Quyết định 48/2007/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế Quản lý mỹ phẩm”

Quy chế Quản lý mỹ phẩm mới của Bộ Y tế

Ngày 31/12/2007, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 48/2007/QĐ-BYT về việc ban hành “Quy chế Quản lý mỹ phẩm”, có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo. Quyết định này thay thế các quy định trước đó liên quan đến quản lý mỹ phẩm.

Quy chế này áp dụng cho các tổ chức, cá nhân sản xuất, buôn bán, xuất khẩu, nhập khẩu mỹ phẩm để kinh doanh tại Việt Nam. Nó điều chỉnh việc quản lý các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu để lưu thông trong lãnh thổ Việt Nam.

Công bố sản phẩm mỹ phẩm

Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải công bố sản phẩm tại Cục Quản lý dược Việt Nam trước khi lưu hành. Hồ sơ công bố phải bao gồm giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và các tài liệu liên quan. Số tiếp nhận hồ sơ công bố có giá trị trong 3 năm.

Yêu cầu về an toàn sản phẩm

Sản phẩm mỹ phẩm phải đảm bảo không gây hại cho sức khỏe con người khi sử dụng theo hướng dẫn. Các sản phẩm không được chứa các thành phần cấm theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Nhà sản xuất phải đánh giá tính an toàn của sản phẩm theo hướng dẫn của ASEAN.

Ghi nhãn mỹ phẩm

Nhãn mỹ phẩm phải rõ ràng, dễ đọc và chứa đầy đủ thông tin như tên sản phẩm, hướng dẫn sử dụng, thành phần, tên nước sản xuất, và hạn sử dụng. Nhãn phải được trình bày bằng tiếng Việt và/hoặc tiếng Anh, với một số thông tin bắt buộc phải bằng tiếng Việt.

Thông tin, quảng cáo mỹ phẩm

Quảng cáo mỹ phẩm phải phù hợp với tài liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Nội dung quảng cáo phải bao gồm tên mỹ phẩm, công dụng, tên và địa chỉ của tổ chức chịu trách nhiệm, và lưu ý khi sử dụng. Quảng cáo trên truyền hình, truyền thanh phải đọc rõ ràng các thông tin quan trọng.

Thẩm quyền tiếp nhận, giải quyết hồ sơ

Bộ Y tế ủy quyền cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiếp nhận và giải quyết hồ sơ đăng ký quảng cáo và tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm. Hồ sơ phải đầy đủ và hợp lệ theo quy định để được cấp phép quảng cáo hoặc tổ chức sự kiện.

Xem chi tiết Quyết định 48/2007/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 09/03/2008