Quyết định 590/QĐ-QLD 2024 Danh mục 08 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam-Đợt 204

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải VB

Văn bản tiếng việt

Quyết định 590/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 590/QĐ-QLD

Quyết định 590/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 08 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 204

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	590/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	12/08/2024	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

08 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành 05 năm

Ngày 12/8/2024, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 590/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 08 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 204. Dưới đây là một số nội dung đáng chú ý:

1. 08 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành Đợt 204, bao gồm:

- 04 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm:

Acetakan 40, số đăng ký 893210722624;
Kim tiền thảo AGI 400, số đăng ký 893210722724;
A.T Gingloba 40, số đăng ký 893200722824;
Cao khô Actisô EP, số đăng ký 893500722924.

- 04 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm:

Cebrex S, số đăng ký 400200723024;
Goliot, số đăng ký 594210723124;
Goliot, số đăng ký 594210723224;
HeliPico, số đăng ký 590200723324.

2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

Sản xuất thuốc, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc;
Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam;
Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT, Thông tư 03/2020/TT-BYT, Thông tư 38/2021/TT-BYT;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 590/QĐ-QLD tại đây