English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 298/QĐ-QLD 2025 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 4 - Năm 2025
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 298/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
| Trích yếu: | Về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 4 - Năm 2025 | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
13/06/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 298/QĐ-QLD
Quyết định 298/QĐ-QLD: Công bố danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 4 năm 2025
Quyết định 298/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược ban hành vào ngày 13 tháng 6 năm 2025 có hiệu lực ngay sau khi ký. Quyết định này công bố danh mục 16 thuốc biệt dược gốc trong đợt 4 năm 2025, thể hiện sự quản lý chặt chẽ của Cục Quản lý Dược trong việc đảm bảo lưu hành thuốc an toàn và hiệu quả tại Việt Nam.
Danh mục thuốc được công bố nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của người dân, đồng thời giúp tăng cường khả năng tiếp cận thuốc của người bệnh. Các sản phẩm trong danh mục này cần tuân thủ các quy định của Luật Dược và quy trình đăng ký lưu hành thuốc theo Thông tư và quyết định liên quan.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các cơ sở sản xuất cũng như cơ sở đăng ký có thuốc trong danh mục này sẽ có trách nhiệm thi hành Quyết định 298/QĐ-QLD. Điều này nhằm đảm bảo rằng các loại thuốc biệt dược gốc được đưa vào sử dụng một cách hợp pháp và an toàn trong hệ thống y tế quốc gia.
Quyết định 298/QĐ-QLD là một trong những bước quan trọng trong việc quản lý hoạt động kinh doanh dược phẩm, đồng thời cũng là cơ sở pháp lý để kiểm soát chất lượng và an toàn của thuốc trên thị trường.
Xem chi tiết Quyết định 298/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 13/06/2025
Tải Quyết định 298/QĐ-QLD
Quyết định 298/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
Quyết định 298/QĐ-QLD DOC (Bản Word)| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 298/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 13 tháng 6 năm 2025 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc đợt 4 - năm 2025
___________
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26 tháng 4 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế tại Công văn số 27/HĐTV-VPHĐ ngày 16/4/2025 về việc Biên bản họp Hội đồng hóa dược nước ngoài đợt 125 (TĐBS) của Văn phòng Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố Danh mục 16 thuốc Biệt dược gốc Đợt 4 - Năm 2025 tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
| Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ