Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 14250/QLD-KD 2019 tăng cường nguồn cung thuốc tiêm chứa hoạt chất aesinate natri
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 14250/QLD-KD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 14250/QLD-KD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Đỗ Văn Đông |
Ngày ban hành: | 21/08/2019 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 14250/QLD-KD
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ Số: 14250/QLD-KD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 21 tháng 8 năm 2019 |
Kính gửi: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược nhận được thông tin từ một số cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về việc nguồn cung thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg tại Việt Nam hiện nay chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị của các cơ sở.
Hiện không có thuốc tiêm nào có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc còn hiệu lực.
Để đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ và kịp thời cho công tác khám, chữa bệnh của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị khẩn trương thực hiện các nội dung sau:
- Về giải pháp trước mắt, các cơ sở nhập khẩu chủ động liên hệ với đối tác nước ngoài, khẩn trương tìm nguồn cung nhập khẩu thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg về Việt Nam. Trường hợp cơ sở liên hệ được nguồn cung, đề nghị lập hồ sơ theo quy định tại Điều 66 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và Điều 4, Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Cục Quản lý Dược sẽ áp dụng quy trình thẩm định ưu tiên đối với các hồ sơ này.
- Về lâu dài, để tăng cường tính chủ động trong cung ứng thuốc tại Việt Nam, các cơ sở sản xuất trong nước tích cực nghiên cứu sản xuất thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg. Các đơn vị phối hợp với các cơ sở sản xuất trong nước và nước ngoài chuẩn bị hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành cho các sản phẩm này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn.
Cục Quản lý Dược có ý kiến như trên để các đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |