| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 514/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành: | 20/08/2019 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Đã biết | Tình trạng hiệu lực: |
Đã biết
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm |
Cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 sinh phẩm
Ngày 20/8/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 514/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 04 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm - Đợt 38 bổ sung.
Theo đó, Cục Quản lý Dược cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 sinh phẩm: Hertraz 150 và Hertraz 440 do APC Pharmaceuticals and Chemical Ltd. đăng ký, Biocon Limited sản xuất; Herticad 150mg và Herticad 440mg do Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh đăng ký và JSC “BIOCAD” sản xuất.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký; Cập nhật tiêu chuấn chất lượng của thuốc theo quy định; Thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc…
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 514/QĐ-QLD tại đây
Quyết định 514/QĐ-QLD DOC (Bản Word)
Quyết định 514/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
