English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 423/QĐ-QLD 2017 rút số đăng ký lưu hành thuốc
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 423/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Tất Đạt |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
22/09/2017 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 423/QĐ-QLD
Quyết định 423/QĐ-QLD: Rút số đăng ký lưu hành 3 thuốc khỏi danh mục tại Việt Nam
Quyết định số 423/QĐ-QLD được ban hành ngày 22 tháng 9 năm 2017 bởi Cục Quản lý Dược, có hiệu lực thi hành từ ngày ký ban hành. Quyết định này thực hiện việc rút số đăng ký lưu hành của một số thuốc do các cơ sở đăng ký tự nguyện đề nghị, do không có nhu cầu kinh doanh.
Theo quyết định, danh mục thuốc bị rút số đăng ký bao gồm 3 thuốc cụ thể. Đầu tiên là Imipar, có hoạt chất Rabeprazole natri với hàm lượng 20mg dưới dạng bột đông khô pha tiêm, với số đăng ký VN-19877-162. Thứ hai, Auzomek 40 chứa Omeprazol (dưới dạng Omeprazol natri) 40mg cũng dưới dạng bột đông khô pha tiêm, số đăng ký VN-19876-162. Cuối cùng là Hesopak có hàm lượng Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime proxetil) 100mg dưới dạng viên nén phân tán, số đăng ký VN-17911-14.
Điều 2 của quyết định quy định rằng các cơ sở đăng ký thuốc và nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm theo dõi và đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả của các thuốc đã sản xuất và nhập khẩu trước khi quyết định này có hiệu lực, cho đến khi hết hạn sử dụng.
Quyết định này được thực hiện nhằm bảo đảm việc quản lý thuốc diễn ra một cách hiệu quả và an toàn, bảo vệ sức khỏe của người dân. Chủ tịch Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Giám đốc Sở Y tế, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc nêu trong danh mục thực hiện nghiêm túc các quy định trong quyết định này.
Xem chi tiết Quyết định 423/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 22/09/2017
Tải Quyết định 423/QĐ-QLD
Quyết định 423/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
Quyết định 423/QĐ-QLD DOC (Bản Word)BỘ Y TẾ Số: 423/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 22 tháng 9 năm 2017 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
----------------------
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 04 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rút số đăng ký của các cơ sở đăng ký thuốc;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Rút số đăng ký của các thuốc có tên trong Danh mục các thuốc rút số đăng ký ban hành kèm theo Quyết định này.
Lý do: Cơ Sở đăng ký thuốc tự nguyện rút so đăng ký lưu hành thuốc do không có nhu cầu kinh doanh.
Điều 2.Các cơ sở đăng ký thuốc, nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 phải có trách nhiệm theo dõi, chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạn dùng của thuốc đối với các thuốc đề nghị rút số đăng ký nêu trên đã được sản xuất, nhập khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực.
Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.Giám đốc Sở Y tế, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo Quyết định số 423/QĐ-QLD ngày 22 tháng 9 năm 2017)
1. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê(đ/c: B2, lô 15, Khu đô thị mới Định Công, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội, Việt Nam).
1.1. Nhà sản xuất: Sarren Pharma Private Limited(đ/c: Village: Asarawad, Post: Dudhia, Nemawar Road, Indore-453331 M.P, India).
STT | Tên thuốc | Hoạt chất, Hàm lượng | Dạng bào chế | Số đăng ký |
1. | Imipar | Rabeprazole natri 20mg | Bột đông khô pha tiêm | VN-19877-16 |
2- | Auzomek 40 | Omeprazol (dưới dạng Omeprazol natri) 40ma | Bột đông khô pha tiêm | VN-19876-16 |
2. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Hoa(đ/c: 611-612 Lô 5, Chung cư Phú Thọ, Nguyễn Thị Nhỏ, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).
2.1. Nhà sản xuất: M/S Stallion Laboratories Pvt. Ltd(đ/c: C1B, 305, 2&3 GIDC, Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad (Gujarat), India).
STT | Tên thuốc | Hoạt chất, Hàm lượng | Dạng bào chế | Số đăng ký |
3. | Hesopak | Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime proxetil) 100mg | Viên nén phân tán | VN-17911-14 |
Danh mục gồm 01 trang 03 thuốc./.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ