Tiếng Anh
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 265/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành: | 11/05/2022 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Đã biết | Tình trạng hiệu lực: |
Đã biết
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm |
Danh mục 156 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 11/5/2022, Cục Quản lý Dược thông qua Quyết định 265/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 156 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 109.1.
Theo đó, Danh mục 151 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm như sau: thuốc Sympal dạng viên nén bao phim, tuổi thọ 36 tháng; thuốc Spasmomen dạng viên nén bao phim, tuổi thọ 36 tháng; thuốc Vincristine Teva dạng dung dịch thuốc tiêm, tuổi thọ 24 tháng; thuốc Systane Ultra dạng dung dịch nhỏ mắt, tuổi thọ 24 tháng; thuốc Anaropin dạng dung dịch tiêm, tuổi thọ 36 tháng; thuốc Vesicare 5mg dạng viên nén bao phim, tuổi thọ 36 tháng,…
Bên cạnh đó, Danh mục 05 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 109.1, gồm: thuốc Marvelon dạng viên nén, tuổi thọ 36 tháng; thuốc ST-pase dạng bột đông khô pha tiêm tĩnh mạch, tuổi thọ 36 tháng; thuốc Augmentin 250mg/31,25 mg dạng bột pha hỗn dịch uống, tuổi thọ 24 tháng; thuốc Candid B dạng kem bôi ngoài da, tuổi thọ 36 tháng; thuốc Efexor XR dạng viên nang giải phóng kéo dài, tuổi thọ 36 tháng,…
Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc,…
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 265/QĐ-QLD tại đây
Quyết định 265/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
