Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Quyết định 384/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại VN
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 384/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 384/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
Ngày ban hành: | 08/07/2022 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
01 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 08/7/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 384/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc đã được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành, cụ thể: thuốc Zinnat Suspension, số GĐKLH: VN-20513-17 do Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký và nhà sản xuất là Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ tại Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom. Lý do thu hồi là thuốc có 02 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo công văn số 3534/QLD-CL ngày 09/5/2022 của Cục Quản lý Dược.
Ngoài ra, Công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 384/QĐ-QLD tại đây