Công văn 12791/QLD-KD kiểm tra kinh doanh thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện

Kính gửi: Đồng chí Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Thời gian gần đây, qua công tác hậu kiểm, Cục Quản lý Dược phát hiện một số đơn vị chưa triển khai đầy đủ các quy định về quản lý thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất.

Để đảm bảo việc thực hiện đúng các quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện một số nội dung sau:

1. Tiếp tục thực hiện công văn số 6400/QLD-KD ngày 19/5/2020 của Cục Quản lý Dược về việc tăng cường công tác quản lý nhà nước đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

2. Tổ chức tập huấn, phổ biến văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực dược liên quan đến hoạt động bán buôn, bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất cho các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn để nghiêm túc triển khai thực hiện đúng các quy định pháp luật có liên quan (Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018, Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt), trong đó, đặc biệt lưu ý các quy định:

- Thực hiện việc mua các thuốc được phép lưu hành, có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi kinh doanh phù hợp.

- Thực hiện việc bán thuốc cho các cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi kinh doanh phù hợp; thực hiện việc giao nhận, vận chuyển thuốc đảm bảo thuốc được giao đến đúng đối tượng.

- Thực hiện việc lưu giữ hồ sơ, sổ sách, hóa đơn, chứng từ mua bán thuốc theo đúng quy định.

- Duy trì thực hiện kết nối liên thông các cơ sở bán lẻ thuốc đảm bảo cơ sở cập nhật đầy đủ thông tin về việc mua-bán thuốc trên hệ thống cơ sở dữ liệu dược quốc gia.

- Thực hiện chế độ báo cáo định kỳ 6 tháng và báo cáo năm tới Sở Y tế.

3. Chỉ đạo Thanh tra Sở phối hợp với các Phòng, Ban có liên quan thành lập các đoàn thanh tra, kiểm tra các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất trên địa bàn, trong đó tập trung vào các quy định như: mua bán thuốc được phép lưu hành với các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp có phạm vi kinh doanh phù hợp; lưu giữ đầy đủ hồ sơ, sổ sách, hóa đơn, chứng từ mua bán thuốc đảm bảo thuốc được mua bán đúng đối tượng; thực hiện việc kết nối liên thông các cơ sở bán lẻ thuốc đảm bảo cơ sở cập nhật đầy đủ thông tin về việc mua bán thuốc trên hệ thống cơ sở dữ liệu dược quốc gia, ... để kiểm soát, tránh lạm dụng, thất thoát, sử dụng ngoài mục đích điều trị và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm (nếu có) theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương tổ chức triển khai thực hiện và báo cáo kết quả thực hiện cùng các kiến nghị, đề xuất (nếu có) đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2020 để tổng hợp báo cáo Lãnh đạo Bộ./.