Quyết định 408/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn đăng ký lưu hành

Sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 09/6/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 408/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Cụ thể như sau:

- Sửa dạng thuốc - hàm lượng thuốc Riosart HCT 160+25 mg từ Viên nén bao phim - 160; 25 thành Viên nén bao phim - 160mg; 25mg.

- Sửa dạng thuốc - hàm lượng thuốc Riosart HCT 80+12.5 mg từ Viên nén bao phim - 80; 12,5 thành Viên nén bao phim - 80mg; 12,5mg.

- Sửa hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Idarubicin Phares 1 mg/ml từ Idarubicin hydrochlorid (tương đương Idarubicin hydrochlorid 0,9 mg) 1 mg/ml thành Idarubicin hydrochlorid (tương đương Idarubicin 0,9mg) 1mg/ml.

- Sửa hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Deplat từ Clopidogrel (dưới dạng Clopidegrel bisulfat) 75mg thành Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg.

- Sửa hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Dulester 30mg từ Duloxetine (dưới dạng Duloxetin hydrochlorid) 30mg thành Duloxetin hydroclorid 33,65mg (tương đương Duloxetin 30,00mg);…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 408/QĐ-QLD tại đây