Công văn 2076/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về việc đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chuẩn đoán Invitro

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 2076/BYT-TB-CT DOC (Bản Word)

Công văn 2076/BYT-TB-CT PDF

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 2076/BYT-TB-CT

Công văn 2076/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về việc đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chuẩn đoán Invitro

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	2076/BYT-TB-CT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Minh Tuấn
Ngày ban hành:	21/04/2014	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 2076/BYT-TB-CT

Công văn 2076/BYT-TB-CT DOC (Bản Word)

Công văn 2076/BYT-TB-CT PDF

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2076/BYT-TB-CT V/v: Đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán invitro	Hà Nội, ngày 21 tháng 04 năm 2014

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
- Các công ty đăng ký có sinh phẩm chẩn đoán invitro được đính chính

Căn cứ Quyết định số 1188/QĐ-BYT ngày 08/4/2014 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế;

Căn cứ Biên bản của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế đợt 23 họp ngày 23/11/2013;

Xét đề nghị của Công ty Cổ phần y tế Đức Minh tại Công văn số 01/RA14 ngày 10/02/2014 và Công ty Cổ phần vật tư y tế Hồng Thiện Mỹ tại Công văn ngày 18/3/2014;

Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định số 406/QĐ-BYT ngày 27/01/2014 về việc ban hành danh mục 30 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 23 như sau:

1. Sinh phẩm chẩn đoán invitro Murex HIV Ag/Ab Combination, Số đăng ký: QLSP-TTB-0787-14, do Công ty Cổ phần y tế Đức Minh đăng ký:
Trong Quyết định ghi tác dụng chính là "phát hiện các kháng thể có liên quan đến các bệnh nhiễm trùng do vi rút Viêm gan C trong huyết thanh hoặc huyết tương bệnh nhân"
Đính chính tác dụng chính là "phát hiện sớm giai đoạn chuyển đổi huyết thanh với HIV tuýp 1 (HIV1, HIV1 nhóm O) và phát hiện kháng thể kháng HIV 2".

2. Sinh phẩm chẩn đoán invitro Anti-A Monoclonal Reagent, Số đăng ký: QLSP:TTB-0792-14; Sinh phẩm chẩn đoán invitro Anti-B Monoclonal Reagent, Số đăng ký: QLSP-TTB-0793-14; Sinh phẩm chẩn đoán invitro Anti-AB Monoclonal Reagent, Số đăng ký: QLSP-TTB-0794-14; Sinh phẩm chẩn đoán invitro Anti-D IgG/IgM Monoclonal Reagent, Số đăng ký: QLSP-TTB-0795-14, do Công ty Cổ phần vật tư y tế Hồng Thiện Mỹ đăng ký:
Trong Quyết định ghi địa chỉ của Công ty đăng ký là "752/2 Trường Chinh, phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam"
Đính chính địa chỉ là "725/2 Trường Chinh, phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam".
Bộ Y tế thông báo để các đơn vị biết./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Nguyễn Thanh Long (để b/c);
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Dược, Cục Y tế dự phòng, Cục phòng chống HIV-AIDS, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VT, TB-CT (4 bản).

TUQ. BỘ TRƯỞNG
VỤ TRƯỞNG
VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ

Nguyễn Minh Tuấn

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiển thị:

Văn bản gốc có dấu (PDF)

Văn bản gốc (Word)