English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 357/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc cấp số đăng ký sản xuất trong nước cho 05 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 357/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Trương Quốc Cường |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
26/12/2012 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 357/QĐ-QLD
Quyết định 357/QĐ-QLD: Cấp số đăng ký cho 05 loại thuốc sản xuất trong nước
Quyết định 357/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành ngày 26/12/2012, có hiệu lực ngay từ ngày ký, nhằm mục đích cấp số đăng ký sản xuất cho 05 loại thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam. Đây là một bước quan trọng trong việc quản lý và kiểm soát chất lượng thuốc lưu thông trên thị trường, đảm bảo quyền lợi cho người sử dụng.
Quyết định này đánh dấu sự hợp pháp hóa cho các loại thuốc do hai công ty dược phẩm sản xuất và đăng ký. Cụ thể, công ty TNHH dược phẩm Phương Nam được cấp số đăng ký cho thuốc FRAGYNA, là sản phẩm rửa phụ khoa. Ngoài ra, công ty cổ phần dược phẩm OPC cũng được cấp số cho các loại thuốc, trong đó có Alcool 70° và Alcool 90° - hai sản phẩm dung dịch dùng ngoài. Công ty này cũng giới thiệu thêm sản phẩm Gynonew-OPC, dung dịch rửa phụ khoa.
Đối với công ty cổ phần dược Đồng Nai, sản phẩm LADYPRESH cũng được cấp số đăng ký, cho thấy sự đa dạng trong danh mục thuốc được phép lưu hành. Tổng cộng, 05 sản phẩm được cấp cùng số hiệu đăng ký, có hiệu lực trong vòng 5 năm, từ thời gian ký quyết định. Các sản phẩm này được ghi rõ thông tin về tên, hàm lượng, quy cách đóng gói và tuổi thọ tháng, giúp cho việc lưu hành và quản lý các mặt hàng thuốc trở nên minh bạch và dễ dàng hơn.
Ngoài ra, các công ty dược phẩm khi được cấp số đăng ký phải in số đăng ký lên nhãn thuốc và thực hiện đúng các quy định liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Quyết định này không chỉ khẳng định trách nhiệm của các cơ sở sản xuất mà còn bảo vệ sức khỏe cộng đồng, khi mà những sản phẩm thuốc lưu thông đều là hàng được đánh giá và quản lý chặt chẽ về chất lượng.
Quyết định 357/QĐ-QLD khẳng định sự nghiêm túc trong công tác quản lý dược phẩm tại Việt Nam, đảm bảo rằng các sản phẩm thuốc đưa ra thị trường đáp ứng được các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cần thiết.
Xem chi tiết Quyết định 357/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 26/12/2012
Quyết định 357/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ---------------- Số: 357/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------------------------ Hà Nội, ngày 26 tháng 12 năm 2012 |
| STT | Tên thuốc, hàm lượng | Quy cách đóng gói | Tiêu chuẩn | Tuổi thọ (tháng) | Số đăng ký |
| 1 | Thuốc rửa phụ khoa FRAGYNA (Đồng sulfat 0,0025g/ ml) | Chai 90ml, chai 250ml dung dịch dùng ngoài | TCCS | 18 | VS-4853-12 |
| 2 | Alcool 70° (Ethanol 96% 43,75ml/60ml) | Chai 60ml, chai 90ml dung dịch dùng ngoài | TCCS | 36 | VS-4854-12 |
| 3 | Alcool 90° (Ethanol 96% 0,9375ml/ml) | Chai 60ml, chai 90ml dung dịch dùng ngoài | TCCS | 36 | VS-4855-12 |
| 4 | Gynonew-OPC (1 ml dung dịch chứa: Tinh dầu tràm 0,01g, Natri lauryl ether sulfat 0,08g, Panthenol (Provitamin B5) 0,01g) | Chai 30ml, chai 100ml dung dịch rửa phụ khoa | TCCS | 36 | VS-4856-12 |
| 5 | LADYPRESH (Alpha- terpineol 0,01g/ml) | Hộp 1 chai 80ml, hộp 1 chai 200ml, hộp 1 chai 250ml dung dịch rửa phụ khoa | TCCS | 36 | VS-4857-12 |
| Nơi nhận: - Như Điều 4; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT; - Tổng cục Hải Quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Y dược cổ truyền, - Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Website Cục QLD; Tạp chí Dược - Mỹ phẩm - Cục QLD; - Lưu: VP, Phòng KD, ĐKT (02 bản). | CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ