyuan Pharmaceutical Co., Ltd.

China

15.

VD-21573-14

12/08/2019

Phenylephrine Hydrochloride

BP 2016

Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited, Unit-3

India

16.

VD-22382-15

09/02/2020

Phenylephrine Hydrochloride

BP 2016

Divi’s Laboratories Limited

India

17.

VD-22382-15

09/02/2020

Phenylephrine Hydrochloride

BP 2016

Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited, Unit-3

India

18.

VD-25561-16

5/9/2021

Mefenamic Acid

EP 9.0

Yung zip chemical Ind. Co., Ltd.

Taiwan.

19.

VD-24656-16

23/03/2021

Acetaminophen

USP 39

Lianyungang Kangle Pharmaceutical Co., Ltd.

China