Công văn 19993/QLD-ĐK 2019 đính chính thông tin Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

Thuộc tính Nội dung VB gốc Liên quan Hiệu lực Lược đồ Nội dung MIX Tải về
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---------------------

Số: 19993/QLD-ĐK
V/v: Đính chính thông tin trong
Quyết định cấp giấy ĐKLH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------------------

Hà Nội, ngày 29 tháng 11 năm 2019

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;

- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại các danh mục cụ thể như sau:

1. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
2. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục II kèm theo Công văn này). Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:

Như trên;

Bộ trưởng (để b/c);

TT. Trương Quốc Cường (để b/c);

CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);

Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;

Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;

Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính;

Bảo hiểm xã hội Việt Nam;

Bộ Y tế: Vụ PC; Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Thanh tra Bộ;

Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM;

Tổng Công ty Dược VN;

Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

Cục QLD: P. QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website;

- Lưu: VT, ĐKT(V).

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

 

 

 

 

Nguyễn Thành Lâm

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---------------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------------------

 

Phụ lục I

DANH MỤC 06 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

(Kèm theo công văn 19993/QLD-ĐK ngày 29/11/2019 của Cục Quản lý Dược)

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định/ Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Ginkgo Biloba 40mg

Công ty cổ phần     dược phẩm VCP

VD-32013-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên thuốc

Gingko Biloba 40mg

Ginkgo Biloba 40mg

2.

Rossar (NQ: Korea United Pharm.INC. Địa chỉ: 25­23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-Myeon, Sejong- si, Hàn Quốc)

Công ty cổ phần Korea United Pharm

Int’l

VD-23814-15

662/QĐ-QLD

17/12/2018

Hoạt chất, hàm lượng

Losartan kaki 50mg

Losartan kali 50mg

Địa chỉ cơ sở sản xuất và đăng ký

Số 2A, Đại lộ tự do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương

Số 2A, Đại lộ tự do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương

3.

Amoxicillin 500mg

Công ty cổ phần     xuất nhập khẩu y tế Domesco

VD-32713-19

303/QĐ-QLD

10/05/2019

Hoạt chất, hàm lượng

Amoxiccilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat compacted) 500mg

Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 300 viên, 500 viên, chai 200 viên

Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 300 viên, 500 viên; Hộp 1 chai 200 viên

4.

Clorpheniramin maleat

4mg

Công ty cổ phần     xuất nhập khẩu y tế Domesco

VD-32270-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất, hàm lượng

Clorphemiramin maleat 4mg

Clorpheniramin maleat 4mg

5.

Pendo-Irbesartan-HCTZ 300mg/12,5mg(SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite    100, Montreal, Quebec, Canada, H4P2T4)

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tể Domesco

VD-32270-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên thuốc

Pendo-Irbesartan-HCTZ 300mg/12,5mg(SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal,      Quebac, Canada, H4P2T4)

Pendo-Irbesartan-HCTZ 300mg/12,5mg(SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P2T4)

6.

Pendo-Ursodiol C 250mg (SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P2T4)

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

VD-32270-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên thuốc

Pendo-Ursodiol C 250mg (SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebac, Canada, H4P2T4)

Pendo-Ursodiol C 250mg (SXNQ: Pendopharm của công ty Pharmascience INC; địa chỉ: 6111 Royalmount Avenue Suite 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P2T4)

KT.CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---------------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------------------

 

Phụ lục II

DANH MỤC 01 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

(Kèm theo Công văn số 19993/QLD-ĐK ngày 29/11/2019 của Cục Quản lý Dược)

 

TT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Số Công văn

Ngày Công văn

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Ceftizoxim

2g

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

VD-21699-14

15841/QLD-ĐK

13/09/2019

Ngày hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành

09/09/2019

19/09/2019


KT.CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm


 

Tải App LuatVietnam miễn phí trên Android tại đây trên IOS tại đây. Xem thêm

Văn bản cùng lĩnh vực
Văn bản cùng lĩnh vực