Quyết định 718/QĐ-BYT 2016 Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học

Quyết định 718/QĐ-BYT: Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 13

Quyết định 718/QĐ-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 29/02/2016, có hiệu lực từ ngày ký, công bố danh mục 21 loại thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học. Quyết định này ảnh hưởng trực tiếp đến các cơ sở sản xuất thuốc, các cơ sở y tế và các đơn vị liên quan trong việc quản lý và sử dụng thuốc.

Đối với các cơ sở sản xuất thuốc:

• Công bố danh mục thuốc: Các cơ sở sản xuất có thuốc nằm trong danh mục này cần đảm bảo các tiêu chuẩn về tương đương sinh học đã được chứng minh và công bố.
• Quản lý sản xuất và lưu hành: Các cơ sở sản xuất phải tuân thủ các quy định về sản xuất và lưu hành thuốc theo danh mục đã được công bố, đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Đối với các cơ sở y tế:

• Sử dụng thuốc trong điều trị: Các cơ sở y tế cần cập nhật danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học để sử dụng trong điều trị, đảm bảo hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân.
• Đấu thầu mua thuốc: Quyết định này là cơ sở để các cơ sở y tế thực hiện đấu thầu mua thuốc, đảm bảo lựa chọn các loại thuốc có chất lượng tương đương với thuốc gốc.

Đối với các đơn vị quản lý:

• Giám sát và kiểm tra: Các đơn vị quản lý như Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý khám chữa bệnh cần giám sát việc thực hiện quyết định này, đảm bảo các cơ sở sản xuất và y tế tuân thủ đúng quy định.
• Cập nhật thông tin: Các đơn vị liên quan cần cập nhật thông tin về danh mục thuốc để đảm bảo việc quản lý và sử dụng thuốc được thực hiện hiệu quả.

Quyết định này là một phần trong nỗ lực của Bộ Y tế nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc lưu hành trên thị trường, đồng thời hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc lựa chọn và sử dụng thuốc hiệu quả.

Xem chi tiết Quyết định 718/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 29/02/2016