Tiếng Anh 
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 13391/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt chất lượng
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Công văn 13391/QLD-CL
Công văn 13391/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt chất lượng
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 13391/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Việt Hùng |
| Ngày ban hành: | 06/09/2012 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 13391/QLD-CL
Công văn 13391/QLD-CL DOC (Bản Word)Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 13391/QLD-CL PDFQuý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 13391/QLD-CL ZIP (Bản Word)Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ----------------- Số: 13391/QLD-CL V/v: đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------------------ Hà Nội, ngày 06 tháng 09 năm 2012 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây. |
- Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam;
- Căn cứ công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh:
+ Công văn số 175/VKNT-KHTH ngày 15/8/2012 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0173/VKN-KT2012 ngày 15/8/2012 về thuốc viên nang Omepro (Omeprazole Capsules I.P. 20mg); Lô SX: MC11-030; Ngày SX: 07/2011; HD: 06/2013; SĐK: VN-3379-07 do Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited - India sản xuất; Công ty Cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Hậu Giang lấy tại Quầy thuốc tây số 131, Thị trấn Cây Dương, huyện Phụng Hiệp, tỉnh Hậu Giang. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và tính chất.
+ Công văn số 177/VKNT-KHTH ngày 15/8/2012 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0171/VKN-KT2012 ngày 15/8/2012 về thuốc viên nang Omepro (Omeprazole Capsules I.P. 20mg); Lô SX: MC11-041; Ngày SX: 08/2011; HD: 07/2013; SĐK: VN-3379-07 do Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited - India sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Hậu Giang lấy tại Quầy thuốc tây số 182 (Số 266, Ấp Vĩnh Phú, xã Vĩnh Tường, huyện Vị Thủy, tỉnh Hậu Giang). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và tính chất.
+ Công văn số 186/VKNT-KHTH ngày 28/8/2012 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0421/VKN-KT2012 ngày 28/8/2012 về thuốc viên nang Omepro (Omeprazole Capsules I.p. 20mg); Lô SX: MC11-028; Ngày SX: 07/2011; HD: 06/2013; SĐK: VN-3379-07 do Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited - India sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Hậu Giang lấy tại Nhà thuốc Thiện Nhân (Số 16, Lê Hồng Phong, Phường 4, Tp. Vị Thanh, tỉnh Hậu Giang). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tính chất và định lượng.
Cục Quản lý dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành toàn quốc mặt hàng thuốc viên nang Omepro (Omeprazole Capsules I.P. 20mg); SĐK: VN-3379-07 do Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited - India sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
2. Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà sản xuất, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc viên nang Omepro (Omeprazole Capsules LP. 20mg); SĐK: VN-3379-07, do Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited - India sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc nói trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 05/10/2012.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi mặt hàng thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hậu Giang kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
Nơi nhận: - Như trên; - Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp); - VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM; - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT-Bộ GTVT; - Quầy thuốc tây số 131 -Thị trấn Cây Dương, huyện Phụng Hiệp, tỉnh Hậu Giang (để thực hiện); - Quầy thuốc tây số 182 - Số 266, Ấp Vĩnh Phú, Vĩnh Tường, huyện Vị Thủy, tỉnh Hậu Giang (để thực hiện); - Nhà thuốc Thiện Nhân - số 16, Lê Hồng Phong, Phường 4, Tp. Vị Thanh, tỉnh Hậu Giang (Để thực hiện); - Phòng ĐKT, Phòng QL Kinh doanh dược, Phòng QL TTQC Thuốc - Cục QLD; - Website Cục QLD; Tạp chí Dược - MP; - Lưu: VT, CL (03 bản). | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Việt Hùng |
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
