Quyết định 514/QĐ-QLD 2019 danh mục 4 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 514/QĐ-QLD DOC (Bản Word)

Quyết định 514/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

thuộc tính Quyết định 514/QĐ-QLD

Quyết định 514/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 04 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm - Đợt 38 bổ sung

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	514/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	20/08/2019	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 sinh phẩm

Ngày 20/8/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 514/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 04 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm - Đợt 38 bổ sung.

Theo đó, Cục Quản lý Dược cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 sinh phẩm: Hertraz 150 và Hertraz 440 do APC Pharmaceuticals and Chemical Ltd. đăng ký, Biocon Limited sản xuất; Herticad 150mg và Herticad 440mg do Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh đăng ký và JSC “BIOCAD” sản xuất.

Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký; Cập nhật tiêu chuấn chất lượng của thuốc theo quy định; Thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc…

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 514/QĐ-QLD tại đây