Quyết định 718/QĐ-BYT 2016 Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
In
  • Báo lỗi
  • Gửi liên kết tới Email
  • Chia sẻ:
  • Chế độ xem: Sáng | Tối
  • Thay đổi cỡ chữ:
    17
Ghi chú

thuộc tính Quyết định 718/QĐ-BYT

Quyết định 718/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 13
Cơ quan ban hành: Bộ Y tếSố công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:718/QĐ-BYTNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Quyết địnhNgười ký:Nguyễn Thị Xuyên
Ngày ban hành:29/02/2016Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
-------

Số:718/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày29tháng 02năm 2016

 

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC

- ĐỢT 13

------------------------

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

 

 

Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005;

Căn cứ Nghịđịnh số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phquy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tchức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Ytế- Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thu mua thuc trong các cơ sy tế và Thông tư liên tịch s36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 ca Liên Bộ Y tế - BộTài chính sa đổi một số điềucủa Thôngtư liêntịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dn đấu thầu mua thuc trong các cơ sở y tế;

Căn cứQuyếtđịnh số 2962/QĐ-BYT ngày 22/8/2012 của Bộ trưng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấpđểcông bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minhtươngđương sinh học và Quyết định s1545/-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ Y tế về việc sa đổi, bsung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấpđểcông bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuc tươngđươngđiềutrị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;

Căn cứ ý kiến ca Hộiđồngxét duyệt danh mục thuc biệtdược gc, thuc tươngđương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đươngsinh học caBộ Y tếtại cuộc họp Hội đồng ngày 26/02/2016;

Căn cứ ý kiến ca Hộiđồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế;

Xétđề nghị ca Cục trưởng Cục Quản lý Dược,

 

 

QUYẾT ĐỊNH:

 

 

Điều1.Công bkèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minhtương đươngsinh học -Đợt 13 gồm 21 thuc.

Điều 2.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngàyký ban hành.

Điều 3.Các ông, bà Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Qun lý Dược,Quảnlý khám cha bệnh, Quản lý Y Dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ vàĐào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bo hiểm y tế, Kếhoạch - Tài chính; Giámđốc SY tế các tnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuc có thuốc được công btại Điều 1 và Thtrưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 

Nơi nhận:
- Như Điu 3;
- BT. Nguy
n Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- B
o hiểm xã hội Việt Nam;
- Cục
QuânY- BộQuốcphòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
-
TổngCông tydược Việt Nam;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- C
ng thông tin điện tBộ Y tế;
- Website
của CụcQLD;
- Lưu: VT
, QLD (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Thị Xuyên

 

 

 

 

 

DANH MỤC

THUC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 13)
(Ban hành kèm theo Quyết địnhsố 718/QĐ-BYT ngày29/2/2016 ca Bộ trưng BộYtế)

 

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sởsn xuất

Địa chsở sản xuất

Nước sn xuất

1

Klamentin 250

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 250 mg;Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat &silicon dioxyd) 31,25 mg

250mg,31,25mg

Thuốc bột pha hn dịch uống

Hộp 24 góix 1g

VD-22767-15

Công tycphn Dược Hậu Giang

288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, Quận Ninh Kiều,Tp. Cn Thơ

Việt Nam

2

Cefurovid500

Cefuroxim(dạng Cefuroxim axetil) 500 mg

500mg

Viên nén dài bao phim

Hộp 2 vỉ x5 viên

VD-13904-11

Công ty cphần dược phẩm Trung ương Vidipha

Số 17, NguyễnVăn Trỗi, phường 12, quận Phú Nhuận, Tp. Hồ ChíMinh

Việt Nam

3

Pidocar

Clopidogrel 75mg (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)

75mg

Viên nén bao phim

Hộp 1vỉ x14 viên

VD-16658-12

Công ty cổ phần Pymepharco

166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên

Việt Nam

4

Esomeprazol Stada 40 mg

Esomeprazol (dưới dạng vi hạtEsomeprazol magnesi dihydrad40 mg

40mg

Viên nang cứng

Hộp 2vỉ x10 viên

VD-22670-15

Công tyTNHH LD Stada - ViệtNam

S40 Đại lộ Tự Do,KCN Việt Nam – Singapore,Thuận An - Bình Dương

Việt Nam

5

pms-Opxil 500 mg

Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat)500mg

500mg

Viên nang cứng (xanh - xanh)

Hộp 10vỉ x10 viên

VD-18300-13

Công ty cổ phần dược phmImexpharm

Số 22,Đường s02,KCN Việt Nam - Singapore II, thành phố ThDầu Một, tnh Bình Dương

Việt Nam

6

Agirovastin 20

Rosuvastatin calcium tương đương 20mg Rosuvastatin

20mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉx10 viên

VD-13317-10

Công ty cphn dược phm Agimexpharm

KhómThạnh An, P. Mỹ Thi, TPLong Xuyên, An Giang

Việt Nam

7

Cefuroxime 125mg

Cefuroxim(dưới dạng Cefuroxim axetil)125mg

125mg

Bt phahn dịchuống

Hộp 10 góix3.5g

VD-21598-15

Công ty cphn dược phmMinh Dân

Lô E2, đường N4,KCN Hòa Xá, TPNamĐịnh,tnh Nam Định

Việt Nam

8

TV. Cefuroxime

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg

250mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 v, 3vỉ x10 viên; Chai 100 viên, 200 viên

VD-23721-15

Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm

27Điện Biên Phủ, F.9, TP. Trà Vinh, tnh Trà Vinh

Việt Nam

9

Zinaxtab 250

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg

250mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x5 viên

VD-23725-15

Côngty cphần dược phm TW 25

448B,Nguyn Tất Thành, quận 4,TP. Hồ ChíMinh

Việt Nam

10

Cefuro-B 250

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg

250m

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x5 viên

VD-23816-15

Công ty cphần LD dược phm Medipharco-Tenamyd BR s.r.l

S8. Nguyễn Trường Tộ, P. Phước Vĩnh, TP. Huế,Thừa Thiên Huế

Việt Nam

11

Cefuro-B 500

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500mg

500mg

Viên nén bao phim

Hộp 2vỉ x5 viên

VD-23817-15

Côngty cphn LD dược phẩm Medipharco-Tenamyd BR s.r.l

Số 8,Nguyễn Trường Tộ, P. Phước Vĩnh, TP. Huế, Tha Thiên Huế

Việt Nam

12

Orabakan 200 mg

Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200 mg

200mg

Viên nang cứng

Hộp 2 v, 10vỉ x10 viên. Hộp 1 chaix100 viên

VD-23475-15

Côngty cphn Dược MinhHải

322Lý VănLâm,Phường 1,Tp CàMau,Tnh Cà Mau

Việt Nam

13

Fudcime 200 mg

Cefixim (dưới dạngCefixim trihydrat) 200 mg

200mg

Viên nén phântán

Hộp 1vỉ,2vỉ,3 v, 6 v, 10vỉ x10 viên. Chai30viên, 60 viên,100 viên

VD-23642-15

Công tycổ phầnDược phm Phương Đông

Lô s7,đường s2, KCN TânTạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân,TP. Hồ ChíMinh

Việt Nam

14

Cardivasor

Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 5mg

5mg

Viên nén

Hộp3vỉ x10 viên; chai 500 viên; chai 1000 viên

VD-23869-15

Công ty cổ phn SPM

Lô 51- Đường s2- KCN Tân Tạo-Q. Bình Tân- TP. HCM - Việt Nam

Việt Nam

15

GliritDHG500mg/5mg

Metformin HCl500 mg; Glibenclamid 5 mg

5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉx10 viên

VD-23466-15

Côngty cphần Dược Hậu Giang

288 Bis Nguyễn Văn Cừ , P. An Hòa, Q. Ninh Kiều, TP. Cần Thơ - Việt Nam

Việt Nam

16

Aziphar 200

Mỗi gói 5g chứa: Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 200 mg

5mg

Thuốc bộtpha hn dịch uống

Hộp 12 góix5g

VD-23799-15

Công ty cphn hóa-dược phẩmMekophar

297/5 Lý ThườngKiệt, quận 11,Tp. Hồ ChíMinh - Việt Nam

Việt Nam

17

Negacef 125

Mỗi gói4g cha: Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg

125mg

Thuc cm ung

Hộp 10góix4g,hộp 14 gói x 4g

VD-23844-15

Công tycổ phầnPymepharco

166 - 170 Nguyễn Huệ, TuyHòa,Phú Yên - Việt Nam

Việt Nam

18

Pymetphage1000

Metformin HCl1000 mg

1000mg

Viên nén bao phim

Hộp 2vỉ x15 viên, hộp 4vỉ x15 viên

VD-23851-15

Công tycổ phầnPymepharco

166 - 170Nguyễn Huệ,TuyHòa,Phú Yên - Việt Nam

Việt Nam

19

Metformin Stada 500 mg

Metformin HCl500 mg

500mg

Viên nén bao phim

Hộp 3vỉ x10 viên, hộp 6vỉ x10 viên

VD-23976-15

Côngty TNHHLD Stada- Việt Nam

S40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương- Việt Nam

Việt Nam

20

Venlafaxine Stada 75 mg

Venlafaxin (dưới dạng venlafaxin HCl) 75mg

75mg

Viên nén bao phim phóng thích kéo dài

Hộp 2vỉ x14 viên

VD-23984-15

Công ty TNHH LD Stada- Việt Nam

S40 Đại lộ TDo, KCN Việt Nam - Singapore, ThuậnAn, Bình Dương - Việt Nam

ViệtNam

21

Tacerax 125 mg

Cefuroxim (dưới dạngCefuroxim axetil) 125 mg

125mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 10,14,20 góix1,5 g

VD-24057-15

Công ty TNHH US Pharma USA

Lô B1-10,Đường D2,KCN Tây Bc CChi, Tp. HCM

Việt Nam

 

 

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi