Công văn 14250/QLD-KD 2019 tăng cường nguồn cung thuốc tiêm chứa hoạt chất aesinate natri

Thuộc tính Nội dung VB gốc Tiếng Anh Liên quan Hiệu lực Lược đồ Nội dung MIX Tải về
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 14250/QLD-KD
V/v tăng cường nguồn cung thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 21 tháng 8 năm 2019

 

 

Kính gửi: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc tại Việt Nam

 

Cục Quản lý Dược nhận được thông tin từ một số cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về việc nguồn cung thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg tại Việt Nam hiện nay chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị của các cơ sở.

Hiện không có thuốc tiêm nào có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc còn hiệu lực.

Để đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ và kịp thời cho công tác khám, chữa bệnh của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị khẩn trương thực hiện các nội dung sau:

- Về giải pháp trước mắt, các cơ sở nhập khẩu chủ động liên hệ với đối tác nước ngoài, khẩn trương tìm nguồn cung nhập khẩu thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg về Việt Nam. Trường hợp cơ sở liên hệ được nguồn cung, đề nghị lập hồ sơ theo quy định tại Điều 66 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và Điều 4, Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Cục Quản lý Dược sẽ áp dụng quy trình thẩm định ưu tiên đối với các hồ sơ này.

- Về lâu dài, để tăng cường tính chủ động trong cung ứng thuốc tại Việt Nam, các cơ sở sản xuất trong nước tích cực nghiên cứu sản xuất thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg. Các đơn vị phối hợp với các cơ sở sản xuất trong nước và nước ngoài chuẩn bị hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành cho các sản phẩm này.

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn.

Cục Quản lý Dược có ý kiến như trên để các đơn vị biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, KD (HN).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

 

 

Thuộc tính văn bản
Công văn 14250/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc tăng cường nguồn cung thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật
Số hiệu: 14250/QLD-KD Ngày đăng công báo: Đang cập nhật
Loại văn bản: Công văn Người ký: Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành: 21/08/2019 Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật
Áp dụng: Đã biết Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem VB liên quan.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Hiệu lực.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Nội dung bản dịch tiếng Anh đang được cập nhật. Nếu Quý khách cần hỗ trợ nhanh hơn vui lòng nhấp vào nút dưới đây:
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Văn bản này chưa có Chỉ dẫn thay đổi nên chưa có Nội dung MIX, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Tải App LuatVietnam miễn phí trên Android tại đây trên IOS tại đây. Xem thêm

Văn bản cùng lĩnh vực
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!