Tiêu chuẩn TCVN 13167:2025 Truy xuất nguồn gốc - Các tiêu chí đánh giá đối với hệ thống truy xuất nguồn gốc

AI

Application Identifier

Số định danh ứng dụng

AMD

Align Master Data

Căn chỉnh dữ liệu gốc

CTE

Critical Tracking Event

Sự kiện theo dõi trọng yếu

DESADV

Despatch Advice

Thông báo giao hàng

EPC

Electronic Product Code

Mã điện tử sản phẩm

GDSN ¹⁾

Global Data Synchronisation Network

Mạng đồng bộ hóa dữ liệu toàn cầu

GIAI

Global Individual Asset Identifier

Mã số toàn cầu định danh tài sản riêng

GLN

Global Location Number

Mã số địa điểm toàn cầu

GRAI

Global Returnable Asset Identifier

Mã số toàn cầu định danh tài sản có thể hoàn lại

GSIN

Global Shipment Identification Number

Mã số toàn cầu định danh chuyến hàng

GS1

GS1

Tổ chức mã số mã vạch quốc tế

GTIN

Global Trade Item Number

Mã số sản phẩm toàn cầu

ID

Identifier

Mã định danh

KDE

Key Data Element

Phần tử dữ liệu chính

RFID

Radio Frequency Identification

Định danh bằng tần số radio

RT

Request Trace

Yêu cầu truy xuất nguồn gốc

RTD

Record Traceability Data

Ghi lại dữ liệu truy xuất nguồn gốc

SSCC

Serial Shipping Container Code

Mã công-ten-nơ vận chuyển theo xê-ri

UPC

Universal Product Codes

Mã sản phẩm chung

BR

Business requirements

Yêu cầu sản xuất, kinh doanh

BRU

Business rules

Quy tắc sản xuất, kinh doanh

Mức độ tuân thủ

Diễn giải

Yêu cầu

Bắt buộc

Các điểm kiểm soát này đáp ứng các yêu cầu quan trọng nhất theo Điều 6.1 của tiêu chuẩn này và/hoặc TCVN ISO 22005 (ISO 22005); chuyên gia đánh giá không được chỉ ra các điểm kiểm soát này là “không áp dụng”

Phải tuân thủ tất cả các điểm kiểm soát này

Bắt buộc có điều kiện

Các điểm kiểm soát này đáp ứng các yêu cầu quan trọng nhất theo Điều 6.1 của tiêu chuẩn này và/hoặc TCVN ISO 22005 (ISO 22005), nhưng chuyên gia đánh giá có thể chỉ ra các điểm kiểm soát này là “không áp dụng”, tùy theo thực tế hoặc tình huống cụ thể được thực hiện trong mỗi tổ chức

Phải tuân thủ tất cả các điểm kiểm soát này

Tùy chọn

Các điểm kiểm soát này đáp ứng các yêu cầu theo Điều 6.1 của tiêu chuẩn này thuộc trách nhiệm của đối tác thương mại có thương phẩm do tổ chức được đánh giá tiếp nhận

Không nhất thiết tuân thủ tất cả các điểm kiểm soát này

Khuyến nghị

Các điểm kiểm soát này đáp ứng các yêu cầu truy xuất nguồn gốc không nêu trong Điều 6.1 của tiêu chuẩn này và TCVN ISO 22005 (ISO 22005), theo các biện pháp thực hành sản xuất tốt hoặc theo hướng dẫn truy xuất nguồn gốc (xem Phụ lục A)

Không nhất thiết tuân thủ tất cả các điểm kiểm soát này

Nhóm điểm kiểm soát

Điểm kiểm soát

Mô tả

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1 đến 1.4

Kiến thức về các yêu cầu đối với hệ thống truy xuất nguồn gốc

2. Định nghĩa sản phẩm

2.1 đến 2.5

Ấn định thương phẩm trong hệ thống dữ liệu gốc đối với tất cả thương phẩm đã tiếp nhận, sản xuất và/hoặc vận chuyển

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.1 đến 3.3

Định danh các bên nội bộ và bên ngoài trong hệ thống dữ liệu gốc

3.4 đến 3.7

Định danh các địa điểm nội bộ và bên ngoài trong hệ thống dữ liệu gốc

4. Xây dựng các thủ tục

4.1 đến 4.5

Các thủ tục đối với thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc và các vật phẩm trung gian được tiếp nhận, sản xuất và phân phối theo định nghĩa về mã số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri

4.6 đến 4.7

Các thủ tục về việc sắp xếp dữ liệu gốc quan trọng giữa các đối tác thương mại

4.8 đến 4.11

Các thủ tục hoặc công cụ để thu thập, lưu giữ, chia sẻ và truyền đạt thông tin truy xuất nguồn gốc trong nội bộ và giữa các bên liên quan chính

5. Dòng vật chất

5.1 đến 5.10

Định danh vật lý và ký hiệu hóa trên mọi mức độ phân cấp của các vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc được tiếp nhận, sản xuất và/hoặc vận chuyển:

- mã số thương phẩm toàn cầu đơn nhất (ví dụ: GTIN/UPC);

- mã lô/mẻ sản xuất (bao gói tiêu dùng, thùng, palet);

- số xê-ri đơn nhất (chỉ ở cấp độ logistic-palet);

- mã định danh đơn nhất đối với chuyến hàng (chỉ với chuyến hàng).

5.11 đến 5.12

Lưu đồ về các quá trình chuyển đổi/sản xuất (từ nguyên liệu/bao bì đến thành phẩm) và phản hồi yêu cầu truy xuất ngược giữa các đối tác thương mại

6. Yêu cầu về thông tin

6.1 đến 6.8

Thông tin tối thiểu liên quan đến khả năng truy xuất nguồn gốc đối với mọi mức độ phân cấp của vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc được sản xuất, tiếp nhận và/hoặc vận chuyển đến các bên khác:

- mã định danh chuyến hàng (chỉ với chuyến hàng);

- mã số đơn vị logistic hoặc SSCC cho các đơn vị logistic;

- mã số thương phẩm hoặc GTIN;

- mã số lô/mẻ sản xuất (đơn vị tiêu dùng, đơn vị thương mại, thùng hàng, palet);

- số xê-ri (đơn vị tiêu dùng, đơn vị thương mại, thùng, palet).

Mỗi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc được định danh bằng một trong các mã định danh và phần mở rộng của mã định danh liên quan nếu có thể, hoặc có thể được mô tả thêm bằng các thông tin như:

- số lượng;

- mã ngày (ví dụ: "ngày sản xuất", "ngày đóng gói", "hạn sử dụng", "hạn sử dụng tốt nhất");

- bên tiếp nhận và/hoặc nhà cung cấp vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc;

- ngày gửi và thời gian gửi thích hợp.

Đối với mỗi bên, mã định danh hoặc GLN phải hoặc có thể là thông tin liên kết, ví dụ: địa chỉ và/hoặc số điện thoại.

6.9 đến 6.10

Quản lý nội bộ về mối liên kết thông tin truy xuất nguồn gốc (bản điện tử hoặc bản giấy) giữa đầu vào và đầu ra (mọi mức độ phân cấp của các vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc)

6.11 đến 6.13

Quản lý bên ngoài về các liên kết thông tin truy xuất nguồn gốc (bản điện tử hoặc bản giấy) bao gồm việc chia sẻ thông tin liên quan đến khả năng truy xuất nguồn gốc đối với các vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc

7. Yêu cầu về tài liệu, hồ sơ

7.1 đến 7.2

Tài liệu nêu rõ vai trò, trách nhiệm, cơ cấu tổ chức và các quả trình lưu giữ liên quan đến truy xuất nguồn gốc để hỗ trợ tất cả các hoạt động liên quan đến truy xuất nguồn gốc

7.3 đến 7.5

Duy trì tài liệu và hồ sơ truy xuất nguồn gốc

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.1 đến 8.3

Đội ngũ truy xuất nguồn gốc có kiến thức phù hợp về các thủ tục truy xuất nguồn gốc

9. Đào tạo

9.1 đến 9.2

Chương trình đào tạo và hồ sơ của những người chịu trách nhiệm về các hoạt động truy xuất nguồn gốc

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1

Khả năng thu được thông tin truy xuất nguồn gốc từ các đối tác thương mại, bao gồm:

- mã số thương phẩm (ví dụ: GTIN/UPC);

- số lượng:

- mã số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri;

- mã ngày, tháng;

- tên cơ sở vận chuyển.

10.2 đến 10.6

Tài liệu về cơ cấu nhóm, trách nhiệm và thủ tục liên quan đến việc giải quyết mối nguy về an toàn tiềm ẩn, bao gồm truyền thông và thông tin liên hệ

11. Giám sát

11.1 đến 11.2

Có kế hoạch giám sát và kiểm soát để xem xét hiệu lực của các thủ tục truy xuất nguồn gốc

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1 đến 12.2

Định nghĩa của mọi thương phẩm được sản xuất và tiếp nhận trong các quy định kỹ thuật hoặc tài liệu tương tự khác

12.3

Tài liệu về kế hoạch hành động khắc phục để giải quyết các trường hợp không phù hợp về truy xuất nguồn gốc

Thứ tự

Điểm kiểm soát

Tiêu chí đánh giá

Mức độ

1.

Lựa chọn mục tiêu

1.1

Nhận thức của tổ chức về các quy định, tiêu chuẩn và hướng dẫn thực hiện truy xuất nguồn gốc áp dụng đối với thương phẩm được tổ chức phân phối/gửi/bán hoặc xuất khẩu (BRU28)

Ban lãnh đạo và những người có trách nhiệm của tổ chức cần phê duyệt các quy định, tiêu chuẩn và/hoặc hướng dẫn thực hiện truy xuất nguồn gốc đối với thương phẩm được tổ chức phân phối/gửi /bán hoặc xuất khẩu.

Bắt buộc

1.2

Nhận thức của tổ chức về tất cả các yêu cầu truy xuất nguồn gốc của khách hàng đối với thương phẩm của tổ chức (BRU28)

Tổ chức cần có hệ thống để đảm bảo theo dõi cập nhật về các yêu cầu truy xuất nguồn gốc của khách hàng đối với thương phẩm của tổ chức.

Bắt buộc

1.3

Tài liệu (bản giấy/bản điện tử) xác định mục tiêu, phương pháp luận và phạm vi của hệ thống truy xuất nguồn gốc của tổ chức, và có người được chỉ định chịu trách nhiệm về hệ thống đó

Tổ chức phải có tài liệu thích hợp:

a) Mô tả phạm vi, mục tiêu và các bước liên quan trong hệ thống truy xuất nguồn gốc (kế hoạch truy xuất nguồn gốc);

b) Mô tả việc quản lý các liên kết trong hệ thống truy xuất nguồn gốc;

c) Mô tả trách nhiệm quản lý và nhân sự trong phạm vi của hệ thống truy xuất nguồn gốc.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

1.4

Nhận thức của đội ngũ quản lý về các mục tiêu và phạm vi của hệ thống truy xuất nguồn gốc của tổ chức

Đội ngũ quản lý thể hiện năng lực trong việc giải thích phạm vi và mục tiêu của hệ thống truy xuất nguồn gốc của tổ chức.

Các tài liệu bao gồm phạm vi và mục tiêu xác định của hệ thống truy xuất nguồn gốc đã được cấp quản lý ký duyệt.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

2.

Định nghĩa sản phẩm

2.1

Mọi thương phẩm mà tổ chức tiếp nhận được định danh bởi một mã định danh đơn nhất và được mô tả trong một hồ sơ dữ liệu gốc cho mỗi mức độ phân cấp sản phẩm cần được truy xuất nguồn gốc

Tổ chức phải có hồ sơ dữ liệu gốc với mã định danh đơn nhất và phần mô tả của mọi thương phẩm mà tổ chức tiếp nhận và cần được truy xuất nguồn gốc. Điều này áp dụng cho mọi mức độ phân cấp sản phẩm.

Bắt buộc (có điều kiện)

2.2

Thương phẩm mà tổ chức tiếp nhận được định danh bằng GTIN và được mô tả trong hồ sơ dữ liệu gốc cho từng mức độ phân cấp sản phẩm cần được truy xuất nguồn gốc (BR3, BR7, BR13, BRU4, BRU16)

Tổ chức cần có hồ sơ dữ liệu gốc sử dụng GDSN với mã GTIN và phần mô tả của mọi thương phẩm mà tổ chức tiếp nhận và cần được truy xuất nguồn gốc. Điều này áp dụng cho mọi mức độ phân cấp sản phẩm.

Tùy chọn

2.3

Các vật phẩm trung gian quan trọng do tổ chức sản xuất cần truy xuất nguồn gốc phải được định danh bởi một mã định danh đơn nhất và được ghi lại

Tổ chức phải có tài liệu hoặc hồ sơ với mã định danh đơn nhất và phần mô tả đối với vật phẩm trung gian quan trọng do tổ chức sản xuất và cần truy xuất nguồn gốc.

Bắt buộc (có điều kiện)

2.4

Mọi thương phẩm do tổ chức gửi đi được định danh bằng GTIN và được mô tả trong hồ sơ dữ liệu gốc cho từng mức độ phân cấp sản phẩm cần truy xuất nguồn gốc (BR3, BR7, BR 13, BRU4, BRU16)

Tổ chức phải có hồ sơ dữ liệu gốc với GTIN và phần mô tả về mọi thương phẩm do tổ chức phân phối, ở mọi mức độ phân cấp sản phẩm cần truy xuất nguồn gốc.

Bắt buộc (có điều kiện)

2.5

Mọi tài sản cần truy xuất nguồn gốc được định danh trong hồ sơ dữ liệu gốc bằng GRAI và/hoặc GIAI (BR4)

Tổ chức cần có hồ sơ dữ liệu gốc với mã định danh GS1 cho mọi tài sản cần truy xuất nguồn gốc (GRAI hoặc GIAI).

Tùy chọn

3.

Vị trí chuỗi cung ứng

3.1

Tất cá nhân sự có liên quan trực tiếp trong tổ chức (khu vực sản xuất và phân phối) được công nhận và định danh bằng phần mô tả và mã định danh trong hồ sơ dữ liệu gốc

Tổ chức cần có hồ sơ dữ liệu gốc với phần mô tả và mã định danh cho mọi nhân viên tham gia vào chuỗi sản xuất và phân phối. Phần mô tả ít nhất phải bao gồm:

- tên;

- mã định danh (hoặc thẻ tên);

- vị trí công việc.

Không trả lời “không áp dụng”.

Khuyến nghị

3.2

Mọi đối tác thương mại được ấn định mã định danh và có phần mô tả trong hồ sơ dữ liệu gốc

Tổ chức phải có hồ sơ dữ liệu gốc của mọi đối tác thương mại với phần mô tả và mã định danh. Phần mô tả ít nhất phải bao gồm ^a) :

- tên tổ chức;

- địa chỉ.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

3.3

Mọi đối tác thương mại được ấn định GLN và có phần mô tả trong hồ sơ dữ liệu gốc (BR2, BRU4, BRU12)

Tổ chức cần có-hồ sơ dữ liệu gốc của mọi đối tác thương mại với phần mô tả và GLN. Phần mô tả ít nhất phải bao gồm ^a) :

- tên tổ chức;

- địa chỉ.

Không trả lời "không áp dụng".

Tùy chọt?

3.4

Mọi địa điểm nội bộ cần truy xuất nguồn gốc được định danh bằng mã định danh và có phần mô tả trong hồ sơ dữ liệu gốc (BR1, BRU4)

Mọi địa điểm nội bộ cần được truy xuất nguồn gốc của tổ chức (ví dụ: địa điểm làm việc, dây chuyền sản xuất, địa điểm kho bãi) phải có hồ sơ dữ liệu gốc với mã định danh và phần mô tả

Bắt buộc (có điều kiện)

3.5

Mọi địa điểm nội bộ cần phù hợp với các đối tác thương mại, được định danh bằng GLN và có phần mô tả trong hồ sơ dữ liệu gốc (BR1, BR2, BRU4)

Mọi địa điểm nội bộ của tổ chức cần kết nối với các đối tác thương mại (ví dụ: trung tâm phân phối, điểm tiếp nhận, điểm phân phối, cơ sở sản xuất, trang trại) phải có hồ sơ dữ liệu gốc với GLN và phần mô tả. Mỗi tổ chức cần định danh ở mức độ tối thiểu về địa điểm của pháp nhân của mình.

Phần mô tả ít nhất phải bao gồm ^b) :

- tên địa điểm;

- địa chỉ.

Không trả lời "không áp dụng".

Bắt buộc

3.6

Mọi địa điểm bên ngoài (ví dụ: kho lưu trữ, trung tâm phân phối, đối tác thương mại) cần truy xuất nguồn gốc được định danh bằng mã định danh và có phần mô tả trong hồ sơ dữ liệu gốc (BR1, BR2, BRU4)

Mọi địa điểm của đối tác thương mại cần được truy xuất nguồn gốc (ví dụ: kho lưu trữ, trung tâm phân phối) phải có hồ sơ dữ liệu gốc với mã định danh và phần mô tả. Địa điểm đó phải là thực thể có tư cách pháp nhân hoặc thực thể vật lý tham gia vào chuỗi cung ứng.

Phần mô tả ít nhất phải bao gồm ^b) :

- tên địa điểm;

- địa chỉ.

Bắt buộc (có điều kiện)

3.7

Mọi địa điểm bên ngoài (ví dụ: kho lưu trữ, trung tâm phân phối, đối tác thương mại) cần được truy xuất nguồn gốc được định danh bằng GLN và có phần mô tả trong hồ sơ dữ liệu gốc

Mọi địa điểm của đối tác thương mại cần được truy xuất nguồn gốc phải có hồ sơ dữ liệu gốc với GLN và phần mô tả. Địa điểm đó phải là thực thể có tư cách pháp nhân hoặc thực thể vật lý tham gia vào chuỗi cung ứng.

Phần mô tả ít nhất phải bao gồm ^b) :

- tên địa điểm;

- địa chỉ.

Tùy chọn

4.

Xây dựng các thủ tục

4.1

Có thủ tục được xác định để mô tả và ghi lại các thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc được tổ chức tiếp nhận, sản xuất và gửi đi

Tổ chức phải có thủ tục dạng văn bản mô tả chi tiết từng thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc được tổ chức tiếp nhận, sản xuất và gửi đi.

Tài liệu phải bao gồm:

- số hiệu tài liệu đối với mã số hoặc ID của thủ tục;

- tên sản phẩm;

- thành phần;

- số lượng;

- bao bì;

- phương thức phân phối.

Tiêu chuẩn này mô tả mọi quá trình nội bộ và giúp xác định các sự kiện theo dõi trọng yếu (CTE) và phần tử dữ liệu chính (KDE) đối với các sự kiện truy xuất nguồn gốc.

Bắt buộc (có điều kiện)

4.2

Có thủ tục dạng văn bản nêu chi tiết định nghĩa về lô/mẻ sản xuất và/hoặc số xê-ri của từng thương phẩm do tổ chức tạo ra

Tổ chức phải có thủ tục dạng văn bản mô tả chi tiết định nghĩa về lô/mẻ sản xuất và/hoặc số xê-ri của từng thương phẩm do tổ chức tạo ra.

Bắt buộc (có điều kiện)

4.3

Có thủ tục để xem xét việc lập mã vạch và ấn định mã số tuân thủ tiêu chuẩn GS1 hoặc tiêu chuẩn tương đương (BR11, BR13)

Tổ chức phải có thủ tục dạng văn bản để chứng minh sự tuân thủ tiêu chuẩn GS1 hoặc tiêu chuẩn tương đương về chất lượng mã vạch, cấp mã số và duy trì ấn định GTIN cho mọi thương phẩm mà tổ chức phân phối.

Bắt buộc (có điều kiện)

4.4

Có thủ tục để mô tả và ghi lại các vật phẩm trung gian quan trọng có thể truy xuất nguồn gốc do tổ chức sản xuất

Tổ chức cần có thủ tục dạng văn bản mô tả chi tiết các vật phẩm trung gian có thể truy xuất nguồn gốc do tổ chức sản xuất. Tài liệu phải bao gồm:

- số hiệu tài liệu đối với mã số hoặc ID của thủ tục;

- tên sản phẩm;

- thành phần;

- số lượng;

- bao bì;

- phương thức phân phối

Khuyến nghị

4.5

Tổ chức có thủ tục về lô/mẻ sản xuất và/hoặc số xê-ri của mỗi vật phẩm trung gian đã kiểm kê và/hoặc vật phẩm được làm lại cần được truy xuất nguồn gốc

Tổ chức cần có thủ tục dạng văn bản về lô/mẻ sản xuất và/hoặc số xê-ri của mỗi vật phẩm trung gian đã kiểm kê cần được truy xuất nguồn gốc.

Khuyến nghị

4.5a

Tổ chức có thủ tục để mô tả việc tính toán cân bằng khối lượng cho các quá trình sản xuất

Tổ chức phải có thủ tục dạng văn bản đối với mọi quá trình sản xuất, trong đó:

- ghi lại đầu vào và đầu ra của từng quá trình sản xuất;

- mô tả cách tính sản lượng mục tiêu và tần suất xem xét nội dung này.

Bắt buộc (có điều kiện)

4.6

Tổ chức phải có thủ tục điều chỉnh dữ liệu gốc để truy xuất nguồn gốc với các đối tác thương mại của mình (BR12, BR19)

Tổ chức phải có thủ tục dạng văn bản mô tả chi tiết cách điều chỉnh dữ liệu gốc quan trọng để truy xuất nguồn gốc với các đối tác thương mại.

Dữ liệu gốc phải bao gồm:

- các bên;

- địa điểm vật lý;

- tài sản;

- thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

4.7

Tổ chức có thủ tục đồng bộ hóa hiệu quả với các đối tác thương mại của mình, sử dụng GDSN (BR12, BR19)

Tổ chức cần có thủ tục có hiệu lực để đồng bộ hóa dữ liệu gốc bằng GDSN với các đối tác thương mại, thủ tục này phải được lập thành văn bản chi tiết.

Dữ liệu gốc được đồng bộ hóa phải bao gồm:

- các bên;

- địa điểm vật lý;

- tài sản;

- thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc.

Tùy chọn

4.8

Có thủ tục hoặc cơ chế xác định (bản giấy hoặc bản điện tử) ở mỗi giai đoạn của thủ tục truy xuất nguồn gốc để thu thập dữ liệu chính xác và kịp thời, lưu giữ và chia sẻ thông tin giữa các đối tác thương mại và xác định người chịu trách nhiệm về thông tin được ghi lại (BR11, BR13, BR14, BRU4, BRU10, BRU11, BRU 18, BRU22)

Tổ chức phải có các biểu mẫu bản giấy hoặc bản điện tử và/hoặc thủ tục nêu chi tiết về cơ chế thu thập, lưu giữ và chia sẻ thông tin truy xuất nguồn gốc ở từng giai đoạn của dòng truy xuất nguồn gốc, xác định từng người chịu trách nhiệm về thông tin được lưu giữ.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

4.9

Thủ tục yêu cầu truy xuất ngược nội bộ và bên ngoài (BR17, BR18)

Tổ chức phải có thủ tục dạng văn bản xác định quy trình yêu cầu thông tin truy xuất nguồn gốc trong trường hợp có sự cố. Thủ tục đó cần yêu cầu duy trì các hồ sơ sau:

- danh sách các đối tác nội bộ và bên ngoài;

- xác định các nhân sự chủ chốt để quản lý sự cố (ví dụ: thu hồi) với trách nhiệm cụ thể;

- kế hoạch trao đổi thông tin với yêu cầu truy xuất ngược nội bộ và bên ngoài;

- các thuộc tính sản phẩm chính như mã định danh sản phẩm, số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri, số lượng, thành phần;

- loại vật liệu, lô/mẻ/ngày sản xuất;

- định danh địa điểm (hoặc thuộc tính địa điểm) trong tổ chức và giữa các đối tác thương mại;

- danh sách tài liệu cần được cung cấp cho các bên nội bộ và bên ngoài.

Bắt buộc

4.10

Thủ tục để trao đổi thông tin với các bên nội bộ và bên ngoài trong trường hợp phải thu hồi sản phẩm hoặc xảy ra sự cố an toàn thực phẩm (BRU24, BRU26, BRU28)

Tổ chức phải có thủ tục dạng văn bản mô tả chính xác cách giao tiếp với các bên liên quan chính trong trường hợp thu hồi. Ví dụ về các bên liên quan:

- nhóm chất lượng và an toàn (nội bộ);

- giám đốc sản xuất (nội bộ);

- chủ sở hữu thương hiệu;

- các nhà cung cấp;

- nhà sản xuất;

- phòng thí nghiệm chuyên dụng;

- cơ quan quản lý;

- chuyên môn pháp lý;

- nhóm giám sát thị trường và người tiêu dùng. Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

4.11

Thủ tục hoặc quá trình xác định để lưu trữ nhiều mẫu vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc đại diện cho lô/mẻ sản xuất và được lưu giữ cho đến khi hết hạn sử dụng và, nếu cần, trong một khoảng thời gian xác định sau hạn sử dụng này

Nếu khách hàng yêu cầu, các mẫu đại diện được định danh về số mẻ hoặc lô sản xuất phải được đóng dấu hạn sử dụng, được bảo quản phù hợp cho đến khi hết hạn sử dụng của thành phẩm và trong một khoảng thời gian xác định sau hạn sử dụng này, nếu cần.

Bắt buộc (có điều kiện)

5.

Dòng vật chất

5.1

Các chuyến hàng do tổ chức tiếp nhận cần được truy xuất nguồn gốc được định danh vật lý bằng mã định danh (BR6, BR7, BRU4)

Các chuyến hàng do tổ chức tiếp nhận phải có mã định danh trên vật phẩm hoặc nếu không thì tối thiểu có trên tài sản chứa vật phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

Bắt buộc (có điều kiện)

5.2

Các chuyến hàng do tổ chức tiếp nhận được định danh bằng mã số toàn cầu định danh chuyến hàng (GSIN AI 402) (BR6, BR7, BRU4)

Các chuyến hàng do tổ chức tiếp nhận cần có mã định danh chuẩn trên vật phẩm hoặc nếu không thì tối thiểu có trên tài sản chứa vật phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

Tùy chọn

5.3

Các đơn vị logistic do tổ chức tiếp nhận được định danh vật lý bằng mã định danh (BRU4)

Các đơn vị logistic do tổ chức tiếp nhận phải có mã định danh trên vật phẩm hoặc nếu không thì tối thiểu có trên tài sản chứa vật phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

Bắt buộc (có điều kiện)

5.4

Các đơn vị logistic do tổ chức tiếp nhận được định danh vật lý bằng SSCC và vật mang dữ liệu GS1 (mã vạch GS1-128 hoặc thẻ EPC) (BR3, BR6, BR7, BR11, BR12, BRU4)

Các đơn vị logistic do tổ chức tiếp nhận cần có SSCC và mã vạch GS1-128 hoặc thẻ EPC/RFID trên bao bì/bao bì bên ngoài hoặc tối thiểu có trên tài sản chứa vật phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

Tùy chọn

5.5

Các thương phẩm do tổ chức tiếp nhận cần truy xuất nguồn gốc được định danh vật lý bằng GTIN và vật mang dữ liệu GS1 (BR3, BR6, BR7, BR11, BRU4)

Các thương phẩm do tổ chức tiếp nhận cần có GTIN và vật mang dữ liệu GS1 trên bao bì hoặc tối thiểu có trên tài sản chứa sản phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

CHÚ THÍCH: Các tiêu chuẩn GS1 tương ứng cho vật mang dữ liệu là:

- Đối với thương phẩm qua điểm bán (đơn vị tiêu dùng): EAN-13, EAN-8, UPC-A, UPC-E, GS1 DataBar, GS1 DataMatrix, GS1 QR Code;

- Đối với thương phẩm không qua điểm bán (nhóm thương phẩm): EAN-13, ITF-14, GS1-128, GS1 DataMatrix, GS1 DataBar, thẻ EPC/RFID.

Tùy chọn

5.6

Vật phẩm trung gian (được tiếp nhận và/hoặc phân phối) được tổ chức định danh vật lý bằng mã định danh và/hoặc số lô/mẻ sản xuất hoặc số xê-ri

Mọi vật phẩm trung gian được kiểm kê phải có mã định danh và/hoặc số lô/mẻ sản xuất hoặc số xê-ri trên bao bì hoặc nếu không thì tối thiều có trên tài sản chứa sản phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

Bắt buộc (có điều kiện)

5.7

Các chuyến hàng do tổ chức gửi đi cần truy xuất nguồn gốc được định danh vật lý bằng mã GSIN AI 402 (BR3, BR6, BR7 BRU4)

Các chuyến hàng do tổ chức gửi đi phải có GSIN với mã vạch GS1-128, GS1 DataMatrix, GS1 QR Code trên chuyến hàng hoặc tối thiểu có trên tài sản chứa sản phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

Bắt buộc (có điều kiện)

5.8

Các đơn vị logistic do tổ chức gửi đi được định danh vật lý bằng SSCC và vật mang dữ liệu GS1 (mã vạch GS1-128 hoặc thẻ EPC) (BR6, BR7, BR11, BRU4)

Các đơn vị logistic do tổ chức gửi đi phải có SSCC và mã vạch GS1-128 hoặc thẻ EPC/RFID được gắn với vật phẩm/bao bì hoặc tối thiểu có trên tài sản chứa sản phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

Không trả lời “không áp dụng”

Bắt buộc

5.9

Các thương phẩm do tổ chức gửi đi được định danh vật lý bằng GTIN và vật mang dữ liệu GS1 (BR3, BR6, BR7, BR11)

Các thương phẩm do tổ chức gửi đi phải có GTIN với vật mang dữ liệu GS1 được đính kèm trên bao bì hoặc tối thiểu có trên tài sản chứa sản phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

Không trả lời “không áp dụng”

Bắt buộc

5.10

Các thương phẩm do tổ chức gửi đi được định danh với số lô/mẻ sản xuất hoặc số xê-ri hoặc SGTIN (BR6, BRU4)

Các thương phẩm do tổ chức phân phối phải được xác định bằng số lô/mẻ sản xuất, số xê-ri hoặc SGTIN trên bao bì hoặc trên tài sản chứa sản phẩm hoặc trong tài liệu kèm theo.

Bắt buộc (có điều kiện)

5.11

Sơ đồ liên kết truy xuất nguồn gốc phản ánh hoạt động sản xuất của tổ chức từ nguyên liệu, vật liệu, bao bì thô đến khi thương phẩm được giao cho khách hàng (BRU4, BRU21)

Tổ chức phải có chương trình và lưu đồ mang tính hệ thống về các quá trình liên quan đến sản xuất thương phẩm, từ điểm cung cấp nguyên vật liệu, bao gói, sản phẩm đến nơi thương phẩm được giao cho khách hàng

Bắt buộc

5.12

Có lưu đồ quá trình minh họa quá trình yêu cầu truy xuất ngược nội bộ

Tổ chức phải có chương trình và lưu đồ có tính hệ thống để liên kết các quá trình yêu cầu truy xuất ngược luồng sản xuất của tổ chức đối với các thương phẩm và/hoặc sản phẩm không phù hợp.

Bắt buộc

6.

Yêu cầu về thông tin

6.1

Thông tin của chuyến hàng và đơn vị logistic mà tổ chức tiếp nhận và cần truy xuất nguồn gốc được mô tả trong hồ sơ (BR6, BR13, BRU4, BRU18)

Tổ chức phải có bản đăng ký với phần mô tả trong một hoặc nhiều hệ thống (bản giấy hoặc bản điện tử) đối với mỗi chuyến hàng có thể truy xuất nguồn gốc và đơn vị logistic mà tổ chức tiếp nhận. Phần mô tả ít nhất phải bao gồm:

- mã định danh chuyến hàng (với chuyến hàng);

- mã số đơn vị logistic (cho các đơn vị logistic);

- mã định danh nhà cung cấp (GLN nếu sử dụng);

- ngày tiếp nhận.

Bắt buộc (có điều kiện)

6.2

Thông tin về mọi chuyến hàng và đơn vị logistic đơn nhất toàn cầu do tổ chức tiếp nhận và cần được truy xuất nguồn gốc được mô tả trong hồ sơ (BR3, BR6, BRU4)

Tổ chức cần có bản đăng ký có phần mô tả trong một hoặc nhiều hệ thống (bản giấy hoặc bản điện tử) đối với mỗi chuyến hàng và đơn vị logistic đơn nhất toàn cầu mà tổ chức tiếp nhận. Phần mô tả It nhất phải bao gồm:

- mã định danh chuyến hàng với AI 402 (với chuyến hàng);

- SSCC (với đơn vị logistic);

- mã định danh nhà cung cấp (GLN nếu sử dụng);

- ngày tiếp nhận.

Tùy chọn

6.3

Thông tin giao hàng của mọi thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc mà tổ chức tiếp nhận được mô tả trong hồ sơ (BR13, BRU3, BRU4, BRU22)

Tổ chức phải có biên bản giao hàng của thương phẩm đã tiếp nhận, gồm các thông tin sau ^c) :

- mã định danh thương phẩm (GTIN nếu sử dụng);

- số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri (nếu sử dụng);

- số lượng;

- mã số nhà cung cấp (GLN nếu sử dụng);

- văn bản về việc gửi hàng;

- ngày tiếp nhận.

Bắt buộc (có điều kiện)

6.4

Sẵn có thông tin để xác định mã định danh lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm đã được gửi đi hay vẫn còn trong phạm vi lân cận tổ chức (BR14, BRU3, BRU4, BRU7, BRU18)

Tổ chức phải có bản đăng ký ghi lại số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm đã được gửi đi hay vẫn nằm trong phạm vi lân cận tổ chức.

Bản đăng ký này giúp tổ chức định danh địa điểm ngay lập tức của thương phẩm đó trong trường hợp cần thu hồi.

Không trả lời “không áp dụng”

Bắt buộc

6.5

Thông tin về mọi chuyến hàng và đơn vị logistic do tổ chức gửi đi và cần được truy xuất nguồn gốc được mô tả trong hồ sơ (BR6, BR13, BRU4, BRU18)

Tổ chức phải có hồ sơ mô tả trong một hoặc nhiều hệ thống (bản giấy hoặc bản điện tử) về mỗi chuyến hàng có thể truy xuất nguồn gốc vả đơn vị logistic do tổ chức cung cấp. Phần mô tả ít nhất phải bao gồm:

- mã định danh chuyến hàng (với chuyến hàng);

- mã số đơn vị logistic (với các đơn vị logistic);

- số lô/mẻ và/hoặc sổ xê-ri;

- mã định danh bên nhận (GLN nếu sử dụng);

- ngày gửi đi.

Bắt buộc (có điều kiện)

6.6

Thông tin về mọi chuyến hàng và đơn vị logistic đơn nhất toàn cầu do tổ chức gửi đi và cần được truy xuất nguồn gốc được mô tả trong hồ sơ (BR3, BR6, BRU4)

Tổ chức phải có hồ sơ mô tả trong một hoặc nhiều hệ thống (bản giấy hoặc bản điện tử) về mỗi chuyến hàng và đơn vị logistic đơn nhất toàn cầu do tổ chức phân phối. Phần mô tả ít nhất bao gồm:

- mã định danh toàn cầu chuyến hàng với AI 402 (với chuyến hàng);

- SSCC;

- mã định danh bên nhận (GLN nếu sử dụng);

- ngày gửi đi.

Không trả lời “không áp dụng”

Bắt buộc

6.7

Thông tin về mọi thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc được tổ chức gửi đi được mô tả trong hồ sơ (BR13, BRU3, BRU4, BRU23)

Tổ chức phải có hồ sơ với mã định danh thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc, gồm các thông tin sau ^d) :

- mã định danh thương phẩm (GTIN nếu sử dụng);

- số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri (nếu sử dụng);

- số lượng;

- khách hàng tiềm năng (GLN nếu sử dụng);

- bên tiếp nhận tiềm năng (GLN nếu sử dụng);

- văn bản về việc gửi hàng;

- ngày gửi hàng.

Bắt buộc (có điều kiện)

6.8

Thông tin về mọi thương phẩm đơn nhất toàn cầu được tổ chức gửi đi và cần được truy xuất nguồn gốc được mô tả trong hồ sơ (BR3, BR6, BR13, BRU4, BRU18)

Tổ chức phải có hồ sơ mô tả trong một hoặc nhiều hệ thống (bản giấy hoặc bản điện tử) về mỗi thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc đơn nhất toàn cầu do tổ chức gửi đi. Phần mô tả ít nhất phải bao gồm ^e) :

- GTIN (đối với thương phẩm qua điểm bán hàng);

- số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri;

- số lượng;

- khách hàng tiềm năng (GLN nếu sử dụng);

- thông tin bên tiếp nhận (GLN nếu sử dụng);

- văn bản về việc gửi hàng;

- ngày gửi hàng.

Bắt buộc

6.9

Có thể liên kết thông tin của đầu vào với đầu ra (một với nhiều, nhiều với một, nhiều với nhiều) ở mọi mức phân cấp (BR13, BR14, BRU4, BRU6, BRU18)

Tổ chức có khả năng liên kết thông tin của đầu vào và đầu ra sau đây thông qua tài liệu:

- thông tin về mỗi đơn vị logistic (ví dụ: số palet, mã định danh nhà cung cấp) nhận được liên kết với số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm;

- thông tin về mỗi lô/mẻ sản xuất hoặc số xê-ri của thương phẩm (ví dụ: mã sản phẩm, hạn sử dụng) liên kết với việc chuyển đổi thương phẩm (ví dụ: ngày, giờ sản xuất);

- thông tin về mỗi lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm nhận được (ví dụ: mã số thùng) được liên kết với các đơn vị logistic (ví dụ: mã số palet), chuyến hàng (ví dụ: mã định danh chuyến hàng) và lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm được phân phối (ví dụ: mâ số sản phẩm, ngày gửi, tên địa điểm);

- thông tin về từng lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm được gửi đi được liên kết với các đơn vị logistic và chuyến hàng đang được giao.

Bắt buộc (có điều kiện)

6.10

Có thể liên kết thông tin về các đơn vị logistic và số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm trong tổ chức, sử dụng mã định danh đơn nhất toàn cầu (BR14, BRU4, BRU6, BRU18)

Tổ chức có khả năng liên kết thông tin các đầu ra, sử dụng các mã định danh đơn nhất toàn cầu:

- đối với mỗi đơn vị logistic do tổ chức phân phổi, SSCC của đơn vị đó được liên kết vởi GTIN và số lô/mẻ sản xuất hoặc số xê-ri của thương phẩm;

- đối với mỗi thương phẩm được phân phối, GTIN và số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm được liên kết với SSCC của đơn vị logistic liên quan.

Bắt buộc (có điều kiện)

6.11

Có thể liên kết thông tin của từng lô/mẻ thương phẩm đã gửi hoặc số xê-ri và đơn vị logistic với khách hàng/điểm đến, sử dụng tài liệu có sẵn (BR14, BRU4, BRU6, BRU18)

Tổ chức có khả năng liên kết thông tin về từng lô/mẻ và/hoặc số xê-ri thương phẩm đã gửi với mã khách hàng, điểm đến và ngày gửi (ví dụ: dạng số hoặc file điện tử theo dõi và/hoặc phần mềm theo dõi)

Bắt buộc (có điều kiện)

6.12

Thông tin truy xuất nguồn gốc chi tiết về các thương phẩm do tổ chức phân phối có thể được chia sẻ với các đối tác thương mại trong trường hợp có yêu cầu truy xuất nguồn gốc hoặc nhu cầu thương mại (BR13, BR15, BRU14, BRU15, BRU17)

Tổ chức phải có sẵn các tài liệu với thông tin truy xuất nguồn gốc có thể được chia sẻ với các đối tác thương mại cho từng số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri thương phẩm do tổ chức phân phối ^f) :

- mã định danh thương phẩm (GTIN nếu sử dụng);

- số lượng;

- ngày gửi hàng;

- khách hàng tiềm năng mà số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri đã được gửi đi (GLN nếu sử dụng);

- văn bản về việc gửi hàng;

- thông tin bên tiếp nhận (GLN nếu sử dụng);

- số lô/mẻ và/hoặc số xê-ri và nhà cung cấp thương phẩm được sử dụng làm đầu vào;

- ngày nhận lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm được sử dụng làm đầu vào.

Bắt buộc

6.13

Tài liệu điện tử DESADV GS1 được sử dụng để gửi thông tin thương phẩm cho các đối tác thương mại trước khi giao hàng thực (BR13)

Trước khi chuyển giao một thương phẩm, một tin nhắn điện tử bao gồm thông tin của thương phẩm gửi đi sẽ được gửi cho các đối tác thương mại. Các tiêu chuẩn GS1 tương ứng là EANCOM hoặc GS1 XML.

Tùy chọn

7.

Yêu cầu về tài liệu, hồ sơ

7.1

Tổ chức có hồ sơ nội bộ để xác nhận hiệu lực của mọi giai đoạn quá trình liên quan từ khi thương phẩm được tiếp nhận đến khi thương phẩm được giao cho các đối tác thương mại

Tổ chức phải có hồ sơ và nhật ký để xác nhận hiệu lực của mọi quá trình của tổ chức, từ việc tiếp nhận thương phẩm đến thời điểm thương phẩm được giao cho các đối tác thương mại.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

7.2

Tài liệu mô tả việc quản lý thông tin truy xuất nguồn gốc như cơ cấu tổ chức, trách nhiệm hoạt động và khả năng của hệ thống truy xuất nguồn gốc

Tổ chức phải có các tài liệu mô tả cơ cấu tổ chức, trách nhiệm hoạt động và khả năng của hệ thống để truy xuất nguồn gốc như:

- cơ cấu tổ chức;

- sự phụ thuộc;

- vai trò;

- nhân sự;

- cơ sở hạ tầng;

- phương pháp thu thập tài liệu;

- phần mềm được sử dụng (nếu có).

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

7.3

Các tài liệu liên quan đến thông tin truy xuất nguồn gốc của thương phẩm được duy trì cho đến hết vòng đời và được lưu trữ trong thời gian tối thiểu một năm (BR8)

Mọi hồ sơ phải được lưu giữ trong thời gian tối thiểu là một năm, phù hợp với các quy định, tiêu chuẩn hoặc yêu cầu thương mại được xác định trong các mục tiêu của hệ thống truy xuất nguồn gốc của tổ chức.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

7.4

Mọi tài liệu về hệ thống truy xuất nguồn gốc được lưu giữ (ít nhất hàng năm), phản ánh quá trình và thủ tục hiện hành

Phải có sự thống nhất giữa các quá trình và tài liệu truy xuất nguồn gốc hiện tại. Cần phải xác nhận rằng những gì xảy ra trong dây chuyền sản xuất được phản ánh trong tài liệu về dây chuyền đó.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

7.5

Các tài liệu liên quan đến khả năng truy xuất nguồn gốc (dữ liệu truy xuất nguồn gốc) được lưu giữ tại một khu vực/địa điểm giới hạn với sự ủy quyền của người được chỉ định

Tổ chức cần hoạch định giới hạn truy cập và cấp phép các tài liệu được kiểm soát, nơi tất cả dữ liệu truy xuất nguồn gốc được ghi lại, lưu trữ và/hoặc quản lý.

Không trả lời “không áp dụng”.

Khuyến nghị

8.

Cơ cấu và trách nhiệm

8.1

Vai trò và trách nhiệm của nhóm truy xuất nguồn gốc được xác định và lập thành văn bản

Tổ chức phải có nhóm truy xuất nguồn gốc, vai trò và trách nhiệm của nhóm này được xác định và lập thành văn bản.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

8.2

Nhóm truy xuất nguồn gốc có các nguồn lực cần thiết để duy trì hệ thống truy xuất nguồn gốc. Các nguồn lực bao gồm nhân lực, công nghệ thông tin và ngân sách

Tổ chức phải đảm bảo mối quan hệ trực tiếp giữa nhân sự được giao cho việc truy xuất nguồn gốc, công nghệ được sử dụng và ngân sách được giao cho các hạng mục này.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

8.3

Nhận thức của nhân viên về các thủ tục và hướng dẫn truy xuất nguồn gốc áp dụng cho các chức năng của họ, cách nhận biết và sử dụng

Nhân viên có nhận thức về các thủ tục truy xuất nguồn gốc hiện hành và các hướng dẫn áp dụng cho các chức năng của họ. Họ biết tìm chúng ở đâu, sử dụng khi nào và cách sử dụng chúng.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

9.

Đào tạo

9.1

Nhân viên của tổ chức được tham gia các khóa đào tạo về hệ thống truy xuất nguồn gốc, các khóa đào tạo này được cập nhật và tiến hành định kỳ

Phải có hồ sơ về thời điểm tiến hành các buổi hướng dẫn và/hoặc khóa đào tạo về hệ thống truy xuất nguồn gốc cho nhân viên chịu trách nhiệm về truy xuất nguồn gốc.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

9.2

Nhân sự chịu trách nhiệm về hệ thống truy xuất nguồn gốc của tổ chức, đã được đào tạo về TCVN 12850 và các tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về truy xuất nguồn gốc có liên quan.

Hồ sơ phải chỉ ra rằng nhân viên chịu trách nhiệm hỗ trợ hệ thống truy xuất nguồn gốc của tổ chức cần được đào tạo về TCVN 12850 và các TCVN về truy xuất nguồn gốc có liên quan. Bản sao giấy chứng nhận tham dự hoặc sổ đăng ký tham dự có thể là bằng chứng về việc tham gia đào tạo.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc (có điều kiện)

10.

Điều phối chuỗi cung ứng

10.1

Thông tin truy xuất nguồn gốc của mọi thương phẩm nhận được từ tất cả các đối tác thương mại một cách kịp thời (BR18, BR19, BRU17, BRU 23, BRU 25, BRU26)

Từ mỗi đối tác thương mại của một lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc, ít nhất có thể có được thông tin truy xuất nguồn gốc sau ^g) :

- mã định danh thương phẩm (GTIN nếu sử dụng);

- số lượng;

- ngày sản xuất;

- ngày gửi hàng.

Bắt buộc (có điều kiện)

10.2

Có thể cung cấp thông tin truy xuất nguồn gốc chi tiết cho các bên yêu cầu kịp thời cũng như thu thập thông tin từ các đối tác thương mại, phù hợp với các thỏa thuận trong ngành (BRU25)

Đối với mỗi đối tác thương mại của lô/mẻ và/hoặc số xê-ri của một thương phẩm cần được truy xuất nguồn gốc, có thể có được thông tin truy xuất nguồn gốc một cách kịp thời theo thỏa thuận giữa các hội viên của hội, hiệp hội hoặc giữa các doanh nghiệp.

Khuyến nghị

10.3

Thủ tục quản lý dạng văn bản nêu chi tiết cách quản lý sự cố về truy xuất nguồn gốc

Tổ chức phải có các tài liệu xác định về sự cố và nêu mọi hành động cần thực hiện để xử lý sự cố.

Khuyến nghị

10.4

Nhóm xử lý sự cố về mối nguy về an toàn trong tổ chức, vai trò và trách nhiệm tương ứng của nhóm

Tổ chức phải lập một nhóm có thẩm quyền để xử lý sự cố. Nhóm này phải được xác định rỗ về vai trò và trách nhiệm.

Khuyến nghị

10.5

Kế hoạch dạng văn bản để thu hồi sản phẩm bị ảnh hưởng

Tổ chức cần có tài liệu nêu chi tiết cách thức thu hồi các sản phẩm bị ảnh hưởng.

Không trả lời “không áp dụng”.

Khuyến nghị

10.6

Quy trình quản lý mối nguy về an toàn hoặc quy trình thu hồi có thể hoạt động bất cứ lúc nào

Có thể chứng minh rằng thủ tục quản lý mối nguy và thủ tục thu hồi hoạt động thường trực.

Không trả lời “không áp dụng”.

Khuyến nghị

11.

Giám sát

11.1

Hệ thống truy xuất nguồn gốc có kế hoạch giám sát và kiểm soát, kế hoạch này được thực hiện định kỳ

Tổ chức phải có kế hoạch giám sát và kiểm soát cho hệ thống truy xuất nguồn gốc xác minh định kỳ hoạt động hiện tại phù hợp với phạm vi và mục tiêu. Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

11.2

Từ các kế hoạch giám sát và kiểm soát đã có, tổ chức có phản hồi hoặc kết quả từ việc xem xét hệ thống truy xuất nguồn gốc của họ

Tổ chức cần cung cấp bằng chứng về kết quả theo dõi và kiểm soát hệ thống truy xuất nguồn gốc phù hợp với kế hoạch giám sát.

Không trả lời “không áp dụng”.

Khuyến nghị

12.

Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1

Tổ chức có theo dõi các cuộc đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài để đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn truy xuất nguồn gốc và những cuộc đánh giá này được thực hiện ít nhất một lần mỗi năm

Tổ chức phải có hồ sơ nêu rõ các cuộc đánh giá nội bộ hoặc đánh giá bên ngoài được thực hiện hàng năm.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

12.2

Có sẵn hồ sơ về các cuộc xem xét và đánh giá truy xuất nguồn gốc trước đó

Tổ chức phải có hồ sơ về các kết quả xem xét và đánh giá truy xuất nguồn gốc trước đây trong tổ chức.

Không trả lời “không áp dụng”.

Bắt buộc

12.3

Có kế hoạch hành động khắc phục được thể hiện trong các cuộc đánh giá nội bộ và bên ngoài (bên thứ ba) được thực hiện để giải quyết sự không phù hợp liên quan đến các yêu cầu của hệ thống truy xuất nguồn gốc

Tổ chức phải có tài liệu mô tả các hành động được thực hiện để giải quyết sự không phù hợp của các yêu cầu hệ thống truy xuất nguồn gốc

Bắt buộc (có điều kiện)

^a) Đối với một số thị trường như Hoa Kỳ, phần mô tả còn phải bao gồm thông tin về người liên hệ, số điện thoại, fax, email.

^b) Đối với một số thị trường như Hoa Kỳ, phần mô tả còn phải bao gồm số điện thoại, fax, email.

^c) Đối với một số thị trường như Hoa Kỳ, phần mô tả còn phải bao gồm mã số nhà nhập khẩu (đối với hàng nhập khẩu, GLN nếu sử dụng), thông tin bên vận chuyển [(GLN nếu sử dụng), địa chỉ, số điện thoại, số fax và địa chỉ email (nếu có)].

^d) Đối với một số thị trường như Hoa Kỳ, phần mô tả còn phải bao gồm mã số nhà nhập khẩu (đối với hàng nhập khẩu, GLN nếu sử dụng), thông tin bên vận chuyển [(GLN nếu sử dụng), địa chỉ, số điện thoại, số fax và địa chỉ email (nếu có)].

^e) Đối với một số thị trường như Hoa Kỳ, phần mô tả còn phải bao gồm thông tin bên vận chuyển [(GLN nếu sử dụng), địa chỉ, số điện thoại, số fax và địa chỉ email (nếu có)].

^f) Đối với một số thị trường như Hoa Kỳ, phần mô tả còn phải bao gồm thông tin bên vận chuyển hàng gửi và bên vận chuyển thương phẩm được sử dụng làm đầu vào [(GLN nếu sử dụng), địa chỉ, số điện thoại, số fax và địa chỉ email (nếu có)].

^{g )} Đối với một số thị trường như Hoa Kỳ, phần mô tả còn phải bao gồm thông tin bên vận chuyển [(GLN nếu sử dụng), địa chỉ, số điện thoại, số fax và địa chỉ email (nếu có)].

Thứ tự

Yêu cầu sản xuất, kinh doanh

Lý do

Tiêu chuẩn tương ứng

BR 1 (AMD)

Mọi địa điểm bên trong hoặc bên ngoài cần được truy xuất phải được định danh đơn nhất trên toàn cầu.

Điều này có thể ở cấp độ cao (địa điểm kho) nhưng có thể ở cấp độ chi tiết (vị trí thùng chính xác) trong kho. Đối tác truy xuất nguồn gốc có thể lựa chọn cấp độ địa điểm mà họ định danh đơn nhất.

Để định danh đơn nhất địa điểm.

TCVN 7199 (GLN)

BR 2 (RTD)

Các đối tác thương mại phải được định danh đơn nhất trên toàn cầu.

Đối tác truy xuất nguồn gốc có thể lựa chọn cấp độ tác nhân nào mà họ định danh đơn nhất, ví dụ: một thực thể pháp nhân.

Việc định danh trực tiếp tác nhân cần truy xuất sẽ đẩy nhanh việc thu thập thông tin truy xuất nguồn gốc.

TCVN 7199 (GLN)

BR 3 (AMD)

Mọi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc cần được truy xuất xuôi hoặc truy xuất ngược giữa các đối tác truy xuất nguồn gốc phải được định danh đơn nhất trên toàn cầu.

Điều này áp dụng cho mọi cấp độ sản phẩm, ví dụ: đơn vị tiêu dùng hoặc vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc không qua điểm bán lẻ

Để định danh đơn nhất một vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc

TCVN 6939, TCVN 6940 (GTIN)

BR 4 (AMD)

Mọi tài sản cần được truy xuất xuôi hoặc truy xuất ngược phải được định danh đơn nhất trên toàn cầu.

Để định danh đơn nhất tài sản

TCVN 7639 (GRAI và GIAI)

BR 5 (RTD)

Việc định danh vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc phải được ấn định chậm nhất là khi vật phẩm đó được tạo ra về mặt vật lý.

Khi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là thương phẩm thì việc định danh thương phẩm ít nhất phải sử dụng mã GTIN. Với mục đích truy xuất nguồn gốc, điều này có thể không đủ mà cần thông tin bổ sung để định danh đơn nhất một sản phẩm hoặc nhóm sản phẩm như số lô/mẻ (hoặc số xê-ri khi thích hợp).

Khi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là đơn vị logistic thì vật phẩm đó phải được định danh đơn nhất.

Đối tác truy xuất nguồn gốc có thể lựa chọn cấp độ định danh để sử dụng cho vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc

Để định danh đơn nhất vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc

TCVN 6939, TCVN 6940 (GTIN)

GTIN + số lô/mẻ

GTIN + số xê-ri (SGTIN)

TCVN 7200 (SSCC)

Cách thực hành tốt nhất: thông tin này ít nhất phải được hiển thị ở dạng con người có thể đọc được. Ví dụ: được in trên sản phẩm/nhãn hoặc tài liệu kèm theo hoặc hồ sơ điện tử.

BR 6 (RTD)

Trong mọi trường hợp, vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc phải mang mã định danh đơn nhất toàn cầu trực tiếp trên vật phẩm đó hoặc tối thiểu có trên tài sản (bao bì) chứa vật phẩm đỏ hoặc trong tài liệu kèm theo.

Để mang mã định danh đơn nhất trên toàn cầu.

* Nếu vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là thương phẩm:

GTIN lô/mẻ của thương phẩm: GTIN + số lô/mẻ.

Thương phẩm được xê-ri hóa: GTIN + số xê-ri (SGTIN).

Đơn vị logistics: SSCC.

Chuyến hàng: GSIN.

* Thực hành tốt nhất: việc định danh vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc phải có ít nhất một trong những nội dung sau:

- được giữ bằng điện tử;

- được truyền đi bằng điện tử;

- máy có thể đọc được mã vạch hoặc nhãn mã hóa mã định danh.

BR 7 (RTD)

Chủ thương hiệu phải đảm bảo vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc mang mã định danh đơn nhất.

Chủ thương hiệu là bên chịu trách nhiệm phân bổ mã số và mã vạch của Hệ thống GS1 hoặc thẻ EPC cho vật phẩm nhất định.

Tham khảo tài liệu [16]

BR 8 (RTD)

Vật mang mã định danh phải được gắn với vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc cho đến khi kết thúc vòng đời của vật phẩm đó

Để định danh đơn nhất vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc trong suốt vòng đời của vật phẩm đó.

Tham khảo tài liệu [16]

BR 9 (RTD)

Vật mang mã định danh phải được đặt trên hoặc gắn với vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc khi vật phẩm được đóng gói ở cấp độ bao bì cao hơn.

Để định danh đơn nhất vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc trong toàn bộ hệ thống phân cấp bao bì.

Tham khảo tài liệu [16]

BR 10

Vật mang mã định danh phải mang theo một số thông tin để liên kết với ít nhất một nguồn dữ liệu truy xuất nguồn gốc (ví dụ: chủ thương hiệu, nhà nhập khẩu).

Điều này cho phép đối tác truy xuất nguồn gốc định danh nguồn dữ liệu để có thể thực hiện yêu cầu truy xuất nguồn gốc trực tiếp với nguồn dữ liệu đó.

Tham khảo tài liệu [17]

BR 11 (RTD)

Mọi bên gửi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc và bên nhận vật phẩm đó phải thu thập mã định danh của vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc hoặc tài sản chứa vật phẩm đó từ vật mang mã định danh.

Để theo luồng vận chuyển của một vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc

BR 12 (RTD)

Các đối tác truy xuất nguồn gốc phải thống nhất về ít nhất một cấp độ chung của vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc và ở cấp độ chung này phải thống nhất về bộ dữ liệu truy xuất nguồn gốc nhất quán cần trao đổi.

Các đối tác truy xuất nguồn gốc sẽ trao đổi các vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc với nhau và đảm bảo rằng những hàng hóa này được định danh đơn nhất để quản lý các liên kết giữa đầu vào, các quá trình nội bộ và đầu ra.

* Với mã vạch:

Nếu vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là thương phẩm đi qua điểm bán lẻ (đơn vị tiêu dùng): EAN/UPC, GS1 DataBar ^a) .

Nếu thương phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là thương phẩm không đi qua điểm bán lẻ (nhóm thương phẩm): GS1-128, ITF-14, GS1 DataMatrix, GS1 DataBar, EAN/UPC (không bao gồm EAN-8), tùy theo hướng dẫn nêu trong Tài liệu tham khảo [10].

Nếu vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là một lô/mẻ thương phẩm không qua điểm bán lẻ: GS1- 128, ITF-14, GS1 Data Bar, EAN/UPC (không bao gồm EAN-8); Nếu vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là thương phẩm được gắn số xê-ri không qua điểm bán lẻ: GS1-128, ITF-14, GS1 DataBar, EAN/UPC (không bao gồm EAN-8): Nếu vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là đơn vị logistic: GS1- 128, GS1 DataBar;

Nếu vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là chuyến hàng: GS1- 128.

Tham khảo tài liệu [10]:

Thẻ định danh tần số radio (RF) loại 0 - 900 MHz

Thẻ định danh tần số radio (RF) loại 1 - 860 MHz đến 930 MHz

Yêu cầu kỹ thuật giao diện truyền thông logic và tần số radio

UHF lớp 1, thế hệ 2

Giao thức giao diện không khí toàn cầu EPC

Tiêu chuẩn dữ liệu thẻ EPC.

BR 13 (RTD)

Mọi bên gửi và bên nhận vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc phải ghi lại và có thể chia sẻ các yếu tố dữ liệu sau đây (thường được ghi lại trong tài liệu định danh chuyến hàng):

+ Định danh đối tác thương mại:

Định danh bên gửi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc;

Định danh bên nhận vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc;

Định danh bên gửi dữ liệu có thể truy xuất nguồn gốc;

Định danh bên nhận dữ liệu có thể truy xuất nguồn gốc.

+ Định danh và chi tiết về vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc:

Định danh vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc;

Mô tả vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc;

Số lượng vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc;

Ngày gửi hoặc ngày nhận vật phẩm.

Đây là những yêu cầu dữ liệu tối thiểu cần để thực hiện truy xuất nguồn gốc để quản lý mối liên hệ giữa đầu vào, các quá trình nội bộ và đầu ra. Mỗi ngành cần xem xét liệu việc mở rộng bộ dữ liệu tối thiểu này có cần đề đáp ứng các yêu cầu dữ liệu cụ thể.

+ Các tiêu chuẩn về thông điệp kinh doanh

Từ điển dữ liệu toàn cầu (GDD)

EANCOM

Số định danh ứng dụng Các mã vạch GS1.

+ Các thực hành tốt Các vật phẩm có thể truy xuất đều phải gắn mã định danh đơn nhất toàn cầu

+ Khi số lô/mẻ cần đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc thì cần ghi lại các số lô/mẻ đỏ.

+ Mã GTIN.

+ Không cần lưu các hồ trơ trùng lặp về truy xuất nguồn gốc. Ví dụ, mã định danh chuyến hàng có thể tham chiếu cho các yếu tố dữ liệu khác như “Chuyển từ”, “Chuyển đến”, “Ngày dỡ hàng”, “Đơn vị đo”...

Ví dụ về mã định danh chuyến hàng: mã vận đơn, mã hóa đơn, mã công-ten-nơ...

^a) Các yêu cầu kỹ thuật và dữ liệu liên quan đến GS1 DataBar và EPC đã được GS1 phê duyệt. GS1 DataBar được phê duyệt cho ứng dụng toàn cầu bị hạn chế. Cả GS1 DataBar và EPC đều đang được xem xét về tiêu chuẩn ứng dụng nhưng hiện không phải là giải pháp cho việc sử dụng mở.

Thứ tự

Quy tắc sản xuất, kinh doanh

Phân loại

BRU 1

Các hệ thống và thủ tục truy xuất nguồn gốc phục vụ mục đích đáp ứng các yêu cầu sản xuất, kinh doanh, quy định và pháp lý bằng cách cung cấp quyền truy cập vào thông tin truy xuất nguồn gốc của sản phẩm và các bên liên quan.

Loại quy tắc: Khái niệm

BRU2

Vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc phải là một trong những vật phẩm sau: chuyến hàng, đơn vị logistic, thương phẩm, lô/mẻ thương phẩm, thương phẩm được gắn số xê-ri hoặc bất kỳ vật phẩm nào mà đối tác truy xuất nguồn gốc thống nhất là vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc

Loại quy tắc: Khái niệm

BRU 3

Dữ liệu truy xuất nguồn gốc bao gồm thông tin về:

Vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc là gì?

Đối tác truy xuất nguồn gốc nào đã tham gia?

Địa điểm cần truy xuất?

Ngày/giờ, khoảng thời gian cần truy xuất?

Quá trình hoặc sự kiện gì đã xảy ra?

Thông tin sau không nằm trong phạm vi của hệ thống truy xuất nguồn gốc bên ngoài: công thức hoặc công thức đầy đủ dữ liệu tài chính hoặc giá cả, dữ liệu cá nhân của nhân viên, dữ liệu cá nhân của bệnh nhân hoặc dữ liệu nghiên cứu và phát triển

Loại quy tắc: Khái niệm

Lý do: Các câu hỏi chính về truy xuất nguồn gốc

BRU 4

Các nguyên tắc truy xuất nguồn gốc chính là:

Định danh đơn nhất các vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc;

Thu thập và ghi lại dữ liệu truy xuất nguồn gốc;

Chia sẻ dữ liệu truy xuất nguồn gốc giữa các đối tác truy xuất nguồn gốc;

Liên kết đầu vào thông qua thay đổi hoặc chế biến thành đầu ra, có thể là vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc giống nhau hoặc vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc mới

Loại quy tắc: Khái niệm

BRU 5

Truy xuất nguồn gốc là một phần không thể thiếu trong quá trình sản xuất, kinh doanh. Truy xuất nguồn gốc không tách rời khỏi các quá trình logistics và/hoặc các chương trình chất lượng/an toàn sản phẩm.

Loại quy tắc: Khái niệm

BRU 6

Một vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc có thể liên quan đến một vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc khác.

Loại quy tắc: Khái niệm

BRU 7

Các trường hợp vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc có thể tồn tại ở nhiều địa điểm cùng một lúc.

Loại quy tắc: Khái niệm

BRU 8

Có thể có nhiều cấp độ vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc cùng một lúc trong một chuyến hàng liên quan đến hệ thống phân cấp vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc.

Loại quy tắc: Khái niệm

BRU 9

Dữ liệu truy xuất nguồn gốc có thể là dữ liệu gốc, không đổi theo thời gian (ví dụ: GTIN) hoặc dữ liệu sự kiện, thay đổi theo từng thùng hàng hoặc chuyến hàng (ví dụ: lô/mẻ).

Loại quy tắc: Khái niệm

BRU 10

Mọi đối tác truy xuất nguồn gốc phải có khả năng truy xuất nguồn gốc nội bộ và bên ngoài để đạt được truy xuất nguồn gốc trên toàn chuỗi cung ứng.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 11

Mỗi đối tác truy xuất nguồn gốc có thể quyết định cách thức triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc nội bộ. Điều quan trọng là họ có thể thu thập, ghi lại và chia sẻ thông tin cần thiết với các đối tác truy xuất nguồn gốc ở đầu chuỗi và cuối chuỗi một cách chính xác và kịp thời.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 12

Các đối tác truy xuất nguồn gốc sử dụng các tiêu chuẩn GS1 hoặc tiêu chuẩn tương đương để đảm bảo luồng thông tin giữa họ nhanh chóng và chính xác

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 13

Các đối tác truy xuất nguồn gốc không được áp đặt các biện pháp độc quyền lên các đối tác truy xuất nguồn gốc khác.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 14

Mọi đối tác truy xuất nguồn gốc không nhất thiết phải lưu trữ và chia sẻ tất cả thông tin truy xuất nguồn gốc, nhưng họ phải có khả năng truy cập và chia sẻ thông tin liên quan và đã được thống nhất.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 15

Số lượng thông tin tối thiểu được chia sẻ giữa các đối tác truy xuất nguồn gốc phải lớn hơn số lượng yêu cầu tối thiểu được xác định trong TCVN 12850 và các TCVN về truy xuất nguồn gốc có liên quan (ví dụ: TCVN 12827:2023 đối với rau quả tươi). Những gì cần thiết cho các giao dịch sản xuất, kinh doanh hàng ngày với các đối tác truy xuất nguồn gốc.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 16

Mỗi đối tác truy xuất nguồn gốc phải xác định ít nhất một cấp độ vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc cho mỗi chuyến hàng.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 17

Chủ thương hiệu và/hoặc bên tạo ra vật phẩm truy xuất nguồn gốc phải biết chi tiết về vật phẩm truy xuất nguồn gốc và có thể phản hồi yêu cầu truy xuất nguồn gốc.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 18

Bên gửi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc phải biết điều gì đã xảy ra với vật phẩm đó trong quá trình nội bộ và họ đã gửi vật phẩm đó khi nào, ở đâu và tới ai. Mỗi đối tác truy xuất nguồn gốc phải lưu trữ các liên kết dữ liệu giữa những gì được nhận, sản xuất, đóng gói, lưu trữ và vận chuyển.

Khi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc được trộn lẫn với các vật phẩm tương tự từ nhiều địa điểm hoặc lô, ví dụ: trong xilo hạt ngũ cốc, đối tác truy xuất nguồn gốc phải lưu trữ hồ sơ của tất cả đầu vào và đầu ra để đưa ra ước tính hợp lý về nơi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc đã đi đến.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 19

Bên nhận vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc phải biết bên gửi đã cung cấp vật phẩm đó.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 20

Khi một vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc được chứa trong một vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc khác và mối quan hệ về cấp bao bì được duy trì, các đối tác truy xuất nguồn gốc có thể chỉ lưu trữ hồ sơ về sự di chuyển và vị trí của vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc ở cấp độ cao hơn (tham khảo BR 13 nêu trong 6.1)

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU21

Các đối tác truy xuất nguồn gốc phải liên kết chuyển dịch vật lý của vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc với chuyển dịch thông tin, giữa họ với bên gửi cũng như với bên nhận vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc. Luồng thông tin sự kiện này phải phản ánh chính xác chuyển động vật lý..

Mối liên kết này là cần thiết để vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc được truy xuất từ điểm ban đầu hoặc điểm sản xuất đến điểm bán lẻ hoặc điểm sử dụng hoặc người sử dụng (nếu có liên quan).

Ngược lại, mối liên kết này cũng phải đảm bảo rằng sản phẩm có thể được truy xuất nguồn gốc thông qua chuỗi cung ứng.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 22

Bên nhận vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc có thể thu thập thông tin từ cả bên gửi vật phẩm trước đó và đơn vị vận chuyển trước đó (đường bộ, đường biển, đường sắt hoặc đường hàng không).

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 23

Bên gửi vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc có thể truyền đạt thông tin cho cả bên nhận vật phẩm đó và đơn vị vận chuyển tiếp theo (đường bộ, đường biển, đường sắt hoặc đường hàng không).

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 24

Bên đưa ra yêu cầu truy xuất nguồn gốc phải liên hệ với các đối tác truy xuất nguồn gốc của mình, bao gồm cả chủ thương hiệu (khi thích hợp)

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 25

Bên gửi dữ liệu truy xuất nguồn gốc phải trả lời bên yêu cầu thông tin truy xuất nguồn gốc càng nhanh càng tốt. Khoảng thời gian cho phép có thể được xác định trong các quy định pháp luật hoặc trong các thỏa thuận thương mại.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 26

Yêu cầu truy xuất nguồn gốc có thể kích hoạt các yêu cầu truy xuất tiếp theo lên hoặc xuống chuỗi cung ứng để đáp ứng yêu cầu ban đầu.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 27

Một hệ thống truy xuất nguồn gốc chỉ hoạt động tốt khi nó có hiệu quả tại mắt xích yếu nhất. Việc truy xuất nguồn gốc không thể thực hiện được nếu xảy ra lỗi tại bất kỳ điểm nào.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 28

Các ngành hoặc các quốc gia có thể đưa ra các yêu cầu sản xuất, kinh doanh bổ sung ngoài các yêu cầu nêu trong TCVN 12850. Những vấn đề này cần được giải quyết bằng cách xác định các phần mở rộng cụ thể.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU29

Việc truy cập và chia sẻ thông tin không bao gồm quyền sở hữu trí tuệ của từng đối tác truy xuất nguồn gốc

Loại quy tắc: Hướng dẫn

BRU 30

Các đối tác truy xuất nguồn gốc có thể chọn một yếu tố dữ liệu quan trọng, cụ thể (ví dụ: mã số đơn đặt hàng) để có thể truy cập vào dữ liệu và/hoặc thông tin liên quan đến một sự kiện của vật phẩm có thể truy xuất nguồn gốc.

Loại quy tắc: Hướng dẫn

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của TCVN ISO 22005:2008 (ISO 22005:2007)

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.3,1.4

4, 5.1, 5.2, 5.3

2. Khái niệm sản phẩm

2.1

5.4

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.2

5.5.1

4. Xây dựng các thủ tục

4.2

5.6

5. Dòng vật chất

5.5, 5.8, 5.9, 5.11

5.5.2

6. Yêu cầu về thông tin

6.9

5.5.3

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.3

5.7

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.1, 8.2, 8.3

6.1, 6.3

9. Đào tạo

9.1

6.4

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1, 10.2, 10.3

5.8

11. Giám sát

11.1

6.5, 6.6, 8

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1

7

Tổng số điều được so sánh

21

18

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của TCVN ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015)

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.2, 1.3, 1.4

4.2, 4.3

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5

8.5.2

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.6, 3.7

8.5.2

4. Xây dựng các thủ tục

4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 4.10

8.5.1, 8.7

5. Dòng vật chất

5.5, 5.6, 5.7, 5.10, 5.11

8.5.2, 8.5.1

6. Yêu cầu về thông tin

6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.11, 6.12

8.5.1, 8.5.2

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.1, 7.2, 7.3, 7.4

8.5.1, 7.5.3

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.2, 8.3

5.3, 7.1.2

9. Đào tạo

9.1, 9.2

5.3, 7.1.2

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1, 10.3, 10.5, 10.6

7.5.3, 8.7, 6.1

11. Giám sát

11.1, 11.2

9.1

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.2, 12.3

9.2

Tổng số điều được so sánh

54

11

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của TCVN ISO 22000:2018 (ISO 22000:2018)

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.2, 1.3, 1.4

4.1, 4.2, 4.3, 5.1, 5.2.1, 8.3

2. Khái niệm sản phẩm

2.3

8.3

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.1, 3.4, 3.6

5.1, 5.3.1, 7.1.2, 7.2, 8.5.15.3, 7.1.5

4. Xây dựng các thủ tục

4.4, 4.5, 4.9, 4.10

8.3, 8.5.1.5.3, 8.4.2

5. Dòng vật chất

5.6, 5.11,5.12

8.3, 8.5.1.5.3, 8.5.1.5.1, 8.6

6. Yêu cầu về thông tin

6.3, 6.4, 6.7

8.2.4, 8.3, 8.6

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.2, 7.4, 7.5

7.5.3.2, 8.3, 5.3.1,8.18.4.2

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.3

5.3.15.3.2, 7.2

9. Đào tạo

9.1

5.3.2, 7.2

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1, 10.2, 10.5

8.3, 8.4.2, 8.9.5

11. Giám sát

11.1, 11.2

8.5.4, 9.11,9.3.2, 10.1.1, 10.1.2

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.2, 12.3

9.1.2, 9.2.2, 9.3.2, 8.3, 10.1.2

Tổng số điều được so sánh

31

25

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của Tiêu chuẩn BRC số 8

1. Lựa chọn mục tiêu

1.3, 1.4

3.9.1, 3.9.3, 1.1.1, 1.1.2, 1.1.3

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.3

2.1.2, 3.9.2, 3.9.1

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.1, 3.4, 3.6

1.2.1, 4.3.1, 4.2.3, 8.1.1,2.5.1, 3.11.2, 9.5.1, 9.5.2, 3.5.1.4, 3.5.1.5

4. Xây dựng các thủ tục

4.4

2.3.1, 2.5.1

5. Dòng vật chất

5.1, 5.3, 5.6, 5.11

3.5.1.2, 3.5.1.6, 3.5.2.1, 3.9.2, 2.1.2, 2.5.1

6. Yêu cầu về thông tin

6.1, 6.3, 6.4, 6.5, 6.7, 6.12

3.9.3, 9.5.1, 9.5.2, 2.2, 9.5.3, 5.4.4, 3.11.2

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.2, 7.4

3.9.1,4.3.1, 3.11.1, 3.2.1, 3.11.2, 3.2, 3.11.3

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.1, 8.3

1.2.1, 1.2.2, 2.1.1

9. Đào tạo

9.1

2.2.1, 7.1.1,7.1.2, 7.1.3, 7.1.6, 7.1.7

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1,10.2

3.9.3, 5.4.4, 9.5.1, 9.5.2, 9.5.3

11. Giám sát

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.2, 12.3

2.12.1, 3.4.1, 3.4.3, 1.1.4, 3.7.1, 3.7.2, 3.7.3, 2.3.2

Tổng số điều được so sánh

28

45

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của tiêu chuẩn IFS phiên bản 7 (Phần II)

1. Lựa chọn mục tiêu

1.2, 1.3, 1.4*

1.1.1, 1.1.2, 1.2.5, 2.1.1.1, 2.1.1.2, 2.1.1.3, 2.2.2

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.3

4.18.1

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.1, 3.3*

3.1

4. Xây dựng các thủ tục

4.1,4.8, 4.11 4.9**, 4.10**

2.2.1, 4.18.1, 4.18.7

5. Dòng vật chất

5.1, 5.3, 5.6, 5.10, 5.11

4.18.1, 2.2.3.3, 2.2.3.4

6. Yêu cầu về thông tin

6.3, 6.7, 6.9, 6.11

4.18.1

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5

5.3, 1.2, 2.1.2.2, 2.1.1.3, Z2.3.3, 2.2.3.4, 2.1.2.1, 2.1.2.3

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.1, 8.2, 8.3

3.1.1, 3.1.2, 1.2.2, 1.1.2, 1.2.4

9. Đào tạo

9.1

3.3.1, 3.3.2

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.2, 10.3, 10.4, 10.5

4.18.2, 5.9.1, 5.9.2

11. Giám sát

11.1, 11.2

4.18.2, 4.18.3

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.2, 12.3

1.4.1, 1.4.2, 5.1.1, 5.1.2, 1.4.2, 5.11

Tổng số điều được so sánh

39

32

* Mã số địa điểm toàn cầu (GLN) là trường bắt buộc trong IFS Food phiên bản 7.

** Những điểm kiểm soát này được đề cập trong HACCP. IFS Food yêu cầu triển khai HACCP.

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của tiêu chuẩn Global G.A.P phiên bản 5.2

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.2

II (2.2) (e), CPCC (1.1.2)

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.2

II(8)(c), II(8)(d)

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.1,3.4,35

II (1.3.1) (i), II (1.3) (i), CPCC (1.1), i Phụ lục (1.2) (1.1.1),

4. Xây dựng các thủ tục

4.1,4.9, 4.10

II (8) (a), II (8) (g), CPCC (14.2), CPCC (9.1)

5. Dòng vật chất

5.6

II Phụ lục (11.2) (2) (4)

6. Yêu cầu về thông tin

6.11

II (8) (e), II (8) (f), II Phụ lục (11.2) (2) (4)

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.1, 7.4

CPCC (2.1), II (3.1) (a)

8. Cơ cấu và trách nhiệm

9. Đào tạo

9.1

II (2.2) (b), II (2.2) (c), CPCC (2.1)

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1, 10.2, 10.3, 10.4, 10.5, 10.6

CPCC (13.4), II (9) (d), II (9) (a), II (9) (b), CPCC (17.1), II (9) (c), CPCC (9.1)

11. Giám sát

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.2, 12.3

II (5) (a), II (5) (d), II (6) (f), II (7) (g)

Tổng số điều được so sánh

22

27

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của tài liệu Yêu cầu đối sánh GFSI

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.3, 1.4

AI (FSM) (4.1), AI (FSM) (14.1.1), AII (FSM) (4.1), AII (FSM) (4.1.1), CO (FSM) (4.1), CO (FSM) (14.1.1), CIII (FSM) (3), CIII (FSM) (10.1), CIII (FSM) (14.1.1), CIV (FSM) (3), CIV (FSM) (10.1), CIV (FSM) (14.1.1), K (FSM) (3), K (FSM) (10.1), K (FSM) (14.1.1), AI (FSM) (1), AII (HACCP) (1.1), AII (HACCP) (1.4), CO (HACCP) (1.1), CO (HACCP) (14), Cl (FSM) (2), I (FSM) (3), I (FSM) (10.1), I (FSM) (14.1.1)

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.3

Al (GAP) (17), AII (FSM) (14.1.1), CO (FSM) (14.1.1), BI (FSM) (14.1.1), BII (FSM) (14.1.1), BIII (FSM) (14.1.1), CII (FSM) (14.1.1), CI (FSM) (18.2)

3. Vị trí chuỗi cung ứng

4. Xây dựng các thủ tục

4.1,4.2, 4.4, 4.8, 4.9, 4.10

AI (FSM) (11), AII (FSM) (11), CO (FSM) (11), CI (FSM) (4), CI (FSM) (13.1.2), BI (FSM) (14.1.1), BI (FSM) (13.1.1), BII (FSM) (14.1.1), BII (FSM) (13.1.1), BIII (FSM) (14.1.1), BIII (FSM) (13.1.1), CII (FSM) (11) CII (FSM) (14.1.1), CI (FSM) (14.1.1), AI (FSM) (9.1), AI (FSM) (14.2), AI (FSM) (22), AI (FSM) (22.3), AI (FSM) (13.2.1), AII (FSM) (1), AII (FSM) (14.1.1) , AII (FSM) (14.2), AII (FSM) (22), AII (FSM) (22.3), CO (FSM) (1), CO (FSM) (14.1.1), CO (FSM) (14.2), CO (FSM) (22), CO (FSM) (22.3), CI (FSM) (4), CI (FSM) (14.1.1), CI (FSM) (22), BI (FSM) (7.1), BII (FSM) (7.1) , BIII (FSM) (7.1), CII (FSM) (7.1), CHI (FSM) (14.2), CIV (FSM) (14.2), K (FSM) (7.1), I (FSM) (14.2)

5. Dòng vật chất

5.1, 5.2, 5.3, 5.5, 5.8, 5.12

CI (FSM) (18.2), BI (FSM) (14.1.1), BII (FSM) (14.1.1), BIII (FSM) (14.1.1), CII (FSM) (14.1.1), AI (FSM) (14.1.1), AII (FSM) (14.1.1), CI (FSM) (14.1.1), CI (FSM) (18.2), CI (GMP) (9)

6. Yêu cầu về thông tin

6.1, 6.3, 6.4, 6.9, 6.10, 6.11, 6.12

AI (FSM) (14.1.1), AI (GAP) (17), AII (FSM) (14.1.1), CO (FSM) (14.1.1), AI (FSM) (13.2.1), BI (FSM) (13.11), BII (FSM) (13.11), BIII (FSM) (13.11), CIII (FSM) (13.2.1), CIV (FSM) (13.2.1) K (FSM) (13.2.1), AI (GAP) (17), AI (FSM) (14.1.4), AII (FSM) (14.1.4), CO (FSM) (14.1.4), I (FSM) (13.2.1)

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.1,7.2, 7.3, 7.4

AI (GAP) (17), AI (FSM) (1), AI (FSM) (9.1), AI (FSM) (9.2.1), AI (FSM) (4.1), AII (FSM) (1), AII (FSM) (9.2.1), AII (FSM) (4.1), AII (FSM) (14.2), CO (FSM) (1), CO (FSM) (9.2.1), CO (FSM) (4.1), CO (FSM) (14.2), CI (FSM) (1), CI (FSM) (9.2.1), CI (FSM) (4.1), BI (FSM) (14.2), BII (FSM) (14.2), BIII (FSM) (14.2), CII (FSM) (14.2), cm (FSM) (14.2), CIV (FSM) (14.2), K (FSM) (14.2), I (FSM) (1), I (FSM) (9.2.1), I (FSM) (14.2)

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.2, 8.3

AI (FSM) (12), AII (FSM) (12), CO (FSM) (12), CI (FSM) (12), CO (FSM) (11), CO (GMP) (7), CI (FSM) (4),

9. Đào tạo

9.1, 9.2

AII (FSM) (2), CO (FSM) (2), CI (GMP) (7), CII (GMP) (7), CIV (GMP) (7), K (GMP) (7), CIII (FSM) (20), CIV (FSM) (20), K (FSM) (20) I (GMP) (7), I (FSM) (20)

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1, 10.2, 10.3, 10.4, 10.5, 10.6

CO (FSM) (14.1.1), AI (FSM) (14.1.4), AII (FSM) (14.1.4), CO (FSM) (14.1.4), CIII (FSM) (24.1), CIV (FSM) (24.1), K (FSM) (24.1), AI (FSM) (11), AII (FSM) (11), CO (FSM) (11), BI (FSM) (7.2), BIII (FSM) (7.2), BIII (FSM) (7.2), CII (FSM) (7.2), CIII (FSM) (7.2), CIV (FSM) (7.2), K (FSM) (7.2), AI (FSM) (1), AII (FSM) (1), CO (FSM) (1), cm (HACCP) (1.1), CIV (HACCP) (1.1), K (HACCP) (1.1), AI (FSM) (22), AI (FSM) (22.3), AII (FSM) (22), AII (FSM) (22.3), CO (FSM) (22), CO (FSM) (22.3), CI (FSM) (22), BI (FSM) (22), BII (FSM) (22), BIII (FSM) (22), CII (FSM) (22), CIII (FSM) (22), CIV (FSM) (22), K (FSM) (22), CI (FSM) (9.1), I (FSM) (24.1), I (FSM) (7.2), I (HACCP) (1.1), l (FSM) (22)

11. Giám sát

11.1, 11.2

AI (FSM) (9.1), AI (FSM) (14.2), AI (FSM) (3), AII (FSM) (9.1), AII (FSM) (14.2) , AII (FSM) (3), CO (FSM) (9.1), CO (FSM) (14.2), CO (FSM) (3), CI (FSM) (3), CI (FSM) (14.2), BI (FSM) (14.2), BI (FSM) (9.1), BII (FSM) (14.2) , BII (FSM) (9.1), BIII (FSM) (14.2), BIII (FSM) (9.1), CII (FSM) (14.2), CII (FSM) (9.1), CIII (FSM) (9.1), CIII (FSM) (14.2) cm (GMP) (9), CIV (FSM) (9.1), CIV (FSM) (14.2) CIV (GMP) (9), K (FSM) (9.1), K (FSM) (14.2), I (FSM) (9.1), I (FSM) (14.2)

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1,12.2, 12.3

AI (FSM) (14.2), AI (FSM) (20), AI (FSM) (3), AI (FSM) (24.1), AI (FSM) (25), AII (FSM) (14.2), AII (FSM) (20), AII (FSM) (24.1), AII (FSM) (25), CO (FSM) (14.2), CO (FSM) (20), CO (FSM) (24.1), CO (FSM) (25), CI (FSM) (20), CI (FSM) (24.1), CI (FSM) (25) BI (FSM) (20), BI (FSM) (24.1), BII (FSM) (20), BII (FSM) (24.1), BIII (FSM) (20), BIII (FSM) (24.1), CM (FSM) (20), CII (FSM) (24.1), CHI (FSM) (24.1), CIV (FSM) (24.1), K (FSM) (24.1), 1 (FSM) (24.1)

Tổng số điều được so sánh

43

168

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của TCVN 10578 (ISO 10377)

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.3, 1.4

4.11,5.4, 4.1.3

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.3

5.5.2

3. Vị trí chuỗi cung ứng

4. Xây dựng các thủ tục

4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 4.10

5.5.1, 5.5.2, 6.3.4.18.6

5. Dòng vật chất

5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 5.10, 5.11,5.12

5.5.2, 7.3.15.5.1

6. Yêu cầu về thông tin

6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.7, 6.9, 6.11, 6.12

5.2.3, 5.5.16.3.4.1

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.1, 7.3, 7.4

5.2.3, 5.5.1,4.14

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.2, 8.3

5.2.2

9. Đào tạo

9.1

5.2.1, 7.2.2.4, 7.5.2

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1, 10.2, 10.3, 10.4, 10.5, 10.6

6.3.4.1, 5.2.2

11. Giám sát

11.1, 11.2

5.3

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.2, 12.3

7.5.1

Tổng số điều được so sánh

46

16

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của TCVN 10579 (ISO 10393)

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.3, 1.4

5.2, 5.3

2. Khái niệm sản phẩm

2.4

6.4.1

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.2, 3.6

6.1

4. Xây dựng các thủ tục

4.1,4.2, 4.4, 4.5, 4.9, 4.10

6.2, 7.1,7.2, 7.3, 7.2.5

5. Dòng vật chất

6. Yêu cầu về thông tin

6.7, 6.12

6.4.1,72

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.1

6.4

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.2

7.1.4

9. Đào tạo

9.1

5.6

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.2, 10.3, 10.4, 10.5, 10.6

7.2, 7.1.3, 6.3, 5.2

11. Giám sát

11.1, 11.2

số 8

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

Tổng số điều được so sánh

24

15

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của TCVN ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015)

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.2, 1.3

4.2, 4.3

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5

8.1

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7

8.1

4. Xây dựng các thủ tục

4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6

8.1, 8

5. Dòng vật chất

5.5, 5.6, 5.11,5.12

8.1,4.3, 8

6. Yêu cầu về thông tin

6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8

7.5, 8.1

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.1, 7.2, 7.3, 7.4

7.5, 5.3,

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.2, 8.3

7.1

9. Đào tạo

9.1, 9.2

7.1

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1, 10.2, 10.4, 10.6

8.1, 8.2, 5.3, 6.1

11. Giám sát

11.1, 11.2

9.1

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.2, 12.3

9.2

Tổng số điều được so sánh

47

11

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của ISO 22095:2020

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.4

6.2, 6.3, 6.4

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.2, 2.4

5.2, 5.3.11, 5.3.1.2, 5.3.2.2, 5.4.1.2

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.4, 3.5, 3.6, 3.7

5.3.2.2

4. Xây dựng các thủ tục

4.1,4.2, 4.5a, 4.8, 4.9, 4.10

5.3.1.2, 5.3.1.3, 5.3.2.2, 5.4.1.2, 6.6.2, 6.6.1, 6.2, 6.12

5. Dòng vật chất

5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 5.10

5.3.2.2, 5.2, 6.7

6. Yêu cầu về thông tin

6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.7, 6.8, 6.9, 6.10, 6.11, 6.12, 6.13

5.4.1.2, 5.1, 5.3.1.1, 5.3.1.2, 5.3.1.3, 6.6.1,67

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.2, 7.3, 7.4

6.3, 6.2, 5.3.1.1, 5.4.1.4,

8. Cơ cấu và trách nhiệm

8.2, 8.3

6.2, 6.3

9. Đào tạo

9.1

6.2, 6.3

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1

5.3.1.1, 5.3.12, 5.3.13

11. Giám sát

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.2, 12.3

6.5

Tổng số điều được so sánh

47

16

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của IFS Logistics 2.2

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.2

5.1, 5.7.3.11, 4, 1.3

2. Khái niệm sản phẩm

3. Vị trí chuỗi cung ứng

4. Xây dựng các thủ tục

5. Dòng vật chất

6. Yêu cầu về thông tin

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

8. Cơ cấu và trách nhiệm

9. Đào tạo

9.1

2.2

10. Điều phối chuỗi cung ứng

11. Giám sát

11.1, 11.2

5.4, 4.1.4, 5.5

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.2, 12.3

5.6, 5.1, 5.1.1, 5.7, 5.8.2, 5.8

Tổng số điều được so sánh

8

14

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của IFS Global Market Logistics

1. Lựa chọn mục tiêu

1.2

4

2. Khái niệm sản phẩm

3. Vị trí chuỗi cung ứng

4. Xây dựng các thủ tục

5. Dòng vật chất

6. Yêu cầu về thông tin

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

8. Cơ cấu và trách nhiệm

9. Đào tạo

10. Điều phối chuỗi cung ứng

11. Giám sát

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.3

5.1, 5.4, 5.7.2

Tổng số điều được so sánh

3

4

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của IFS HPC

1. Lựa chọn mục tiêu

1.1, 1.3

6.1,6.7.3, 3.3

2. Khái niệm sản phẩm

3. Vị trí chuỗi cung ứng

4. Xây dựng các thủ tục

5. Dòng vật chất

6. Yêu cầu về thông tin

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

8. Cơ cấu và trách nhiệm

9. Đào tạo

9.1

3.3

10. Điều phối chuỗi cung ứng

11. Giám sát

11.1, 11.2

3.3, 4.14, 6.4, 6.6

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

12.1, 12.3

6.6, 6.8

Tổng số điều được so sánh

7

7

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của Hướng dẫn triển khai HL7 cho các ghi chú lâm sàng

1. Lựa chọn mục tiêu

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.2

3.85

3. Vị trí chuỗi cung ứng

4. Xây dựng các thủ tục

5. Dòng vật chất

5.5, 5.6, 5.10

3.85

6. Yêu cầu về thông tin

6.3, 6.7, 6.8, 6.9, 6.10

3.85

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

8. Cơ cấu và trách nhiệm

9. Đào tạo

10. Điều phối chuỗi cung ứng

11. Giám sát

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

Tổng số điều được so sánh

10

1

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của hướng dẫn triển khai HL7 cho UDI

1. Lựa chọn mục tiêu

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.2

2.2.5

3. Vị trí chuỗi cung ứng

4. Xây dựng các thủ tục

5. Dòng vật chất

5.6, 5.10

2.2.5, 2.2.12

6. Yêu cầu về thông tin

6.7, 6.8, 6.9, 6.10

2.2.5, 2.2.12

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

8. Cơ cấu và trách nhiệm

9. Đào tạo

10. Điều phối chuỗi cung ứng

11. Giám sát

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

Tổng số điều được so sánh

8

2

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của DSCSA

1. Lựa chọn mục tiêu

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.4

614 (D)(2), 617(d)(2), 620(2)(A)(i), 621 (2)(A)(iii), 621 (2)(A)(iv)

3. Vị trí chuỗi cung ứng

3.1, 3.6

590(11)(b)(1)(A)(i), 605(a)(2)(A)

4. Xây dựng các thủ tục

4.1,4.8, 4.9, 4.10

590/591 (2)(A)(i), 590/591 (2)(A)(ii), 616(d)(1)(A)(iii), 619/620(1)(A)(iii), 591(4)(C)(V), 591(4)(c)(ii)

5. Dòng vật chất

5.1, 5.5, 5.6, 5.9, 5.10

607/608(9)(A)(ii), 608/609(2)(A)(B), 589(10)(A)(i)

6. Yêu cầu về thông tin

6.3, 6.7, 6.11

616(d)(1)(A)(ii), 616(d)(1)(A)(iii), 617(d)(1)(D), 620(e)(1)(C), 620(e)(1)(A)(ii), 620(e)(1)(A)(iii), 608(b)(1)(A)(i), 608(b)(1)(A)(ii)

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.1, 7.3

605(a)(2)(A), 615(4)(A)(iii), 616(B)(v), 618(4)(A)(iv), 619(B)(v), 621 (4)(A)(iii), 622(B)(V)

8. Cơ cấu và trách nhiệm

9. Đào tạo

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.1, 10.2, 10.5, 10.6

589(10)(A)(ii)(v), 614(C), 614(D), 617(d)(1)(D), 620(e)(1)(C), 588(4)

11. Giám sát

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

Tổng số điều được so sánh

22

30

Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điểm kiểm soát tương ứng nêu trong Điều 5 của tiêu chuẩn này

Điều tương ứng của Chỉ thị 2011/62/EU và Quy định 2016/161

1. Lựa chọn mục tiêu

2. Khái niệm sản phẩm

2.1, 2.2, 2.4

Chỉ thị: (11) Điều 54-Định danh từng gói hàng

3. Vị trí chuỗi cung ứng

-

4. Xây dựng các thủ tục

4.2

Quy định: (II) Điều 4

5. Dòng vật chất

5.10

Quy định: (II) Điều 4

6. Yêu cầu về thông tin

7. Yêu cầu về về tài liệu, hồ sơ

7.3

Quy định: Điều 15

8. Cơ cấu và trách nhiệm

9. Đào tạo

10. Điều phối chuỗi cung ứng

10.2

Quy định: Điều 36

11. Giám sát

12. Đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài

Tổng số điều được so sánh

7

4

Điểm kiểm soát

TCVN ISO 22005 (ISO 22005)

TCVN ISO 9001 (SO 9001)

TCVN ISO 22000 (ISO 22000)

BRC

Thực phẩm IFS

Global G.A.P

GFSI

TCVN 10578 (ISO 10377)

TCVN 10579 (ISO 10393)

TCVN ISO 14001 (14001)

ISO 22095

IFS Logistics

IFS GML

IFS HPC

Ghi chú lâm sàng HL7

HL7 UDI

DSCSA

Chỉ thị và quy định về dược phẩm giả

1.1

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

1.2

X

X

X

X

X

X

X

1.3

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

1.4

X

X

X

X

X

X

X

X

X

2.1

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

2.2

X

X

X

X

X

X

X

2.3

X

X

X

X

X

X

X

2.4

X

X

X

X

X

X

2.5

X

X

3.1

X

X

X

X

X

X

X

3.2

X

X

X

X

3.3

X

X

X

3.4

X

X

X

X

X

X

3.5

X

X

X

3.6

X

X

X

X

X

X

X

3.7

X

X

X

4.1

X

X

X

X

X

X

X

X

X

4.2

X

X

X

X

X

X

X

X

4.3

X

X

4.4

X

X

X

X

X

X

X

4.5

X

X

X

X

X

4.5a

X

4.6

X

X

X

4.7

4.8

X

X

X

X

X

X

4.9

X

X

X

X

X

X

X

X

X

4.10

X

X

X

X

X

X

X

X

X

4.11

X

5.1

X

X

X

X

X

X

5.2

X

X

5.3

X

X

X

X

X

5.4

X

5.5

X

X

X

X

X

X

X

X

X

5.6

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

5.7

X

X

5.8

X

X

X

5.9

X

X

X

5.10

X

X

X

X

X

X

X

X

5.11

X

X

X

X

X

X

X

5.12

X

X

X

X

6.1

X

X

X

X

X

X

6.2

X

X

X

X

6.3

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

6.4

X

X

X

X

X

X

X